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Virtual Reality-based Schroth Exercise Versus Traditional Schroth Exercise on Trunk Kinematics in Scoliosis

26 de agosto de 2026 atualizado por: hend samy saeed hassan, Cairo University

Virtual Reality-based Schroth Exercise Versus Traditional Schroth Exercise on Trunk Kinematics and Quality of Life in Scoliosis

The study will be conducted to compare three-dimensional trunk kinematics (rotation, tilt, and flexion/extension) and quality of life among adolescents with idiopathic scoliosis receiving traditional Schroth physiotherapeutic scoliosis-specific exercises, Schroth exercises combined with immersive virtual reality using Meta Quest 2 (OhShape), and Schroth exercises combined with low-cost mobile virtual reality using Google Cardboard with a gaze-controlled game.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Physiotherapeutic scoliosis-specific exercises (PSSE), particularly the Schroth method, are widely recommended as a first-line conservative treatment for adolescent idiopathic scoliosis and have demonstrated effectiveness in reducing curve progression, improving posture, and enhancing quality of life. However, the long-term success of Schroth rehabilitation is highly dependent on patient adherence and the accurate execution of complex three-dimensional corrective postures, which remain challenging for adolescents to maintain outside supervised clinical settings.

Poor adherence to traditional Schroth programs has been reported, with rates ranging between 30% and 50%, limiting the real-world effectiveness of conservative scoliosis management. Adolescents frequently report low motivation, boredom, and difficulty understanding or maintaining corrective postures without continuous feedback, which compromises motor learning and postural control.

Digital rehabilitation technologies, particularly virtual reality (VR), have emerged as promising tools to enhance engagement, motivation, and motor learning in rehabilitation programs. VR-based exercise has demonstrated positive effects on adherence, movement accuracy, and postural awareness in neurological and musculoskeletal rehabilitation. Immersive VR platforms provide real-time visual and auditory feedback and promote task-oriented training in an engaging gaming environment, which is particularly suitable for adolescent populations.

To date, no randomized controlled trial has directly compared immersive high-end VR platforms with low-cost mobile VR solutions for the delivery of scoliosis-specific exercises, nor has any study quantified real-time trunk kinematics during VR-guided Schroth rehabilitation using Wearable inertial measurement units (IMUs) technology. Evaluating these interventions may provide clinicians with valuable insight into cost-effective, scalable, and engaging rehabilitation strategies for adolescents with idiopathic scoliosis, particularly in resource-limited healthcare settings

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
54

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Cairo University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age: 10-19 years.
  • Diagnosed adolescent idiopathic scoliosis (AIS) confirmed by spinal radiography .
  • Cobb angle between 20° and 35° (moderate curve, below surgical threshold).
  • No prior spinal surgery.
  • Ability to perform Schroth exercises independently.
  • Ability to use a virtual reality headset.
  • No prior virtual reality experience.
  • Free from pain or pain less than 8 on visual analogue scale.
  • Type of curve (thoracolumbar s scoliosis).

Exclusion Criteria:

  • Secondary scoliosis (neuromuscular or post-surgical scoliosis).
  • Severe structural deformity (Cobb angle >50° or severe vertebral rotation).
  • Neurological or neuromuscular disorders affecting balance or proprioception.
  • Active orthopedic injury or recent surgery (<2 years) involving the spine or lower extremities.
  • Severe cardiopulmonary disease contraindicating exercise.
  • Uncontrolled pain (Visual Analog Scale >8).
  • Current participation in another structured spinal rehabilitation program or participation within the last 6 months.
  • History of severe cybersickness or prior intolerance to virtual reality exposure.
  • Vision or hearing impairment preventing interaction with virtual reality--based games

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Traditional supervised exercise group
participants will perform traditional supervised Schroth physiotherapeutic scoliosis-specific exercises for 45 minutes.
Outro: Traditional schroth supervised exercise
participants will perform traditional supervised Schroth physiotherapeutic scoliosis-specific exercises. The intervention consists of two supervised sessions per week, 45 minutes each, for 12 weeks
Experimental: Schroth scoliosis-specific exercises and OhShape virtual reality group
Participants will perform identical Schroth physiotherapeutic scoliosis-specific exercises in addition of integration into the OhShape virtual reality gameplay environment for 45 minutes
Outro: Traditional schroth supervised exercise
participants will perform traditional supervised Schroth physiotherapeutic scoliosis-specific exercises. The intervention consists of two supervised sessions per week, 45 minutes each, for 12 weeks
Outro: OhShape virtual reality gameplay environment
OhShape is a posture-matching rhythm-based VR game that requires users to perform precise trunk and body movements in response to visual and auditory cues, thereby promoting postural awareness, motor coordination, and movement accuracy. The Meta Quest 2 headset provides a fully immersive virtual reality experience with six degrees of freedom (6DOF) head and body tracking, allowing real-time spatial interaction and posture-based feedback during exercise execution.
Experimental: Schroth scoliosis specific exercise and Google Cardboard Mobile virtual reality Zombie Shooter
Participants will perform identical Schroth physiotherapeutic scoliosis-specific exercises in addition of a low-cost mobile virtual reality intervention delivered via Google Cardboard for 45 minutes.
Outro: Traditional schroth supervised exercise
participants will perform traditional supervised Schroth physiotherapeutic scoliosis-specific exercises. The intervention consists of two supervised sessions per week, 45 minutes each, for 12 weeks
Outro: Google Cardboard Mobile Virtual reality Zombie Shooter
It is a low-cost mobile virtual reality (VR) intervention delivered via Google Cardboard. A custom Unity-based zombie-shooting VR game will be used, in which participants are required to maintain the corrected Schroth posture while engaging in a gaze-controlled shooting task, using head and trunk alignment to aim and interact with virtual targets. Mobile VR platforms such as Google Cardboard provide three degrees of freedom (3DOF) tracking and represent an accessible, low-cost alternative to high-end immersive VR systems.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trunk kinematics: Trunk rotation angle (Yaw)
Prazo: 16 weeks
Derived from gyroscope data(gyroZ) using wearable inertial measurement units (IMUs) to measure dynamic rotation toward midline during exercise execution.
16 weeks

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trunk kinematics: trunk tilt angle (roll/ pitch)
Prazo: 16 weeks
derived from accelerometer data (accX, accY) using IMUs to assess frontal plane trunk asymmetry correction during exercise execution.
16 weeks
Trunk Kinematics: Trunk flexion/ extension angle
Prazo: 16 weeks
Derived from accelerometer data relative to gravity using wearable inertial measurement unit (IMUs) to monitor sagittal plane alignment during exercise execution.
16 weeks
Corrected posture holding time
Prazo: 16 weeks
The cumulative duration (seconds ) and percentage of session time during which participants maintain the predefined curve specific corrected trunk posture within acceptable angular deviation threshold, quantified via real-time 50 Hz.
16 weeks
Health related quality of life (SRS-22r)
Prazo: 16 weeks
Assessed using the scoliosis research society-22r questionnaire mean domain scores evaluating pain, self image, function, mental health and satisfaction. The score is graded from 1 to 5; 1 means the worst and 5 means the best quality of life.
16 weeks
pediatric health utility (EQ-5D-Y and EQ-VAS)
Prazo: 16 weeks
Assessed using the EuroQol 5 dimention youth version utility scores and the self rated EuroQol visual analogue scale (0-100) to measure overall health status. 0 means the worst and 100 means the best health.
16 weeks
Trial retention rate
Prazo: 16 weeks
To assess feasibility, calculated as the percentage of randomized participants who successfully complete post treatment assessment and follow-up periods.
16 weeks
intervention adherence rate
Prazo: 16 weeks
Quantified using clinic attendance logs calculated as (attended sessions / scheduled sessions)*100 to categorize participants into high, moderate or low adherence.
16 weeks
Safety and incidence of adverse events
Prazo: 16 weeks
Percentage of participants experiencing treatment related adverse events such as muscle strain or safe withdrawals from the study.
16 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cairo University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Enas youssef, professor, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
28 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
31 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006415

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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