Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects Of Otago Exercise Versus Multisensory Integration Training On Balance And Gait In Elderly With Diabetes (Balance - DM)

17. august 2026 opdateret af: Toka Adel Mohammed Fahmy, Cairo University

The goal of this clinical trial is to compare the effect of the Otago exercise and Multisensory integration training on balance and gait in the elderly with type 2 diabetes mellitus.

The main question it aims to answer is:

• Is there a significant difference between the effect of Otago exercise and Multisensory integration training on balance and gait in the elderly with type 2 diabetes mellitus? Researchers will compare Otago exercise to Multisensory integration training to know which one has the greatest benefit on balance &gait in the elderly with type2 diabetes.

Participants will be divided into 3 groups; each group takes a certain training program for 8 weeks:

  • First group: Otago exercise group plus conventional treatment for neuropathy.
  • Second group: Multisensory integration training group plus conventional treatment for neuropathy.
  • Third group: control group takes only conventional treatment for neuropathy.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Diabetes one of the most prevalent chronic non-communicable diseases. Diabetic peripheral neuropathy (DPN) is a prevalent complication of diabetes, affecting about 50% of diabetic patients.

DPN characterized by peripheral nerve dysfunction. It initially presents sensory symptoms like numbness and tingling, which may evolve into pain and heightened sensitivity. Subsequently, motor symptoms such as muscle weakness and coordination difficulties appear, potentially leading to muscle atrophy.

Due to all these changes affecting peripheral nerve function, the functions of the lower extremities will be disturbed, which facilitate normal posture and walking, resulting in a loss of somatosensation and proprioception. This decreased sensitivity in the feet leads to balance defects, particularly in elderly and diabetic individuals.

The Otago exercise program is effective in preventing falls in older adults by improving cognitive function, balance, strength, functional fitness, and recovery, while reducing costs. Furthermore, multisensory exercises enhance balance and mobility by targeting sensory systems, thus lowering fall risk compared to traditional methods focused on physical strength or motor skills.

Both interventions positively affect balance and mobility in older adults with type 2 diabetes, but direct comparisons of their effectiveness are limited. This study aims to fill that gap by evaluating two rehabilitation interventions, potentially aiding clinical decision-making by identifying the more effective option for enhancing postural stability and mobility.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Toka Adel Mohammed Fahmy, physiotherapist
  • Telefonnummer: +201064030561
  • E-mail: pttokaadel@gmail.com

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten
        • El-Qenayat Central Hospital
        • Kontakt:
          • Toka Adel Mohammed Fahmy, physiotherapist
          • Telefonnummer: +201064030561
          • E-mail: pttokaadel@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Ninety elderly Patients of both genders.
  2. Their age will range from 65 to 75th.
  3. They will be diagnosed with type 2 diabetes for 5 years or more.
  4. Patients with mild & moderate neuropathy will be included. (Based on the Toronto scale: -mild (6-8); moderate (9-11)
  5. Berg balance between (21 to <50) patients with mild &moderate risk of fall .
  6. Time up & go dual task: patient takes longer than 10 sec.
  7. HBA1C for these patients was ≥ 6.5% .
  8. BMI will range from (18: 29,9 kg/m2).
  9. Able to walk independently, with or without assistive devices.

Exclusion Criteria:

  1. Any musculoskeletal disorder affecting the lower limb (fracture of the lower limb, tumors, any infection, ligament injuries, foot injuries).
  2. Any other neurological disorder influences gait such as (stroke, Parkinson's disease, cerebellar dysfunction, ataxia, vestibular disorders)
  3. Any other cardiovascular disease (arrhythmia, cardiac pacemakers).
  4. Unstable proliferative retinopathy and visual impairments without correction.
  5. Non-diabetic neuropathy (inflammatory, autoimmune disease, infections, tumors, vitamin B12 deficiency, hypothyroidism, alcoholism, injury or pressure on the nerve).
  6. The use of medications significantly impacting postural control (e.g., sedatives).
  7. Vestibular system and Cognitive disorders.
  8. Uncontrolled hypertension.
  9. Common peroneal nerve injury.
  10. Orthostatic hypotension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Otago exercise group
Otago exercise plus conventional treatment for neuropathy. for 3d/w for 8weeks.
Andet: Otago exercise

Exercise program consisted of ( flexibilty - strengthening - balance ) exercise for elderly.

Time of each session (50:60 min). For 3d/w for 8weeks.

Andet: conventional treatment for neuropathy
conventional treatment for improving balance and gait problem associated with DPN For 3d/w for 8weeks
Aktiv komparator: Multisensory integration training group

Multisensory integration training group with conventional treatment for neuropathy.

for 3d/w for 8 weeks.
Andet: conventional treatment for neuropathy
conventional treatment for improving balance and gait problem associated with DPN For 3d/w for 8weeks
Andet: Multisensory integration training
Multisensory integration training is a group of balance exercise depend on facilitating different sensory systems (visual-vestibular-propioception) Time for each session (50 min). For 3d/w for 8weeks.
Aktiv komparator: control group
Only conventional treatment for neuropathy For 3d/w for 8 weeks.
Andet: conventional treatment for neuropathy
conventional treatment for improving balance and gait problem associated with DPN For 3d/w for 8weeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Balance: ( Time up & go test )dual task
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Balance: Berg Balance Scale
Tidsramme: From enrollment to the end of the treatment at 8 weeks
From enrollment to the end of the treatment at 8 weeks
Gait speed (10m walk test)
Tidsramme: From enrollment to the end of the treatment at 8 weeks
From enrollment to the end of the treatment at 8 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Functional reach test.
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Modified fall efficacy scale
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Toronto clinical neuropathy score
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gehad Ali Abd-Elhasseb, Assistant Professor, Cairo University
  • Ledende efterforsker: Fatma Younis Mahmoud Abd-Elsalam, Lecturer of Physical Therapy, Cairo University
  • Ledende efterforsker: Eman Mohamed El-Sayed Deif, consultant internal medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • balance exercise for elderly

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger