Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EFFET - Study of Executive Functions Regarding the Usability and User Experience of Assistive Technologies Among the Elderly (EFFET)

16. září 2026 aktualizováno: University Hospital, Angers

EFFET - Study of Executive Functions Regarding the Usability and User Experience of Assistive Technologies Among the Elderly / Etude Des Fonctions Exécutives Sur l'utilisabilité et l'expérience Utilisateur Des Technologies d'Assistance Chez Les Personnes âgées

Population aging increases the strain on healthcare systems and highlights the value of gerontechnologies in promoting the autonomy and home-based living of older adults. However, their adoption remains limited, particularly due to age-related cognitive changes.

Cognitive Load Theory attributes certain difficulties in using digital technologies to the excessive demands placed on working memory. Yet, it provides limited insight into the executive functions involved in interface interaction-specifically inhibition, cognitive flexibility, and working memory updating. The concept of "executive load" may therefore provide a framework for examining examine how excessive demands on these functions affect user efficiency.

The primary objective of this study is to evaluate the impact of mental flexibility on the usability of a digital interface among individuals aged 65 or older living in senior residences who have an MMSE score of ≥ 24/30. Executive functions, cognitive reserve, technology acceptance, and digital skills are assessed during an initial visit.

Between 24 hours and one month later, participants perform a medical appointment-booking task on a tablet twice, using two interfaces that differ in executive load (low versus high). The order of interface presentation is randomized to control for potential order and practice effects. Performance, user experience, and cognitive load are recorded after each task.

The study aims to recruit 70 participants to obtain at least 50 complete datasets. Although the study offers no direct therapeutic benefit, it is expected to help better tailor gerontechnologies to the cognitive capabilities of older adults and facilitate the design of more accessible and inclusive digital interfaces, particularly in the healthcare sector.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Be aged 65 or older
  • Reside in a partner senior living facility
  • Understand French
  • Have signed an informed consent form for participation
  • Be affiliated with or a beneficiary of a social security scheme
  • Present an MMSE (Mini-Mental State Examination) score of ≥ 24/30

Exclusion Criteria:

  • Be subject to a legal protection measure
  • Have a major, uncorrected visual or hearing impairment preventing the reading of questionnaires, the completion of neuropsychological tests, or the use of a touchscreen tablet
  • Have a motor impairment of the upper limbs making the use of a touchscreen tablet impossible
  • Have a neurological or psychiatric condition likely to impair executive functions or participation in the assessment, including acute or progressive neurological disorders, significant neurological history, and unstabilized psychiatric disorders

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: High-executive-load task first

Participants realise high-executive-load task and then low-executive-load task
Jiný: high executive load task

high executive load task

Jiný: low executive load task

low executive load task
Jiný: low-executive-load task first

Participants realise low-executive-load task and then high-executive-load task
Jiný: high executive load task

high executive load task

Jiný: low executive load task

low executive load task

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Correlation between Trail Making Test Z-score and usability score (low executive load)
Časové okno: Visit 1 (48 hours to 15 days after informing the participants), Visit 2 (24 hours to 1 month after visit 1)

Evaluate the impact of mental flexibility on the usability of a digital interface

=> correlation between the Trail Making Test Z-score and the usability score (completion time in seconds) for the digital task under low executive load conditions.

The Trail Making Test consists of two sheets (A and B). On sheet A, the participant must connect numbers in ascending order (time and number of errors are recorded). On sheet B, the participant must alternate between connecting numbers and letters (time, number of errors, and number of perseverations are recorded). A Z-score is calculated using the recorded scores.
Visit 1 (48 hours to 15 days after informing the participants), Visit 2 (24 hours to 1 month after visit 1)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Correlation between Trail Making Test Z-score and UEQ score (low executive load)
Časové okno: Visit 1 (48 hours to 15 days after informing the participants), Visit 2 (24 hours to 1 month after visit 1)

Evaluate the impact of mental flexibility on user experience

=> correlation between the Trail Making Test Z-score and the UEQ score under conditions of low executive load.

UEQ (26 items) : a questionnaire evaluating user experience across six dimensions: attractiveness, perspicuity, efficiency, dependability, stimulation, and novelty. These dimensions can be grouped into two subscales: pragmatic (efficiency, clarity, dependability) and hedonic (stimulation and novelty). Each item is rated on a scale of 1 to 7, with results converted into composite scores. A score close to +3 indicates a very positive experience, while a score close to -3 indicates a negative experience. The score for each UEQ dimension will be recorded. The questionnaire is administered via interviewer-led assessment (taking approximately 15 minutes).
Visit 1 (48 hours to 15 days after informing the participants), Visit 2 (24 hours to 1 month after visit 1)
Correlation between Victoria Stroop Z-score and usability score (low executive load)
Časové okno: Visit 1 (48 hours to 15 days after informing the participants), Visit 2 (24 hours to 1 month after visit 1)

Evaluate the impact of inhibition on usability

=> correlation between the Victoria Stroop Z-score and the usability score (completion time in seconds) under low executive load conditions.

The Victoria Stroop test consists of three cards (color, word, and interference). On the color card, participants must name the color of 24 colored circles (time, corrected errors, uncorrected errors, and total errors are recorded). On the word card, they must read 24 words printed in colored ink (time, corrected errors, uncorrected errors, and total errors are recorded). On the interference card, they must name the ink color of 24 words denoting a different color (e.g., the word "red" printed in yellow ink); time, corrected errors, uncorrected errors, and total errors are recorded. A Z-score is calculated based on the recorded scores.
Visit 1 (48 hours to 15 days after informing the participants), Visit 2 (24 hours to 1 month after visit 1)
Correlation between Victoria Stroop Z-score and UEQ score (low executive load)
Časové okno: Visit 1 (48 hours to 15 days after informing the participants), Visit 2 (24 hours to 1 month after visit 1)

Evaluate the impact of inhibition on the user experience

=> correlation between the Victoria Stroop Z-score and the UEQ score under low executive load conditions.
Visit 1 (48 hours to 15 days after informing the participants), Visit 2 (24 hours to 1 month after visit 1)
Correlation between 2-back and usability scores (low executive load)
Časové okno: Visit 1 (48 hours to 15 days after informing the participants), Visit 2 (24 hours to 1 month after visit 1)

Evaluate the impact of the update on usability

=> correlation between the 2-back d'score and the usability score (completion time in seconds) under low executive load conditions.

The 2-back task involves presenting a series of 30 letters one by one. For each letter presented, the participant must indicate-by pressing a keyboard key-whether it is identical to the letter presented two items previously. It yields five metrics: the number of correctly detected targets, false alarms, missed targets, correctly rejected targets, and the d-prime (d') score. The d' score is used as the primary metric.
Visit 1 (48 hours to 15 days after informing the participants), Visit 2 (24 hours to 1 month after visit 1)
Correlation between 2-back and the UEQ scores (low executive load)
Časové okno: Visit 1 (48 hours to 15 days after informing the participants), Visit 2 (24 hours to 1 month after visit 1)

Evaluate the impact of the update on the user experience

=> correlation between the 2-back d'score and the UEQ score under low executive load conditions.
Visit 1 (48 hours to 15 days after informing the participants), Visit 2 (24 hours to 1 month after visit 1)
MDPQ-16 score
Časové okno: Visit 1 (48 hours to 15 days after informing the participants)

Describe the participants' level of digital skills (control variable)

=> score on the MDPQ-16 questionnaire. Technological skills will be measured using the Mobile Device Proficiency Questionnaire (MDPQ-16), which assesses proficiency in using mobile devices (smartphones and tablets) among older adults. The MDPQ-16 questionnaire consists of 16 items rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 ("Never done") to 5 ("Very easily"), with a maximum total score of 80. It is administered via interviewer assessment (taking approximately 5 minutes), and the score for each Likert scale item is recorded.
Visit 1 (48 hours to 15 days after informing the participants)
CRI-q score
Časové okno: Visit 1 (48 hours to 15 days after informing the participants)

Describe the participants' level of cognitive reserve (control variable)

=> score on the CRI-q questionnaire. CRI-q questionnaire evaluates four dimensions: CRI Total, CRI Education, CRI Work, and CRI Leisure. Responses to each item will be recorded. Each dimension yields a standardized score, calculated using an Excel file provided by the authors. This questionnaire is normed for ages up to 102. It is administered via interviewer assessment (taking approximately 15 minutes).
Visit 1 (48 hours to 15 days after informing the participants)
STAM score
Časové okno: Visit 1 (48 hours to 15 days after informing the participants)

Describe the participants' level of technology acceptance (control variable)

=> score on the STAM questionnaire. Attitudes toward technology will be measured using the S-STAM (Short-Senior Technology Acceptance Model), a 14-item questionnaire covering four dimensions: attitudes (3 items), control (4 items), anxiety (2 items), and health (5 items). Each item is rated on a Likert scale from 1 to 10. The maximum score is 140. Scores for each Likert scale are recorded. Developed for older adults, it is administered via interviewer assessment (taking approximately 10 minutes).
Visit 1 (48 hours to 15 days after informing the participants)
Usability score (low vs. high executive load)
Časové okno: Visit 2 (24 hours to 1 month after visit 1)

Compare the usability score between the low executive load interface and the high executive load interface

=> comparison of the usability score (completion time in seconds) between the two experimental conditions (low vs. high executive load).
Visit 2 (24 hours to 1 month after visit 1)
User experience score (low vs. high executive load)
Časové okno: Visit 2 (24 hours to 1 month after visit 1)

Compare the user experience score between the low executive load interface and the high executive load interface

=> comparison of the UEQ score between the two experimental conditions (low vs. high executive load).
Visit 2 (24 hours to 1 month after visit 1)
Perceived cognitive load score (low vs. high executive load)
Časové okno: Visit 2 (24 hours to 1 month after visit 1)

Compare the perceived cognitive load score between the low executive load interface and the high executive load interface

=> comparison of the perceived cognitive load score between the two experimental conditions (low vs. high executive load).
Visit 2 (24 hours to 1 month after visit 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2026-A01625-46

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení