Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects Of Otago Exercise Versus Multisensory Integration Training On Balance And Gait In Elderly With Diabetes (Balance - DM)

17. srpna 2026 aktualizováno: Toka Adel Mohammed Fahmy, Cairo University

The goal of this clinical trial is to compare the effect of the Otago exercise and Multisensory integration training on balance and gait in the elderly with type 2 diabetes mellitus.

The main question it aims to answer is:

• Is there a significant difference between the effect of Otago exercise and Multisensory integration training on balance and gait in the elderly with type 2 diabetes mellitus? Researchers will compare Otago exercise to Multisensory integration training to know which one has the greatest benefit on balance &gait in the elderly with type2 diabetes.

Participants will be divided into 3 groups; each group takes a certain training program for 8 weeks:

  • First group: Otago exercise group plus conventional treatment for neuropathy.
  • Second group: Multisensory integration training group plus conventional treatment for neuropathy.
  • Third group: control group takes only conventional treatment for neuropathy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Diabetes one of the most prevalent chronic non-communicable diseases. Diabetic peripheral neuropathy (DPN) is a prevalent complication of diabetes, affecting about 50% of diabetic patients.

DPN characterized by peripheral nerve dysfunction. It initially presents sensory symptoms like numbness and tingling, which may evolve into pain and heightened sensitivity. Subsequently, motor symptoms such as muscle weakness and coordination difficulties appear, potentially leading to muscle atrophy.

Due to all these changes affecting peripheral nerve function, the functions of the lower extremities will be disturbed, which facilitate normal posture and walking, resulting in a loss of somatosensation and proprioception. This decreased sensitivity in the feet leads to balance defects, particularly in elderly and diabetic individuals.

The Otago exercise program is effective in preventing falls in older adults by improving cognitive function, balance, strength, functional fitness, and recovery, while reducing costs. Furthermore, multisensory exercises enhance balance and mobility by targeting sensory systems, thus lowering fall risk compared to traditional methods focused on physical strength or motor skills.

Both interventions positively affect balance and mobility in older adults with type 2 diabetes, but direct comparisons of their effectiveness are limited. This study aims to fill that gap by evaluating two rehabilitation interventions, potentially aiding clinical decision-making by identifying the more effective option for enhancing postural stability and mobility.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Toka Adel Mohammed Fahmy, physiotherapist
  • Telefonní číslo: +201064030561
  • E-mail: pttokaadel@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • El-Qenayat Central Hospital
        • Kontakt:
          • Toka Adel Mohammed Fahmy, physiotherapist
          • Telefonní číslo: +201064030561
          • E-mail: pttokaadel@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Ninety elderly Patients of both genders.
  2. Their age will range from 65 to 75th.
  3. They will be diagnosed with type 2 diabetes for 5 years or more.
  4. Patients with mild & moderate neuropathy will be included. (Based on the Toronto scale: -mild (6-8); moderate (9-11)
  5. Berg balance between (21 to <50) patients with mild &moderate risk of fall .
  6. Time up & go dual task: patient takes longer than 10 sec.
  7. HBA1C for these patients was ≥ 6.5% .
  8. BMI will range from (18: 29,9 kg/m2).
  9. Able to walk independently, with or without assistive devices.

Exclusion Criteria:

  1. Any musculoskeletal disorder affecting the lower limb (fracture of the lower limb, tumors, any infection, ligament injuries, foot injuries).
  2. Any other neurological disorder influences gait such as (stroke, Parkinson's disease, cerebellar dysfunction, ataxia, vestibular disorders)
  3. Any other cardiovascular disease (arrhythmia, cardiac pacemakers).
  4. Unstable proliferative retinopathy and visual impairments without correction.
  5. Non-diabetic neuropathy (inflammatory, autoimmune disease, infections, tumors, vitamin B12 deficiency, hypothyroidism, alcoholism, injury or pressure on the nerve).
  6. The use of medications significantly impacting postural control (e.g., sedatives).
  7. Vestibular system and Cognitive disorders.
  8. Uncontrolled hypertension.
  9. Common peroneal nerve injury.
  10. Orthostatic hypotension.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Otago exercise group
Otago exercise plus conventional treatment for neuropathy. for 3d/w for 8weeks.
Jiný: Otago exercise

Exercise program consisted of ( flexibilty - strengthening - balance ) exercise for elderly.

Time of each session (50:60 min). For 3d/w for 8weeks.

Jiný: conventional treatment for neuropathy
conventional treatment for improving balance and gait problem associated with DPN For 3d/w for 8weeks
Aktivní komparátor: Multisensory integration training group

Multisensory integration training group with conventional treatment for neuropathy.

for 3d/w for 8 weeks.
Jiný: conventional treatment for neuropathy
conventional treatment for improving balance and gait problem associated with DPN For 3d/w for 8weeks
Jiný: Multisensory integration training
Multisensory integration training is a group of balance exercise depend on facilitating different sensory systems (visual-vestibular-propioception) Time for each session (50 min). For 3d/w for 8weeks.
Aktivní komparátor: control group
Only conventional treatment for neuropathy For 3d/w for 8 weeks.
Jiný: conventional treatment for neuropathy
conventional treatment for improving balance and gait problem associated with DPN For 3d/w for 8weeks

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Balance: ( Time up & go test )dual task
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Balance: Berg Balance Scale
Časové okno: From enrollment to the end of the treatment at 8 weeks
From enrollment to the end of the treatment at 8 weeks
Gait speed (10m walk test)
Časové okno: From enrollment to the end of the treatment at 8 weeks
From enrollment to the end of the treatment at 8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Functional reach test.
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Modified fall efficacy scale
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Toronto clinical neuropathy score
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gehad Ali Abd-Elhasseb, Assistant Professor, Cairo University
  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma Younis Mahmoud Abd-Elsalam, Lecturer of Physical Therapy, Cairo University
  • Vrchní vyšetřovatel: Eman Mohamed El-Sayed Deif, consultant internal medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • balance exercise for elderly

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení