Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtual Reality-based Schroth Exercise Versus Traditional Schroth Exercise on Trunk Kinematics in Scoliosis

26. srpna 2026 aktualizováno: hend samy saeed hassan, Cairo University

Virtual Reality-based Schroth Exercise Versus Traditional Schroth Exercise on Trunk Kinematics and Quality of Life in Scoliosis

The study will be conducted to compare three-dimensional trunk kinematics (rotation, tilt, and flexion/extension) and quality of life among adolescents with idiopathic scoliosis receiving traditional Schroth physiotherapeutic scoliosis-specific exercises, Schroth exercises combined with immersive virtual reality using Meta Quest 2 (OhShape), and Schroth exercises combined with low-cost mobile virtual reality using Google Cardboard with a gaze-controlled game.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Physiotherapeutic scoliosis-specific exercises (PSSE), particularly the Schroth method, are widely recommended as a first-line conservative treatment for adolescent idiopathic scoliosis and have demonstrated effectiveness in reducing curve progression, improving posture, and enhancing quality of life. However, the long-term success of Schroth rehabilitation is highly dependent on patient adherence and the accurate execution of complex three-dimensional corrective postures, which remain challenging for adolescents to maintain outside supervised clinical settings.

Poor adherence to traditional Schroth programs has been reported, with rates ranging between 30% and 50%, limiting the real-world effectiveness of conservative scoliosis management. Adolescents frequently report low motivation, boredom, and difficulty understanding or maintaining corrective postures without continuous feedback, which compromises motor learning and postural control.

Digital rehabilitation technologies, particularly virtual reality (VR), have emerged as promising tools to enhance engagement, motivation, and motor learning in rehabilitation programs. VR-based exercise has demonstrated positive effects on adherence, movement accuracy, and postural awareness in neurological and musculoskeletal rehabilitation. Immersive VR platforms provide real-time visual and auditory feedback and promote task-oriented training in an engaging gaming environment, which is particularly suitable for adolescent populations.

To date, no randomized controlled trial has directly compared immersive high-end VR platforms with low-cost mobile VR solutions for the delivery of scoliosis-specific exercises, nor has any study quantified real-time trunk kinematics during VR-guided Schroth rehabilitation using Wearable inertial measurement units (IMUs) technology. Evaluating these interventions may provide clinicians with valuable insight into cost-effective, scalable, and engaging rehabilitation strategies for adolescents with idiopathic scoliosis, particularly in resource-limited healthcare settings

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
54

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age: 10-19 years.
  • Diagnosed adolescent idiopathic scoliosis (AIS) confirmed by spinal radiography .
  • Cobb angle between 20° and 35° (moderate curve, below surgical threshold).
  • No prior spinal surgery.
  • Ability to perform Schroth exercises independently.
  • Ability to use a virtual reality headset.
  • No prior virtual reality experience.
  • Free from pain or pain less than 8 on visual analogue scale.
  • Type of curve (thoracolumbar s scoliosis).

Exclusion Criteria:

  • Secondary scoliosis (neuromuscular or post-surgical scoliosis).
  • Severe structural deformity (Cobb angle >50° or severe vertebral rotation).
  • Neurological or neuromuscular disorders affecting balance or proprioception.
  • Active orthopedic injury or recent surgery (<2 years) involving the spine or lower extremities.
  • Severe cardiopulmonary disease contraindicating exercise.
  • Uncontrolled pain (Visual Analog Scale >8).
  • Current participation in another structured spinal rehabilitation program or participation within the last 6 months.
  • History of severe cybersickness or prior intolerance to virtual reality exposure.
  • Vision or hearing impairment preventing interaction with virtual reality--based games

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Traditional supervised exercise group
participants will perform traditional supervised Schroth physiotherapeutic scoliosis-specific exercises for 45 minutes.
Jiný: Traditional schroth supervised exercise
participants will perform traditional supervised Schroth physiotherapeutic scoliosis-specific exercises. The intervention consists of two supervised sessions per week, 45 minutes each, for 12 weeks
Experimentální: Schroth scoliosis-specific exercises and OhShape virtual reality group
Participants will perform identical Schroth physiotherapeutic scoliosis-specific exercises in addition of integration into the OhShape virtual reality gameplay environment for 45 minutes
Jiný: Traditional schroth supervised exercise
participants will perform traditional supervised Schroth physiotherapeutic scoliosis-specific exercises. The intervention consists of two supervised sessions per week, 45 minutes each, for 12 weeks
Jiný: OhShape virtual reality gameplay environment
OhShape is a posture-matching rhythm-based VR game that requires users to perform precise trunk and body movements in response to visual and auditory cues, thereby promoting postural awareness, motor coordination, and movement accuracy. The Meta Quest 2 headset provides a fully immersive virtual reality experience with six degrees of freedom (6DOF) head and body tracking, allowing real-time spatial interaction and posture-based feedback during exercise execution.
Experimentální: Schroth scoliosis specific exercise and Google Cardboard Mobile virtual reality Zombie Shooter
Participants will perform identical Schroth physiotherapeutic scoliosis-specific exercises in addition of a low-cost mobile virtual reality intervention delivered via Google Cardboard for 45 minutes.
Jiný: Traditional schroth supervised exercise
participants will perform traditional supervised Schroth physiotherapeutic scoliosis-specific exercises. The intervention consists of two supervised sessions per week, 45 minutes each, for 12 weeks
Jiný: Google Cardboard Mobile Virtual reality Zombie Shooter
It is a low-cost mobile virtual reality (VR) intervention delivered via Google Cardboard. A custom Unity-based zombie-shooting VR game will be used, in which participants are required to maintain the corrected Schroth posture while engaging in a gaze-controlled shooting task, using head and trunk alignment to aim and interact with virtual targets. Mobile VR platforms such as Google Cardboard provide three degrees of freedom (3DOF) tracking and represent an accessible, low-cost alternative to high-end immersive VR systems.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trunk kinematics: Trunk rotation angle (Yaw)
Časové okno: 16 weeks
Derived from gyroscope data(gyroZ) using wearable inertial measurement units (IMUs) to measure dynamic rotation toward midline during exercise execution.
16 weeks

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trunk kinematics: trunk tilt angle (roll/ pitch)
Časové okno: 16 weeks
derived from accelerometer data (accX, accY) using IMUs to assess frontal plane trunk asymmetry correction during exercise execution.
16 weeks
Trunk Kinematics: Trunk flexion/ extension angle
Časové okno: 16 weeks
Derived from accelerometer data relative to gravity using wearable inertial measurement unit (IMUs) to monitor sagittal plane alignment during exercise execution.
16 weeks
Corrected posture holding time
Časové okno: 16 weeks
The cumulative duration (seconds ) and percentage of session time during which participants maintain the predefined curve specific corrected trunk posture within acceptable angular deviation threshold, quantified via real-time 50 Hz.
16 weeks
Health related quality of life (SRS-22r)
Časové okno: 16 weeks
Assessed using the scoliosis research society-22r questionnaire mean domain scores evaluating pain, self image, function, mental health and satisfaction. The score is graded from 1 to 5; 1 means the worst and 5 means the best quality of life.
16 weeks
pediatric health utility (EQ-5D-Y and EQ-VAS)
Časové okno: 16 weeks
Assessed using the EuroQol 5 dimention youth version utility scores and the self rated EuroQol visual analogue scale (0-100) to measure overall health status. 0 means the worst and 100 means the best health.
16 weeks
Trial retention rate
Časové okno: 16 weeks
To assess feasibility, calculated as the percentage of randomized participants who successfully complete post treatment assessment and follow-up periods.
16 weeks
intervention adherence rate
Časové okno: 16 weeks
Quantified using clinic attendance logs calculated as (attended sessions / scheduled sessions)*100 to categorize participants into high, moderate or low adherence.
16 weeks
Safety and incidence of adverse events
Časové okno: 16 weeks
Percentage of participants experiencing treatment related adverse events such as muscle strain or safe withdrawals from the study.
16 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Enas youssef, professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006415

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení