Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VR Versus Plyometric Exercise on Lower Limb Motor Control and Balance in Spastic Hemiplegic Children

14. september 2026 opdateret af: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University

Effect of Virtual Reality-Based Therapy Versus Plyometric Exercise Training on Lower Limb Selective Motor Control , Balance and Quality of Life in Spastic Hemiplegic Children : a Randomized Controlled Trial

To investigate and compare the effect of Virtual reality and Polymetric exercises on balance, selectivity of the lower extremity and quality of life in children with spastic cerebral palsy. BACKGROUND:

Cerebral palsy (CP) can cause a variety of musculoskeletal issues that impact everyday functioning and activities including reduced balance and selective motor control thus improving balance, selective motor control, and quality of life represents a primary goal of pediatric rehabilitation. Various therapeutic interventions have been introduced to enhance lower limb function however, evidence comparing the effectiveness of different treatment approaches remains limited.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

To investigate and compare the effect of Virtual reality and Polymetric exercises on balance, selectivity of the lower extremity and quality of life in children with spastic cerebral palsy. BACKGROUND:

Cerebral palsy (CP) can cause a variety of musculoskeletal issues that impact everyday functioning and activities including reduced balance and selective motor control thus improving balance, selective motor control, and quality of life represents a primary goal of pediatric rehabilitation. Various therapeutic interventions have been introduced to enhance lower limb function however, evidence comparing the effectiveness of different treatment approaches remains limited.

Hypothesis

This study hypothesized that:

there is no difference between the effect of virtual reality and polymetric exercises on balance, selective motor control in lower extremity and quality of life in children with spastic cerebral palsy.

RESEARCH QUESTION:

Is there difference between the effect of virtual reality and polymetric exercises on balance, selective motor control in lower extremity and quality of life in children with spastic cerebral palsy?

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • children with cerebral palsy,
  • Age will range as (12:18) years old
  • spastic cerebral palsy
  • level I-II on the GMFCS
  • The child can stand alone.
  • The child is over one meter tall.

Exclusion Criteria:

  • difficulty to communicate or to understand program instructions
  • surgery/Botox injection during the last 6 months in the lower extremity
  • uncontrolled severe seizures
  • fixed deformities in the affected side;
  • Attention deficit/hyperactivity disorders.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Virtual reality
Virtual reality (VR) will be used as an interactive, task-oriented intervention to improve lower-limb motor function and functional mobility. Participants will perform virtual activities involving weight shifting, stepping, squatting, reaching with the lower limbs, balance control, and multidirectional movements. The tasks will require repetitive and goal-directed lower-limb movements within an immersive or interactive virtual environment. Task difficulty will be progressively adjusted according to each participant's functional ability by modifying movement speed, range, task complexity, or level of challenge. Visual and auditory feedback provided by the VR system will be used to facilitate movement accuracy, postural control, and active participation. All VR training will be performed under the supervision of a physiotherapist to ensure appropriate and safe execution of the activities.
Enhed: Virtual reality (VR)
Virtual reality (VR) will be used as an interactive, task-oriented intervention to improve lower-limb motor function and functional mobility. Participants will perform virtual activities involving weight shifting, stepping, squatting, reaching with the lower limbs, balance control, and multidirectional movements. The tasks will require repetitive and goal-directed lower-limb movements within an immersive or interactive virtual environment. Task difficulty will be progressively adjusted according to each participant's functional ability by modifying movement speed, range, task complexity, or level of challenge. Visual and auditory feedback provided by the VR system will be used to facilitate movement accuracy, postural control, and active participation. All VR training will be performed under the supervision of a physiotherapist to ensure appropriate and safe execution of the activities.
Eksperimentel: Polymetric exercises
Plyometric exercises will be incorporated to improve lower-limb explosive strength, power, and neuromuscular performance. Participants will perform progressive, rapid stretch-shortening cycle exercises involving jumping, hopping, and landing activities. Exercises will include bilateral and unilateral jumps, forward and lateral hops, and repeated squat jumps, according to the participant's functional ability. Exercise intensity and complexity will be progressively increased by modifying the jumping distance, height, speed, or number of repetitions. Proper landing technique and controlled lower-limb alignment will be emphasized throughout the training to ensure safe and effective performance.
Andet: Plyometric exercises
Plyometric exercises will be incorporated to improve lower-limb explosive strength, power, and neuromuscular performance. Participants will perform progressive, rapid stretch-shortening cycle exercises involving jumping, hopping, and landing activities. Exercises will include bilateral and unilateral jumps, forward and lateral hops, and repeated squat jumps, according to the participant's functional ability. Exercise intensity and complexity will be progressively increased by modifying the jumping distance, height, speed, or number of repetitions. Proper landing technique and controlled lower-limb alignment will be emphasized throughout the training to ensure safe and effective performance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biodex
Tidsramme: three months
The Biodex Balance System will be used to assess dynamic postural stability using the Overall Stability Index (OSI). Participants will stand barefoot on the platform with the feet positioned according to the standardized protocol and will be instructed to maintain their balance while the platform moves unpredictably in multiple directions. The test will be performed under standardized conditions, with the participant instructed to maintain the center of balance within the target area throughout the assessment. The OSI will be recorded as an indicator of overall postural stability, with higher OSI values indicating greater instability and poorer balance control.
three months
Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE)
Tidsramme: three months
The Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE) will be used to assess selective voluntary motor control of the lower extremities. The assessment will evaluate the participant's ability to perform isolated movements of the hip, knee, ankle, and toes while minimizing compensatory movements at the adjacent joints. Each movement will be demonstrated and the participant will be instructed to perform it actively and selectively. Each component will be scored according to the standardized SCALE scoring criteria, with higher scores indicating better selective motor control of the lower extremity.
three months

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pediatric Quality of Life Inventory CP Module.
Tidsramme: three months
The Pediatric Quality of Life Inventory Cerebral Palsy Module (PedsQL CP Module) will be used to assess health-related quality of life in children with cerebral palsy. The module will evaluate cerebral palsy-specific aspects of the child's physical, emotional, social, and functional well-being. Items will be rated using the standardized response scale, and scores will be calculated according to the PedsQL scoring guidelines. Higher scores will indicate better health-related quality of life.
three months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
October 6 University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. september 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/006485

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger