Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spinal Mobility, Rigidity, and Kinesiophobia in PD and TMD

30. září 2026 aktualizováno: İsmail KARA, Mustafa Kemal University

A Comparative Study of Spinal Mobility, Axial Rigidity, and Kinesiophobia Between Parkinson's Disease Patients With and Without Temporomandibular Disorders

Axial rigidity and loss of spinal mobility commonly observed in Parkinson's disease (PD) lead to postural deformities and substantial reductions in trunk flexibility. This condition can impair the biomechanics of the craniocervical and lumbopelvic kinetic chain, potentially exerting a negative impact on temporomandibular joint (TMJ) functions. In this context, the planned study aims to determine whether differences exist in spinal mobility, axial rigidity, and kinesiophobia levels between individuals with PD with and without Temporomandibular Disorders (TMD), and to investigate whether a biomechanical relationship exists between TMD and spinal mobility, axial rigidity, and kinesiophobia levels in this population.

The study will be conducted face-to-face at the Neurology Outpatient Clinic of Hatay Mustafa Kemal University Research and Training Hospital. Individuals aged 40-75 years, diagnosed with PD, staged between 1.5 and 4 according to the Hoehn and Yahr Scale, with a Mini-Mental State Examination score of 24 or higher (MMSE ≥ 24), and in the "ON" state during the evaluation will be included. Individuals with a history of cervical, lumbar, maxillofacial, or TMJ surgery that could directly affect spinal mobility and posture; acute orthopedic or rheumatologic disorders that would preclude testing (e.g., advanced Ankylosing Spondylitis); comorbid neurological conditions (e.g., stroke, multiple sclerosis); complete edentulism or severe disruption of oral anatomy; active toothache; pregnancy or suspected pregnancy; and severe psychiatric disorders will be excluded. Written informed consent will be obtained from all participants, and the study will be conducted on a voluntary basis. All data will remain confidential and be utilized solely for scientific purposes.

In this cross-sectional study, evaluations will be carried out in a single session for each participant. Following the recording of demographic and clinical characteristics, the presence of TMD will be assessed using the Fonseca Anamnestic Index, jaw range of motion with a millimeter ruler, and spinal mobility using the modified-modified Schober test, tragus-to-wall distance, intermalleolar distance, and occiput-to-wall distance measurements. Axial rigidity will be evaluated using item 3.3 (Rigidity) of the Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), posture will be assessed using MDS-UPDRS item 3.13 (Posture) alongside craniovertebral angle measurement, and kinesiophobia will be assessed via the Tampa Scale for Kinesiophobia.

The resulting findings are expected to contribute to understanding the impact of spinal mobility, axial rigidity, and kinesiophobia on the temporomandibular system in PD, offering valuable clinical guidance for assessment, physiotherapy, and multidisciplinary neurological rehabilitation pathways.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population consists of individuals aged 40-75 years diagnosed with Parkinson's disease (Modified Hoehn & Yahr stages 1.5-4) who are admitted to the Neurology Outpatient Clinic of Hatay Mustafa Kemal University Research and Training Hospital.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with Parkinson's disease
  • Modified Hoehn & Yahr stages 1.5 to 4
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 24
  • Evaluated during the medication "ON" state

Exclusion Criteria:

  • History of cervical, lumbar, maxillofacial, or temporomandibular joint surgery -Acute orthopedic or severe rheumatologic disease (e.g., advanced ankylosing spondylitis)
  • Additional comorbid neurological disorders (e.g., stroke, multiple sclerosis)
  • Complete edentulism or severe disruption of oral anatomy
  • Ongoing acute dental pain
  • Pregnancy or suspected pregnancy
  • Severe psychiatric disorders

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: OTHER
  • Časové perspektivy: CROSS_SECTIONAL

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Parkinson's Disease with TMD
Parkinson's Disease without TMD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spinal Mobility
Časové okno: Baseline (measured once during a single evaluation session)

Assessed through Modified-Modified Schober Test (cm), Tragus-to-Wall Distance (cm), Occiput-to-Wall Distance (cm), and Intermalleolar Distance (cm)
Baseline (measured once during a single evaluation session)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Axial Rigidity
Časové okno: Baseline (single evaluation session)

Assessed using the Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part III, item 3.3 (Rigidity). Scores range from 0 (normal) to 4 (severe)
Baseline (single evaluation session)
Kinesiophobia Level
Časové okno: Baseline (single evaluation session)

Evaluated using the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK; 17 items, 4-point Likert scale, total score range: 17-68, where higher scores indicate greater fear of movement)
Baseline (single evaluation session)
Postural Alignment and Forward Head Posture
Časové okno: Baseline (single evaluation session)

Assessed via MDS-UPDRS item 3.13 (Posture, score 0-4) and Craniovertebral Angle measurement using a goniometer (degrees)
Baseline (single evaluation session)
Temporomandibular Joint Range of Motion
Časové okno: Baseline (single evaluation session)

Maximum mouth opening, protrusion, retrusion, and bilateral lateral excursion measured in millimeters using a millimeter ruler.
Baseline (single evaluation session)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mustafa Kemal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HMKU-PD-TMD-45

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared in order to protect participant confidentiality and privacy in accordance with ethical committee regulations. De-identified study data may be made available from the corresponding author upon reasonable academic request.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení