Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paired Stimulation Plasticity for Motor Recovery in Humans With and Without Spinal Cord Injury

9. září 2026 aktualizováno: Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab
This study will investigate how aging and spinal cord injury (SCI) affect the transmission and plasticity of the corticospinal and reticulospinal tracts, which are important pathways for motor control. The study includes two experiments. Experiment 1 will assess corticospinal and reticulospinal tract transmission to lower-limb muscles in older adults with and without SCI. Experiment 2 will examine how aging and spinal cord injury affect the body's ability to strengthen nerve pathways involved in movement. The investigators will compare two pathways that help control leg movement, the corticospinal and reticulospinal pathways, to determine whether aging affects these pathways differently and whether spinal cord injury has a greater effect on the corticospinal pathway.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vulnerable populations, including children (<18 years) and pregnant women, will be excluded from this study.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male and females between 19-85 years;
  • Chronic SCI (≥ 1 years post-injury);
  • T10 or above - American Spinal Injury Association (AIS) Grade C, or D;
  • Ability to perform a small voluntary ankle dorsiflexion, knee extension, and ankle plantarflexion (as detected by presence of voluntary EMG activity in the rectus femoris, tibialis anterior, and soleus muscles) with at least one leg;
  • Ability to tolerate standing position;
  • Ability to initiate at least one step without the assistance of a therapist;
  • If ambulatory, ability to walk at a minimum speed of 0.1 m/s on a treadmill. Inclusion criteria for controls:
  • Male and females (19-85 years);
  • Able to perform dorsiflexion;
  • Able to walk.

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled medical problems including pulmonary, cardiovascular, or orthopedic disease;
  • Any debilitating disease before the SCI that caused exercise intolerance;
  • Premorbid, ongoing major depression or psychosis, altered cognitive status;
  • History of head injury or stroke;
  • Pacemaker;
  • Metal plate in skull;
  • History of seizures;
  • Receiving drugs acting primarily on the central nervous system, which lower the seizure threshold, such as antipsychotic drugs (chlorpromazine, clozapine) or tricyclic antidepressants;
  • Pregnancy;
  • Ongoing cord compression or a syrinx in the spinal cord or spinal cord disease, such as spinal stenosis, spina bifida or herniated cervical disk;
  • implanted defibrillators or implanted neurostimulators;
  • have large ischaemic scars;
  • diagnosed sleep deprivation.

Exclusion criteria for controls:

- Same as for subjects with SCI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravá kontrola
transcranial magnetic stimulation and peripheral nerve stimulation are given at almost the same time to target brain-to-spinal cord connections
transcranial magnetic stimulation and peripheral nerve stimulation are given at almost the same time to target brainstem-to-spinal cord connections
the setup will look and feel the same to the participant as the CST PAS or RST PAS. But one or both of the stimulations is not actually delivered, or it is delivered in a way that does not affect the participant
spinal cord injury
transcranial magnetic stimulation and peripheral nerve stimulation are given at almost the same time to target brain-to-spinal cord connections
transcranial magnetic stimulation and peripheral nerve stimulation are given at almost the same time to target brainstem-to-spinal cord connections
the setup will look and feel the same to the participant as the CST PAS or RST PAS. But one or both of the stimulations is not actually delivered, or it is delivered in a way that does not affect the participant

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motor evokoed potential
Časové okno: Periprocedural
Transcranial magnetic stimuli (TMS) will be delivered from a Magstim 200 stimulator (Magstim Company) through a double-cone coil with a monophasic current waveform. TMS will be delivered to the optimal scalp position for activation of upper or lower limb muscles. The optimal scalp position will be determined by moving the coil in small steps along the arm/leg muscle representation of the primary motor cortex to find the region where the largest MEP can be evoked with the minimum intensity in the targeted muscles. The muscles to be activated will be upper limb muscles such as deltoid, biceps, triceps, extensor carpi radialis, flexor carpi radialis and/or first dorsal interosseous; lower limb muscles such as quadriceps, hamstrings, tibialis anterior, soleus, and/or abductor hallucis muscles. Only the authorized research team will use the device and the investigator will comply with USFDA requirements for monitoring, records and reports. The research team will not market or promote the
Periprocedural
MVC
Časové okno: Periprocedural
Individuals will perform a maximum voluntary contraction (MVC) of the targeted muscles through surface electrodes secured to the skin over the belly of each muscle (Ag-AgCl, 10 mm diameter). The signals will be amplified, filtered (20-1000 Hz), and sampled at 10 kHz for offline analysis.
Periprocedural
StartReact
Časové okno: Periprocedural
The StartReact response will allow us make inferences about the contribution of the reticulospinal tract to spasticity. The StartReact response will be tested using a previously described paradigm in humans with and without SCI. Here, participants will be asked to observe a light-emitting diode (LED) located ~1 m in front of the participants' head. When the LED will illuminate (20 ms), individuals will be asked to perform an isometric elbow, knee and/or ankle flexion or an isometric elbow, knee and/or ankle extension as fast as possible. We will measure the visual reaction time (VRT) as the time from cue to onset of the EMG burst in the elbow muscles after the LED presentation. In some trials, the LED will be presented with either a quiet acoustic stimulus (80 dB, 500 Hz, 50 ms) or a startling acoustic stimulus (SAS, 120 dB, 500 Hz, 50 ms) delivered through a headphone. The time delay between the presentation of the quiet acoustic stimulus and the onset of the EMG response refer as th
Periprocedural

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STU00224061
  • 1R01HD115345-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .