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VR Versus Plyometric Exercise on Lower Limb Motor Control and Balance in Spastic Hemiplegic Children

14 settembre 2026 aggiornato da: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University

Effect of Virtual Reality-Based Therapy Versus Plyometric Exercise Training on Lower Limb Selective Motor Control , Balance and Quality of Life in Spastic Hemiplegic Children : a Randomized Controlled Trial

To investigate and compare the effect of Virtual reality and Polymetric exercises on balance, selectivity of the lower extremity and quality of life in children with spastic cerebral palsy. BACKGROUND:

Cerebral palsy (CP) can cause a variety of musculoskeletal issues that impact everyday functioning and activities including reduced balance and selective motor control thus improving balance, selective motor control, and quality of life represents a primary goal of pediatric rehabilitation. Various therapeutic interventions have been introduced to enhance lower limb function however, evidence comparing the effectiveness of different treatment approaches remains limited.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

To investigate and compare the effect of Virtual reality and Polymetric exercises on balance, selectivity of the lower extremity and quality of life in children with spastic cerebral palsy. BACKGROUND:

Cerebral palsy (CP) can cause a variety of musculoskeletal issues that impact everyday functioning and activities including reduced balance and selective motor control thus improving balance, selective motor control, and quality of life represents a primary goal of pediatric rehabilitation. Various therapeutic interventions have been introduced to enhance lower limb function however, evidence comparing the effectiveness of different treatment approaches remains limited.

Hypothesis

This study hypothesized that:

there is no difference between the effect of virtual reality and polymetric exercises on balance, selective motor control in lower extremity and quality of life in children with spastic cerebral palsy.

RESEARCH QUESTION:

Is there difference between the effect of virtual reality and polymetric exercises on balance, selective motor control in lower extremity and quality of life in children with spastic cerebral palsy?

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • children with cerebral palsy,
  • Age will range as (12:18) years old
  • spastic cerebral palsy
  • level I-II on the GMFCS
  • The child can stand alone.
  • The child is over one meter tall.

Exclusion Criteria:

  • difficulty to communicate or to understand program instructions
  • surgery/Botox injection during the last 6 months in the lower extremity
  • uncontrolled severe seizures
  • fixed deformities in the affected side;
  • Attention deficit/hyperactivity disorders.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Virtual reality
Virtual reality (VR) will be used as an interactive, task-oriented intervention to improve lower-limb motor function and functional mobility. Participants will perform virtual activities involving weight shifting, stepping, squatting, reaching with the lower limbs, balance control, and multidirectional movements. The tasks will require repetitive and goal-directed lower-limb movements within an immersive or interactive virtual environment. Task difficulty will be progressively adjusted according to each participant's functional ability by modifying movement speed, range, task complexity, or level of challenge. Visual and auditory feedback provided by the VR system will be used to facilitate movement accuracy, postural control, and active participation. All VR training will be performed under the supervision of a physiotherapist to ensure appropriate and safe execution of the activities.
Dispositivo: Virtual reality (VR)
Virtual reality (VR) will be used as an interactive, task-oriented intervention to improve lower-limb motor function and functional mobility. Participants will perform virtual activities involving weight shifting, stepping, squatting, reaching with the lower limbs, balance control, and multidirectional movements. The tasks will require repetitive and goal-directed lower-limb movements within an immersive or interactive virtual environment. Task difficulty will be progressively adjusted according to each participant's functional ability by modifying movement speed, range, task complexity, or level of challenge. Visual and auditory feedback provided by the VR system will be used to facilitate movement accuracy, postural control, and active participation. All VR training will be performed under the supervision of a physiotherapist to ensure appropriate and safe execution of the activities.
Sperimentale: Polymetric exercises
Plyometric exercises will be incorporated to improve lower-limb explosive strength, power, and neuromuscular performance. Participants will perform progressive, rapid stretch-shortening cycle exercises involving jumping, hopping, and landing activities. Exercises will include bilateral and unilateral jumps, forward and lateral hops, and repeated squat jumps, according to the participant's functional ability. Exercise intensity and complexity will be progressively increased by modifying the jumping distance, height, speed, or number of repetitions. Proper landing technique and controlled lower-limb alignment will be emphasized throughout the training to ensure safe and effective performance.
Altro: Plyometric exercises
Plyometric exercises will be incorporated to improve lower-limb explosive strength, power, and neuromuscular performance. Participants will perform progressive, rapid stretch-shortening cycle exercises involving jumping, hopping, and landing activities. Exercises will include bilateral and unilateral jumps, forward and lateral hops, and repeated squat jumps, according to the participant's functional ability. Exercise intensity and complexity will be progressively increased by modifying the jumping distance, height, speed, or number of repetitions. Proper landing technique and controlled lower-limb alignment will be emphasized throughout the training to ensure safe and effective performance.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biodex
Lasso di tempo: three months
The Biodex Balance System will be used to assess dynamic postural stability using the Overall Stability Index (OSI). Participants will stand barefoot on the platform with the feet positioned according to the standardized protocol and will be instructed to maintain their balance while the platform moves unpredictably in multiple directions. The test will be performed under standardized conditions, with the participant instructed to maintain the center of balance within the target area throughout the assessment. The OSI will be recorded as an indicator of overall postural stability, with higher OSI values indicating greater instability and poorer balance control.
three months
Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE)
Lasso di tempo: three months
The Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE) will be used to assess selective voluntary motor control of the lower extremities. The assessment will evaluate the participant's ability to perform isolated movements of the hip, knee, ankle, and toes while minimizing compensatory movements at the adjacent joints. Each movement will be demonstrated and the participant will be instructed to perform it actively and selectively. Each component will be scored according to the standardized SCALE scoring criteria, with higher scores indicating better selective motor control of the lower extremity.
three months

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pediatric Quality of Life Inventory CP Module.
Lasso di tempo: three months
The Pediatric Quality of Life Inventory Cerebral Palsy Module (PedsQL CP Module) will be used to assess health-related quality of life in children with cerebral palsy. The module will evaluate cerebral palsy-specific aspects of the child's physical, emotional, social, and functional well-being. Items will be rated using the standardized response scale, and scores will be calculated according to the PedsQL scoring guidelines. Higher scores will indicate better health-related quality of life.
three months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
October 6 University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006485

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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