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Paired Stimulation Plasticity for Motor Recovery in Humans With and Without Spinal Cord Injury

9. September 2026 aktualisiert von: Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab
This study will investigate how aging and spinal cord injury (SCI) affect the transmission and plasticity of the corticospinal and reticulospinal tracts, which are important pathways for motor control. The study includes two experiments. Experiment 1 will assess corticospinal and reticulospinal tract transmission to lower-limb muscles in older adults with and without SCI. Experiment 2 will examine how aging and spinal cord injury affect the body's ability to strengthen nerve pathways involved in movement. The investigators will compare two pathways that help control leg movement, the corticospinal and reticulospinal pathways, to determine whether aging affects these pathways differently and whether spinal cord injury has a greater effect on the corticospinal pathway.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Vulnerable populations, including children (<18 years) and pregnant women, will be excluded from this study.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Male and females between 19-85 years;
  • Chronic SCI (≥ 1 years post-injury);
  • T10 or above - American Spinal Injury Association (AIS) Grade C, or D;
  • Ability to perform a small voluntary ankle dorsiflexion, knee extension, and ankle plantarflexion (as detected by presence of voluntary EMG activity in the rectus femoris, tibialis anterior, and soleus muscles) with at least one leg;
  • Ability to tolerate standing position;
  • Ability to initiate at least one step without the assistance of a therapist;
  • If ambulatory, ability to walk at a minimum speed of 0.1 m/s on a treadmill. Inclusion criteria for controls:
  • Male and females (19-85 years);
  • Able to perform dorsiflexion;
  • Able to walk.

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled medical problems including pulmonary, cardiovascular, or orthopedic disease;
  • Any debilitating disease before the SCI that caused exercise intolerance;
  • Premorbid, ongoing major depression or psychosis, altered cognitive status;
  • History of head injury or stroke;
  • Pacemaker;
  • Metal plate in skull;
  • History of seizures;
  • Receiving drugs acting primarily on the central nervous system, which lower the seizure threshold, such as antipsychotic drugs (chlorpromazine, clozapine) or tricyclic antidepressants;
  • Pregnancy;
  • Ongoing cord compression or a syrinx in the spinal cord or spinal cord disease, such as spinal stenosis, spina bifida or herniated cervical disk;
  • implanted defibrillators or implanted neurostimulators;
  • have large ischaemic scars;
  • diagnosed sleep deprivation.

Exclusion criteria for controls:

- Same as for subjects with SCI.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
gesunde Kontrolle
Sonstiges: CST PAS
transcranial magnetic stimulation and peripheral nerve stimulation are given at almost the same time to target brain-to-spinal cord connections
Sonstiges: RST PAS
transcranial magnetic stimulation and peripheral nerve stimulation are given at almost the same time to target brainstem-to-spinal cord connections
Sonstiges: sham PAS
the setup will look and feel the same to the participant as the CST PAS or RST PAS. But one or both of the stimulations is not actually delivered, or it is delivered in a way that does not affect the participant
spinal cord injury
Sonstiges: CST PAS
transcranial magnetic stimulation and peripheral nerve stimulation are given at almost the same time to target brain-to-spinal cord connections
Sonstiges: RST PAS
transcranial magnetic stimulation and peripheral nerve stimulation are given at almost the same time to target brainstem-to-spinal cord connections
Sonstiges: sham PAS
the setup will look and feel the same to the participant as the CST PAS or RST PAS. But one or both of the stimulations is not actually delivered, or it is delivered in a way that does not affect the participant

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motor evokoed potential
Zeitfenster: Periprocedural
Transcranial magnetic stimuli (TMS) will be delivered from a Magstim 200 stimulator (Magstim Company) through a double-cone coil with a monophasic current waveform. TMS will be delivered to the optimal scalp position for activation of upper or lower limb muscles. The optimal scalp position will be determined by moving the coil in small steps along the arm/leg muscle representation of the primary motor cortex to find the region where the largest MEP can be evoked with the minimum intensity in the targeted muscles. The muscles to be activated will be upper limb muscles such as deltoid, biceps, triceps, extensor carpi radialis, flexor carpi radialis and/or first dorsal interosseous; lower limb muscles such as quadriceps, hamstrings, tibialis anterior, soleus, and/or abductor hallucis muscles. Only the authorized research team will use the device and the investigator will comply with USFDA requirements for monitoring, records and reports. The research team will not market or promote the
Periprocedural
MVC
Zeitfenster: Periprocedural
Individuals will perform a maximum voluntary contraction (MVC) of the targeted muscles through surface electrodes secured to the skin over the belly of each muscle (Ag-AgCl, 10 mm diameter). The signals will be amplified, filtered (20-1000 Hz), and sampled at 10 kHz for offline analysis.
Periprocedural
StartReact
Zeitfenster: Periprocedural
The StartReact response will allow us make inferences about the contribution of the reticulospinal tract to spasticity. The StartReact response will be tested using a previously described paradigm in humans with and without SCI. Here, participants will be asked to observe a light-emitting diode (LED) located ~1 m in front of the participants' head. When the LED will illuminate (20 ms), individuals will be asked to perform an isometric elbow, knee and/or ankle flexion or an isometric elbow, knee and/or ankle extension as fast as possible. We will measure the visual reaction time (VRT) as the time from cue to onset of the EMG burst in the elbow muscles after the LED presentation. In some trials, the LED will be presented with either a quiet acoustic stimulus (80 dB, 500 Hz, 50 ms) or a startling acoustic stimulus (SAS, 120 dB, 500 Hz, 50 ms) delivered through a headphone. The time delay between the presentation of the quiet acoustic stimulus and the onset of the EMG response refer as th
Periprocedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shirley Ryan AbilityLab

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STU00224061
  • 1R01HD115345-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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