Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VR Versus Plyometric Exercise on Lower Limb Motor Control and Balance in Spastic Hemiplegic Children

14. září 2026 aktualizováno: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University

Effect of Virtual Reality-Based Therapy Versus Plyometric Exercise Training on Lower Limb Selective Motor Control , Balance and Quality of Life in Spastic Hemiplegic Children : a Randomized Controlled Trial

To investigate and compare the effect of Virtual reality and Polymetric exercises on balance, selectivity of the lower extremity and quality of life in children with spastic cerebral palsy. BACKGROUND:

Cerebral palsy (CP) can cause a variety of musculoskeletal issues that impact everyday functioning and activities including reduced balance and selective motor control thus improving balance, selective motor control, and quality of life represents a primary goal of pediatric rehabilitation. Various therapeutic interventions have been introduced to enhance lower limb function however, evidence comparing the effectiveness of different treatment approaches remains limited.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

To investigate and compare the effect of Virtual reality and Polymetric exercises on balance, selectivity of the lower extremity and quality of life in children with spastic cerebral palsy. BACKGROUND:

Cerebral palsy (CP) can cause a variety of musculoskeletal issues that impact everyday functioning and activities including reduced balance and selective motor control thus improving balance, selective motor control, and quality of life represents a primary goal of pediatric rehabilitation. Various therapeutic interventions have been introduced to enhance lower limb function however, evidence comparing the effectiveness of different treatment approaches remains limited.

Hypothesis

This study hypothesized that:

there is no difference between the effect of virtual reality and polymetric exercises on balance, selective motor control in lower extremity and quality of life in children with spastic cerebral palsy.

RESEARCH QUESTION:

Is there difference between the effect of virtual reality and polymetric exercises on balance, selective motor control in lower extremity and quality of life in children with spastic cerebral palsy?

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • children with cerebral palsy,
  • Age will range as (12:18) years old
  • spastic cerebral palsy
  • level I-II on the GMFCS
  • The child can stand alone.
  • The child is over one meter tall.

Exclusion Criteria:

  • difficulty to communicate or to understand program instructions
  • surgery/Botox injection during the last 6 months in the lower extremity
  • uncontrolled severe seizures
  • fixed deformities in the affected side;
  • Attention deficit/hyperactivity disorders.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Virtual reality
Virtual reality (VR) will be used as an interactive, task-oriented intervention to improve lower-limb motor function and functional mobility. Participants will perform virtual activities involving weight shifting, stepping, squatting, reaching with the lower limbs, balance control, and multidirectional movements. The tasks will require repetitive and goal-directed lower-limb movements within an immersive or interactive virtual environment. Task difficulty will be progressively adjusted according to each participant's functional ability by modifying movement speed, range, task complexity, or level of challenge. Visual and auditory feedback provided by the VR system will be used to facilitate movement accuracy, postural control, and active participation. All VR training will be performed under the supervision of a physiotherapist to ensure appropriate and safe execution of the activities.
Přístroj: Virtual reality (VR)
Virtual reality (VR) will be used as an interactive, task-oriented intervention to improve lower-limb motor function and functional mobility. Participants will perform virtual activities involving weight shifting, stepping, squatting, reaching with the lower limbs, balance control, and multidirectional movements. The tasks will require repetitive and goal-directed lower-limb movements within an immersive or interactive virtual environment. Task difficulty will be progressively adjusted according to each participant's functional ability by modifying movement speed, range, task complexity, or level of challenge. Visual and auditory feedback provided by the VR system will be used to facilitate movement accuracy, postural control, and active participation. All VR training will be performed under the supervision of a physiotherapist to ensure appropriate and safe execution of the activities.
Experimentální: Polymetric exercises
Plyometric exercises will be incorporated to improve lower-limb explosive strength, power, and neuromuscular performance. Participants will perform progressive, rapid stretch-shortening cycle exercises involving jumping, hopping, and landing activities. Exercises will include bilateral and unilateral jumps, forward and lateral hops, and repeated squat jumps, according to the participant's functional ability. Exercise intensity and complexity will be progressively increased by modifying the jumping distance, height, speed, or number of repetitions. Proper landing technique and controlled lower-limb alignment will be emphasized throughout the training to ensure safe and effective performance.
Jiný: Plyometric exercises
Plyometric exercises will be incorporated to improve lower-limb explosive strength, power, and neuromuscular performance. Participants will perform progressive, rapid stretch-shortening cycle exercises involving jumping, hopping, and landing activities. Exercises will include bilateral and unilateral jumps, forward and lateral hops, and repeated squat jumps, according to the participant's functional ability. Exercise intensity and complexity will be progressively increased by modifying the jumping distance, height, speed, or number of repetitions. Proper landing technique and controlled lower-limb alignment will be emphasized throughout the training to ensure safe and effective performance.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biodex
Časové okno: three months
The Biodex Balance System will be used to assess dynamic postural stability using the Overall Stability Index (OSI). Participants will stand barefoot on the platform with the feet positioned according to the standardized protocol and will be instructed to maintain their balance while the platform moves unpredictably in multiple directions. The test will be performed under standardized conditions, with the participant instructed to maintain the center of balance within the target area throughout the assessment. The OSI will be recorded as an indicator of overall postural stability, with higher OSI values indicating greater instability and poorer balance control.
three months
Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE)
Časové okno: three months
The Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE) will be used to assess selective voluntary motor control of the lower extremities. The assessment will evaluate the participant's ability to perform isolated movements of the hip, knee, ankle, and toes while minimizing compensatory movements at the adjacent joints. Each movement will be demonstrated and the participant will be instructed to perform it actively and selectively. Each component will be scored according to the standardized SCALE scoring criteria, with higher scores indicating better selective motor control of the lower extremity.
three months

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatric Quality of Life Inventory CP Module.
Časové okno: three months
The Pediatric Quality of Life Inventory Cerebral Palsy Module (PedsQL CP Module) will be used to assess health-related quality of life in children with cerebral palsy. The module will evaluate cerebral palsy-specific aspects of the child's physical, emotional, social, and functional well-being. Items will be rated using the standardized response scale, and scores will be calculated according to the PedsQL scoring guidelines. Higher scores will indicate better health-related quality of life.
three months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
October 6 University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006485

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení