Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identification for High Risk of Coronary Heart Disease Based on Quantitative Analysis of Fundus Vessels and Metabolic Molecules

18. srpna 2026 aktualizováno: Xue Yu, Beijing Hospital
This ambidirectional observational cohort study builds upon and expands an existing coronary artery disease (CAD) cohort based on retinal fundus imaging (ChiCTR2200066429). A comprehensive baseline database will be established, including demographic characteristics, laboratory test results, coronary angiography findings, quantitative retinal vascular features, and multi-omics data.Artificial intelligence methods will be used to quantify retinal vascular characteristics and to develop and validate models for identifying and predicting CAD. In addition, targeted liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) assays will be developed to measure previously identified CAD-related biomarkers, including metabolites and lipids, in baseline biological samples. Clinical, retinal imaging, and multi-omics data will subsequently be integrated to develop a risk stratification model for identifying individuals at high risk of CAD. Participants will be followed for cardiovascular events to evaluate the predictive performance of the model. The findings may support the development of improved strategies for CAD detection, risk assessment, and clinical management. No treatment or clinical intervention is assigned by the study protocol, and all medical decisions are made as part of routine clinical care.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

This study uses an ambidirectional cohort design comprising both retrospective and prospective phases. The retrospective phase includes eligible participants identified from clinical records between June 01, 2022 and May 13, 2024. The prospective phase includes participants enrolled between May 14, 2024 and December 31, 2026, with follow-up for cardiovascular events.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
        • Nábor
        • Beijing Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100032
        • Zatím nenabíráme
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100086
        • Dokončeno
        • Beijing Haidian Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population consists of inpatients recruited from Beijing Hospital, Beijing Haidian Hospital, and Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University. Eligible participants are adults older than 18 years who provide informed consent and undergo coronary angiography during hospitalization because of symptoms suggestive of myocardial ischemia or the presence of multiple cardiovascular risk factors. This study builds upon and further expands an existing coronary artery disease (CAD) cohort based on retinal fundus imaging (ChiCTR2200066429), which began enrolling participants in June 2022.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Older than 18 years
  • Symptoms suggestive of myocardial ischemia or the presence of multiple cardiovascular disease risk factors
  • Underwent coronary angiography during hospitalization
  • Underwent blood sample collection during hospitalization
  • Underwent bilateral color fundus photography during hospitalization
  • Availability of complete clinical data

Exclusion Criteria:

  • History of heart transplantation or other solid-organ transplantation
  • Severe heart failure, defined as New York Heart Association (NYHA) functional class IV or left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤20%
  • History of severe congenital heart disease, valvular heart disease, myocardial disease, pericardial disease, or aortic dissection
  • Pregnancy, breastfeeding, or plans to become pregnant during the study period
  • Progressive life-threatening disease
  • History of alcohol or drug abuse
  • Current treatment for a psychiatric disorder
  • Current receipt of radiotherapy or chemotherapy for a malignant tumor
  • Acute or chronic infectious disease
  • Severe hepatic insufficiency, renal insufficiency, thyroid disease and autoimmune disease
  • Life expectancy of less than 5 years
  • Ophthalmic diseases affecting the retinal vasculature or optic disc structure, including retinal artery occlusion, retinal vein occlusion, glaucoma, or congenital optic disc abnormalities
  • Color fundus photographs of insufficient quality because of severe ocular media opacity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
CAD group

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gensini Score
Časové okno: Within 7 days of coronary angiography during hospitalization
The Gensini score is used to assess the angiographic severity of coronary artery disease. The minimum score is 0, with no predefined maximum score. Higher scores indicate more severe coronary artery disease and a worse outcome.The Gensini score will be calculated only for patients who undergo coronary angiography and have no history of percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass grafting (CABG).
Within 7 days of coronary angiography during hospitalization
SYNTAX Score
Časové okno: Within 7 days of coronary angiography during hospitalization
The Synergy Between Percutaneous Coronary Intervention With Taxus and Cardiac Surgery (SYNTAX) score is used to assess the anatomical complexity of coronary artery disease.The minimum score is 0, with no predefined maximum score. Higher scores indicate more severe coronary artery disease and a worse outcome.The SYNTAX score will be calculated only for patients who undergo coronary angiography and have no history of percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass grafting (CABG).
Within 7 days of coronary angiography during hospitalization
Number of participants with coronary artery disease
Časové okno: Within 7 days of coronary angiography during hospitalization
Within 7 days of coronary angiography during hospitalization

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Major Adverse Cardiovascular Events
Časové okno: At 6 months and 1 year after hospital discharge
At 6 months and 1 year after hospital discharge

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Beijing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-1-4051

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení