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Virtual Reality-based Schroth Exercise Versus Traditional Schroth Exercise on Trunk Kinematics in Scoliosis

26. August 2026 aktualisiert von: hend samy saeed hassan, Cairo University

Virtual Reality-based Schroth Exercise Versus Traditional Schroth Exercise on Trunk Kinematics and Quality of Life in Scoliosis

The study will be conducted to compare three-dimensional trunk kinematics (rotation, tilt, and flexion/extension) and quality of life among adolescents with idiopathic scoliosis receiving traditional Schroth physiotherapeutic scoliosis-specific exercises, Schroth exercises combined with immersive virtual reality using Meta Quest 2 (OhShape), and Schroth exercises combined with low-cost mobile virtual reality using Google Cardboard with a gaze-controlled game.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Physiotherapeutic scoliosis-specific exercises (PSSE), particularly the Schroth method, are widely recommended as a first-line conservative treatment for adolescent idiopathic scoliosis and have demonstrated effectiveness in reducing curve progression, improving posture, and enhancing quality of life. However, the long-term success of Schroth rehabilitation is highly dependent on patient adherence and the accurate execution of complex three-dimensional corrective postures, which remain challenging for adolescents to maintain outside supervised clinical settings.

Poor adherence to traditional Schroth programs has been reported, with rates ranging between 30% and 50%, limiting the real-world effectiveness of conservative scoliosis management. Adolescents frequently report low motivation, boredom, and difficulty understanding or maintaining corrective postures without continuous feedback, which compromises motor learning and postural control.

Digital rehabilitation technologies, particularly virtual reality (VR), have emerged as promising tools to enhance engagement, motivation, and motor learning in rehabilitation programs. VR-based exercise has demonstrated positive effects on adherence, movement accuracy, and postural awareness in neurological and musculoskeletal rehabilitation. Immersive VR platforms provide real-time visual and auditory feedback and promote task-oriented training in an engaging gaming environment, which is particularly suitable for adolescent populations.

To date, no randomized controlled trial has directly compared immersive high-end VR platforms with low-cost mobile VR solutions for the delivery of scoliosis-specific exercises, nor has any study quantified real-time trunk kinematics during VR-guided Schroth rehabilitation using Wearable inertial measurement units (IMUs) technology. Evaluating these interventions may provide clinicians with valuable insight into cost-effective, scalable, and engaging rehabilitation strategies for adolescents with idiopathic scoliosis, particularly in resource-limited healthcare settings

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age: 10-19 years.
  • Diagnosed adolescent idiopathic scoliosis (AIS) confirmed by spinal radiography .
  • Cobb angle between 20° and 35° (moderate curve, below surgical threshold).
  • No prior spinal surgery.
  • Ability to perform Schroth exercises independently.
  • Ability to use a virtual reality headset.
  • No prior virtual reality experience.
  • Free from pain or pain less than 8 on visual analogue scale.
  • Type of curve (thoracolumbar s scoliosis).

Exclusion Criteria:

  • Secondary scoliosis (neuromuscular or post-surgical scoliosis).
  • Severe structural deformity (Cobb angle >50° or severe vertebral rotation).
  • Neurological or neuromuscular disorders affecting balance or proprioception.
  • Active orthopedic injury or recent surgery (<2 years) involving the spine or lower extremities.
  • Severe cardiopulmonary disease contraindicating exercise.
  • Uncontrolled pain (Visual Analog Scale >8).
  • Current participation in another structured spinal rehabilitation program or participation within the last 6 months.
  • History of severe cybersickness or prior intolerance to virtual reality exposure.
  • Vision or hearing impairment preventing interaction with virtual reality--based games

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Traditional supervised exercise group
participants will perform traditional supervised Schroth physiotherapeutic scoliosis-specific exercises for 45 minutes.
Sonstiges: Traditional schroth supervised exercise
participants will perform traditional supervised Schroth physiotherapeutic scoliosis-specific exercises. The intervention consists of two supervised sessions per week, 45 minutes each, for 12 weeks
Experimental: Schroth scoliosis-specific exercises and OhShape virtual reality group
Participants will perform identical Schroth physiotherapeutic scoliosis-specific exercises in addition of integration into the OhShape virtual reality gameplay environment for 45 minutes
Sonstiges: Traditional schroth supervised exercise
participants will perform traditional supervised Schroth physiotherapeutic scoliosis-specific exercises. The intervention consists of two supervised sessions per week, 45 minutes each, for 12 weeks
Sonstiges: OhShape virtual reality gameplay environment
OhShape is a posture-matching rhythm-based VR game that requires users to perform precise trunk and body movements in response to visual and auditory cues, thereby promoting postural awareness, motor coordination, and movement accuracy. The Meta Quest 2 headset provides a fully immersive virtual reality experience with six degrees of freedom (6DOF) head and body tracking, allowing real-time spatial interaction and posture-based feedback during exercise execution.
Experimental: Schroth scoliosis specific exercise and Google Cardboard Mobile virtual reality Zombie Shooter
Participants will perform identical Schroth physiotherapeutic scoliosis-specific exercises in addition of a low-cost mobile virtual reality intervention delivered via Google Cardboard for 45 minutes.
Sonstiges: Traditional schroth supervised exercise
participants will perform traditional supervised Schroth physiotherapeutic scoliosis-specific exercises. The intervention consists of two supervised sessions per week, 45 minutes each, for 12 weeks
Sonstiges: Google Cardboard Mobile Virtual reality Zombie Shooter
It is a low-cost mobile virtual reality (VR) intervention delivered via Google Cardboard. A custom Unity-based zombie-shooting VR game will be used, in which participants are required to maintain the corrected Schroth posture while engaging in a gaze-controlled shooting task, using head and trunk alignment to aim and interact with virtual targets. Mobile VR platforms such as Google Cardboard provide three degrees of freedom (3DOF) tracking and represent an accessible, low-cost alternative to high-end immersive VR systems.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trunk kinematics: Trunk rotation angle (Yaw)
Zeitfenster: 16 weeks
Derived from gyroscope data(gyroZ) using wearable inertial measurement units (IMUs) to measure dynamic rotation toward midline during exercise execution.
16 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trunk kinematics: trunk tilt angle (roll/ pitch)
Zeitfenster: 16 weeks
derived from accelerometer data (accX, accY) using IMUs to assess frontal plane trunk asymmetry correction during exercise execution.
16 weeks
Trunk Kinematics: Trunk flexion/ extension angle
Zeitfenster: 16 weeks
Derived from accelerometer data relative to gravity using wearable inertial measurement unit (IMUs) to monitor sagittal plane alignment during exercise execution.
16 weeks
Corrected posture holding time
Zeitfenster: 16 weeks
The cumulative duration (seconds ) and percentage of session time during which participants maintain the predefined curve specific corrected trunk posture within acceptable angular deviation threshold, quantified via real-time 50 Hz.
16 weeks
Health related quality of life (SRS-22r)
Zeitfenster: 16 weeks
Assessed using the scoliosis research society-22r questionnaire mean domain scores evaluating pain, self image, function, mental health and satisfaction. The score is graded from 1 to 5; 1 means the worst and 5 means the best quality of life.
16 weeks
pediatric health utility (EQ-5D-Y and EQ-VAS)
Zeitfenster: 16 weeks
Assessed using the EuroQol 5 dimention youth version utility scores and the self rated EuroQol visual analogue scale (0-100) to measure overall health status. 0 means the worst and 100 means the best health.
16 weeks
Trial retention rate
Zeitfenster: 16 weeks
To assess feasibility, calculated as the percentage of randomized participants who successfully complete post treatment assessment and follow-up periods.
16 weeks
intervention adherence rate
Zeitfenster: 16 weeks
Quantified using clinic attendance logs calculated as (attended sessions / scheduled sessions)*100 to categorize participants into high, moderate or low adherence.
16 weeks
Safety and incidence of adverse events
Zeitfenster: 16 weeks
Percentage of participants experiencing treatment related adverse events such as muscle strain or safe withdrawals from the study.
16 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Enas youssef, professor, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P.T.REC/012/006415

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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