Paired Stimulation Plasticity for Motor Recovery in Humans With and Without Spinal Cord Injury
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Monica Perez
- Puhelinnumero: 312-238-2886
- Sähköposti: mperez04@sralab.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Ottaa yhteyttä:
- Monica Perez
- Puhelinnumero: 312-238-2886
- Sähköposti: mperez04@sralab.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male and females between 19-85 years;
- Chronic SCI (≥ 1 years post-injury);
- T10 or above - American Spinal Injury Association (AIS) Grade C, or D;
- Ability to perform a small voluntary ankle dorsiflexion, knee extension, and ankle plantarflexion (as detected by presence of voluntary EMG activity in the rectus femoris, tibialis anterior, and soleus muscles) with at least one leg;
- Ability to tolerate standing position;
- Ability to initiate at least one step without the assistance of a therapist;
- If ambulatory, ability to walk at a minimum speed of 0.1 m/s on a treadmill. Inclusion criteria for controls:
- Male and females (19-85 years);
- Able to perform dorsiflexion;
- Able to walk.
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled medical problems including pulmonary, cardiovascular, or orthopedic disease;
- Any debilitating disease before the SCI that caused exercise intolerance;
- Premorbid, ongoing major depression or psychosis, altered cognitive status;
- History of head injury or stroke;
- Pacemaker;
- Metal plate in skull;
- History of seizures;
- Receiving drugs acting primarily on the central nervous system, which lower the seizure threshold, such as antipsychotic drugs (chlorpromazine, clozapine) or tricyclic antidepressants;
- Pregnancy;
- Ongoing cord compression or a syrinx in the spinal cord or spinal cord disease, such as spinal stenosis, spina bifida or herniated cervical disk;
- implanted defibrillators or implanted neurostimulators;
- have large ischaemic scars;
- diagnosed sleep deprivation.
Exclusion criteria for controls:
- Same as for subjects with SCI.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
tervettä kontrollia
|
transcranial magnetic stimulation and peripheral nerve stimulation are given at almost the same time to target brain-to-spinal cord connections
transcranial magnetic stimulation and peripheral nerve stimulation are given at almost the same time to target brainstem-to-spinal cord connections
the setup will look and feel the same to the participant as the CST PAS or RST PAS.
But one or both of the stimulations is not actually delivered, or it is delivered in a way that does not affect the participant
|
|
spinal cord injury
|
transcranial magnetic stimulation and peripheral nerve stimulation are given at almost the same time to target brain-to-spinal cord connections
transcranial magnetic stimulation and peripheral nerve stimulation are given at almost the same time to target brainstem-to-spinal cord connections
the setup will look and feel the same to the participant as the CST PAS or RST PAS.
But one or both of the stimulations is not actually delivered, or it is delivered in a way that does not affect the participant
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motor evokoed potential
Aikaikkuna: Periprocedural
|
Transcranial magnetic stimuli (TMS) will be delivered from a Magstim 200 stimulator (Magstim Company) through a double-cone coil with a monophasic current waveform.
TMS will be delivered to the optimal scalp position for activation of upper or lower limb muscles.
The optimal scalp position will be determined by moving the coil in small steps along the arm/leg muscle representation of the primary motor cortex to find the region where the largest MEP can be evoked with the minimum intensity in the targeted muscles.
The muscles to be activated will be upper limb muscles such as deltoid, biceps, triceps, extensor carpi radialis, flexor carpi radialis and/or first dorsal interosseous; lower limb muscles such as quadriceps, hamstrings, tibialis anterior, soleus, and/or abductor hallucis muscles.
Only the authorized research team will use the device and the investigator will comply with USFDA requirements for monitoring, records and reports.
The research team will not market or promote the
|
Periprocedural
|
|
MVC
Aikaikkuna: Periprocedural
|
Individuals will perform a maximum voluntary contraction (MVC) of the targeted muscles through surface electrodes secured to the skin over the belly of each muscle (Ag-AgCl, 10 mm diameter).
The signals will be amplified, filtered (20-1000 Hz), and sampled at 10 kHz for offline analysis.
|
Periprocedural
|
|
StartReact
Aikaikkuna: Periprocedural
|
The StartReact response will allow us make inferences about the contribution of the reticulospinal tract to spasticity.
The StartReact response will be tested using a previously described paradigm in humans with and without SCI.
Here, participants will be asked to observe a light-emitting diode (LED) located ~1 m in front of the participants' head.
When the LED will illuminate (20 ms), individuals will be asked to perform an isometric elbow, knee and/or ankle flexion or an isometric elbow, knee and/or ankle extension as fast as possible.
We will measure the visual reaction time (VRT) as the time from cue to onset of the EMG burst in the elbow muscles after the LED presentation.
In some trials, the LED will be presented with either a quiet acoustic stimulus (80 dB, 500 Hz, 50 ms) or a startling acoustic stimulus (SAS, 120 dB, 500 Hz, 50 ms) delivered through a headphone.
The time delay between the presentation of the quiet acoustic stimulus and the onset of the EMG response refer as th
|
Periprocedural
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00224061
- 1R01HD115345-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .