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Spinal Mobility, Rigidity, and Kinesiophobia in PD and TMD

30. September 2026 aktualisiert von: İsmail KARA, Mustafa Kemal University

A Comparative Study of Spinal Mobility, Axial Rigidity, and Kinesiophobia Between Parkinson's Disease Patients With and Without Temporomandibular Disorders

Axial rigidity and loss of spinal mobility commonly observed in Parkinson's disease (PD) lead to postural deformities and substantial reductions in trunk flexibility. This condition can impair the biomechanics of the craniocervical and lumbopelvic kinetic chain, potentially exerting a negative impact on temporomandibular joint (TMJ) functions. In this context, the planned study aims to determine whether differences exist in spinal mobility, axial rigidity, and kinesiophobia levels between individuals with PD with and without Temporomandibular Disorders (TMD), and to investigate whether a biomechanical relationship exists between TMD and spinal mobility, axial rigidity, and kinesiophobia levels in this population.

The study will be conducted face-to-face at the Neurology Outpatient Clinic of Hatay Mustafa Kemal University Research and Training Hospital. Individuals aged 40-75 years, diagnosed with PD, staged between 1.5 and 4 according to the Hoehn and Yahr Scale, with a Mini-Mental State Examination score of 24 or higher (MMSE ≥ 24), and in the "ON" state during the evaluation will be included. Individuals with a history of cervical, lumbar, maxillofacial, or TMJ surgery that could directly affect spinal mobility and posture; acute orthopedic or rheumatologic disorders that would preclude testing (e.g., advanced Ankylosing Spondylitis); comorbid neurological conditions (e.g., stroke, multiple sclerosis); complete edentulism or severe disruption of oral anatomy; active toothache; pregnancy or suspected pregnancy; and severe psychiatric disorders will be excluded. Written informed consent will be obtained from all participants, and the study will be conducted on a voluntary basis. All data will remain confidential and be utilized solely for scientific purposes.

In this cross-sectional study, evaluations will be carried out in a single session for each participant. Following the recording of demographic and clinical characteristics, the presence of TMD will be assessed using the Fonseca Anamnestic Index, jaw range of motion with a millimeter ruler, and spinal mobility using the modified-modified Schober test, tragus-to-wall distance, intermalleolar distance, and occiput-to-wall distance measurements. Axial rigidity will be evaluated using item 3.3 (Rigidity) of the Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), posture will be assessed using MDS-UPDRS item 3.13 (Posture) alongside craniovertebral angle measurement, and kinesiophobia will be assessed via the Tampa Scale for Kinesiophobia.

The resulting findings are expected to contribute to understanding the impact of spinal mobility, axial rigidity, and kinesiophobia on the temporomandibular system in PD, offering valuable clinical guidance for assessment, physiotherapy, and multidisciplinary neurological rehabilitation pathways.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population consists of individuals aged 40-75 years diagnosed with Parkinson's disease (Modified Hoehn & Yahr stages 1.5-4) who are admitted to the Neurology Outpatient Clinic of Hatay Mustafa Kemal University Research and Training Hospital.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with Parkinson's disease
  • Modified Hoehn & Yahr stages 1.5 to 4
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 24
  • Evaluated during the medication "ON" state

Exclusion Criteria:

  • History of cervical, lumbar, maxillofacial, or temporomandibular joint surgery -Acute orthopedic or severe rheumatologic disease (e.g., advanced ankylosing spondylitis)
  • Additional comorbid neurological disorders (e.g., stroke, multiple sclerosis)
  • Complete edentulism or severe disruption of oral anatomy
  • Ongoing acute dental pain
  • Pregnancy or suspected pregnancy
  • Severe psychiatric disorders

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: OTHER
  • Zeitperspektiven: CROSS_SECTIONAL

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Parkinson's Disease with TMD
Parkinson's Disease without TMD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spinal Mobility
Zeitfenster: Baseline (measured once during a single evaluation session)

Assessed through Modified-Modified Schober Test (cm), Tragus-to-Wall Distance (cm), Occiput-to-Wall Distance (cm), and Intermalleolar Distance (cm)
Baseline (measured once during a single evaluation session)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Axial Rigidity
Zeitfenster: Baseline (single evaluation session)

Assessed using the Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part III, item 3.3 (Rigidity). Scores range from 0 (normal) to 4 (severe)
Baseline (single evaluation session)
Kinesiophobia Level
Zeitfenster: Baseline (single evaluation session)

Evaluated using the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK; 17 items, 4-point Likert scale, total score range: 17-68, where higher scores indicate greater fear of movement)
Baseline (single evaluation session)
Postural Alignment and Forward Head Posture
Zeitfenster: Baseline (single evaluation session)

Assessed via MDS-UPDRS item 3.13 (Posture, score 0-4) and Craniovertebral Angle measurement using a goniometer (degrees)
Baseline (single evaluation session)
Temporomandibular Joint Range of Motion
Zeitfenster: Baseline (single evaluation session)

Maximum mouth opening, protrusion, retrusion, and bilateral lateral excursion measured in millimeters using a millimeter ruler.
Baseline (single evaluation session)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mustafa Kemal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HMKU-PD-TMD-45

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared in order to protect participant confidentiality and privacy in accordance with ethical committee regulations. De-identified study data may be made available from the corresponding author upon reasonable academic request.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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