Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retinal Capillary Vessel Density and Foveal Avascular Zone Size in Patients With Psoriatic Arthritis: A Case-Control Study. (PsA-RETINA)

7. října 2026 aktualizováno: Koray Ayar, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Evaluation of Retinal Capillary Vascular Structures and the Foveal Avascular Zone in Patients With Psoriatic Arthritis.

In terms of blood flow per unit of tissue, the retina is one of the tissues with the highest blood flow in the body. Parameters such as the thickness of the choroid layer, which plays a crucial role in maintaining normal eye function, the dimensions of the foveal avascular zone (FAZ) supplied by this layer, and retinal vascular networks can be measured using non-invasive methods. OCTA (Optical Coherence Tomography Angiography) is an imaging tool that enables the non-invasive assessment of retinal microvascular densities and the measurement of the foveal avascular zone's dimensions. Studies conducted to date indicate that retinal capillary vessels and the dimensions of the foveal avascular zone are affected in rheumatological diseases, especially associated with systemic inflammation. This study aims to compare retinal capillary vessel density and foveal avascular zone dimensions in patients with psoriatic arthritis against those in a healthy population and in patients with psoriasis who do not have psoriatic arthritis, utilizing the non-invasive method of optical coherence tomography angiography.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

In terms of blood flow per unit of tissue, the retina is one of the tissues with the highest blood flow in the body. Non-invasive methods allow for the measurement of-and the detection of changes in-the thickness of the choroid layer (which plays a crucial role in maintaining normal eye function), the foveal avascular zone (nourished by this layer), and the retinal vascular networks. OCTA (Optical Coherence Tomography Angiography) is an imaging tool capable of non-invasively assessing retinal microvascular densities and measuring the dimensions of the foveal avascular zone. Retinal microvascular structures can be affected by systemic pathologies, including various eye diseases. In recent years, there has been growing evidence indicating that retinal vessel densities-as detected by OCTA-are significantly altered and the dimensions of the foveal avascular zone differ in patients with connective tissue diseases, vasculitis, and spondylitis. Psoriatic arthritis is a common chronic inflammatory disease characterized by both spondyloarthropathy and peripheral arthritis involvement. There is currently no data in the literature regarding the status of the choroidal vasculature-a highly perfused tissue-in patients with psoriatic arthritis or its relationship with disease activity. In this study, we aimed to compare retinal capillary density and foveal avascular zone dimensions among patients with psoriatic arthritis, patients with psoriasis, and healthy individuals using OCTA. The study will also compare findings between subgroups of psoriatic patients with and without concomitant spondylitis.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
135

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Koray Ayar, Associated Proffessor
  • Telefonní číslo: 1648 +90 224-2955000
  • E-mail: ayarkoray@hotmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Turecko (Türkiye), 16130
        • Nábor
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Koray Ayar, Associated Proffessor (Dr.)
          • Telefonní číslo: 1648 +90 224-2955000
          • E-mail: ayarkoray@hotmail.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Koray Ayar, Associated Proffessor (Dr.)
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Neslihan Parmak Yener, Associated Proffessor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population consists of volunteers from among patients with psoriatic arthritis who are being followed at the study center's rheumatology clinic. The patient control group comprises volunteers diagnosed with psoriasis by a specialist dermatologist. Participants in the healthy control group are healthcare workers or patient companions matched for age and gender with the patient group and the patient control group.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Volunteers diagnosed with psoriatic arthritis according to CASPAR criteria
  • Volunteers diagnosed with psoriasis by a specialist dermatologist
  • Hospital staff or patient companions with no chronic illnesses

Exclusion Criteria:

  • Diabetes mellitus
  • Cancer
  • Pregnancy or lactation
  • Chronic renal failure
  • Glocome
  • History of eye surgery
  • History of eye trauma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: CASE_CONTROL
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Psoriatic arthritis

Participants with psoriatic arthritis
Diagnostický test: OCTA-SCP

Vessel density of retinal superficial capillary plexus

Diagnostický test: OCTA-DCP

Vessel density of retinal deep capillary plexus

Diagnostický test: OCTA-RPC

Vessel density of retinal prepapillary capillaries

Diagnostický test: OCTA-FAZ

FAZ essessment parameters
Psoriasis

Psoriasis participants with no other known systemic inflammatory disease
Diagnostický test: OCTA-SCP

Vessel density of retinal superficial capillary plexus

Diagnostický test: OCTA-DCP

Vessel density of retinal deep capillary plexus

Diagnostický test: OCTA-RPC

Vessel density of retinal prepapillary capillaries

Diagnostický test: OCTA-FAZ

FAZ essessment parameters
Healthy controls

Patient companions or hospital staff with no known chronic illnesses
Diagnostický test: OCTA-SCP

Vessel density of retinal superficial capillary plexus

Diagnostický test: OCTA-DCP

Vessel density of retinal deep capillary plexus

Diagnostický test: OCTA-RPC

Vessel density of retinal prepapillary capillaries

Diagnostický test: OCTA-FAZ

FAZ essessment parameters

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retinal SCP, VD
Časové okno: 1 day

Vessel density of retinal superficial capillary plexus
1 day
Retinal DCP, VD
Časové okno: 1 day

Vessel density of retinal deep capillary plexus
1 day
Retinal RCP, VD
Časové okno: 1 day

Vessel density of retinal prepapillary capillaries
1 day
FAZ parameters
Časové okno: 1 day

Foveal avasculary assessment parameters
1 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. října 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. října 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-TBEK 2026/09-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení