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Retinal Capillary Vessel Density and Foveal Avascular Zone Size in Patients With Psoriatic Arthritis: A Case-Control Study. (PsA-RETINA)

7 de outubro de 2026 atualizado por: Koray Ayar, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Evaluation of Retinal Capillary Vascular Structures and the Foveal Avascular Zone in Patients With Psoriatic Arthritis.

In terms of blood flow per unit of tissue, the retina is one of the tissues with the highest blood flow in the body. Parameters such as the thickness of the choroid layer, which plays a crucial role in maintaining normal eye function, the dimensions of the foveal avascular zone (FAZ) supplied by this layer, and retinal vascular networks can be measured using non-invasive methods. OCTA (Optical Coherence Tomography Angiography) is an imaging tool that enables the non-invasive assessment of retinal microvascular densities and the measurement of the foveal avascular zone's dimensions. Studies conducted to date indicate that retinal capillary vessels and the dimensions of the foveal avascular zone are affected in rheumatological diseases, especially associated with systemic inflammation. This study aims to compare retinal capillary vessel density and foveal avascular zone dimensions in patients with psoriatic arthritis against those in a healthy population and in patients with psoriasis who do not have psoriatic arthritis, utilizing the non-invasive method of optical coherence tomography angiography.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

In terms of blood flow per unit of tissue, the retina is one of the tissues with the highest blood flow in the body. Non-invasive methods allow for the measurement of-and the detection of changes in-the thickness of the choroid layer (which plays a crucial role in maintaining normal eye function), the foveal avascular zone (nourished by this layer), and the retinal vascular networks. OCTA (Optical Coherence Tomography Angiography) is an imaging tool capable of non-invasively assessing retinal microvascular densities and measuring the dimensions of the foveal avascular zone. Retinal microvascular structures can be affected by systemic pathologies, including various eye diseases. In recent years, there has been growing evidence indicating that retinal vessel densities-as detected by OCTA-are significantly altered and the dimensions of the foveal avascular zone differ in patients with connective tissue diseases, vasculitis, and spondylitis. Psoriatic arthritis is a common chronic inflammatory disease characterized by both spondyloarthropathy and peripheral arthritis involvement. There is currently no data in the literature regarding the status of the choroidal vasculature-a highly perfused tissue-in patients with psoriatic arthritis or its relationship with disease activity. In this study, we aimed to compare retinal capillary density and foveal avascular zone dimensions among patients with psoriatic arthritis, patients with psoriasis, and healthy individuals using OCTA. The study will also compare findings between subgroups of psoriatic patients with and without concomitant spondylitis.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
135

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Koray Ayar, Associated Proffessor
  • Número de telefone: 1648 +90 224-2955000
  • E-mail: ayarkoray@hotmail.com

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Turquia (Türkiye), 16130
        • Recrutamento
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Koray Ayar, Associated Proffessor (Dr.)
          • Número de telefone: 1648 +90 224-2955000
          • E-mail: ayarkoray@hotmail.com
        • Investigador principal:
          • Koray Ayar, Associated Proffessor (Dr.)
        • Subinvestigador:
          • Neslihan Parmak Yener, Associated Proffessor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population consists of volunteers from among patients with psoriatic arthritis who are being followed at the study center's rheumatology clinic. The patient control group comprises volunteers diagnosed with psoriasis by a specialist dermatologist. Participants in the healthy control group are healthcare workers or patient companions matched for age and gender with the patient group and the patient control group.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Volunteers diagnosed with psoriatic arthritis according to CASPAR criteria
  • Volunteers diagnosed with psoriasis by a specialist dermatologist
  • Hospital staff or patient companions with no chronic illnesses

Exclusion Criteria:

  • Diabetes mellitus
  • Cancer
  • Pregnancy or lactation
  • Chronic renal failure
  • Glocome
  • History of eye surgery
  • History of eye trauma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: CASE_CONTROL
  • Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Psoriatic arthritis

Participants with psoriatic arthritis
Teste de diagnostico: OCTA-SCP

Vessel density of retinal superficial capillary plexus

Teste de diagnostico: OCTA-DCP

Vessel density of retinal deep capillary plexus

Teste de diagnostico: OCTA-RPC

Vessel density of retinal prepapillary capillaries

Teste de diagnostico: OCTA-FAZ

FAZ essessment parameters
Psoriasis

Psoriasis participants with no other known systemic inflammatory disease
Teste de diagnostico: OCTA-SCP

Vessel density of retinal superficial capillary plexus

Teste de diagnostico: OCTA-DCP

Vessel density of retinal deep capillary plexus

Teste de diagnostico: OCTA-RPC

Vessel density of retinal prepapillary capillaries

Teste de diagnostico: OCTA-FAZ

FAZ essessment parameters
Healthy controls

Patient companions or hospital staff with no known chronic illnesses
Teste de diagnostico: OCTA-SCP

Vessel density of retinal superficial capillary plexus

Teste de diagnostico: OCTA-DCP

Vessel density of retinal deep capillary plexus

Teste de diagnostico: OCTA-RPC

Vessel density of retinal prepapillary capillaries

Teste de diagnostico: OCTA-FAZ

FAZ essessment parameters

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retinal SCP, VD
Prazo: 1 day

Vessel density of retinal superficial capillary plexus
1 day
Retinal DCP, VD
Prazo: 1 day

Vessel density of retinal deep capillary plexus
1 day
Retinal RCP, VD
Prazo: 1 day

Vessel density of retinal prepapillary capillaries
1 day
FAZ parameters
Prazo: 1 day

Foveal avasculary assessment parameters
1 day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de outubro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de outubro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2024-TBEK 2026/09-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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