Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Retinal Capillary Vessel Density and Foveal Avascular Zone Size in Patients With Psoriatic Arthritis: A Case-Control Study. (PsA-RETINA)

7 октября 2026 г. обновлено: Koray Ayar, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Evaluation of Retinal Capillary Vascular Structures and the Foveal Avascular Zone in Patients With Psoriatic Arthritis.

In terms of blood flow per unit of tissue, the retina is one of the tissues with the highest blood flow in the body. Parameters such as the thickness of the choroid layer, which plays a crucial role in maintaining normal eye function, the dimensions of the foveal avascular zone (FAZ) supplied by this layer, and retinal vascular networks can be measured using non-invasive methods. OCTA (Optical Coherence Tomography Angiography) is an imaging tool that enables the non-invasive assessment of retinal microvascular densities and the measurement of the foveal avascular zone's dimensions. Studies conducted to date indicate that retinal capillary vessels and the dimensions of the foveal avascular zone are affected in rheumatological diseases, especially associated with systemic inflammation. This study aims to compare retinal capillary vessel density and foveal avascular zone dimensions in patients with psoriatic arthritis against those in a healthy population and in patients with psoriasis who do not have psoriatic arthritis, utilizing the non-invasive method of optical coherence tomography angiography.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

In terms of blood flow per unit of tissue, the retina is one of the tissues with the highest blood flow in the body. Non-invasive methods allow for the measurement of-and the detection of changes in-the thickness of the choroid layer (which plays a crucial role in maintaining normal eye function), the foveal avascular zone (nourished by this layer), and the retinal vascular networks. OCTA (Optical Coherence Tomography Angiography) is an imaging tool capable of non-invasively assessing retinal microvascular densities and measuring the dimensions of the foveal avascular zone. Retinal microvascular structures can be affected by systemic pathologies, including various eye diseases. In recent years, there has been growing evidence indicating that retinal vessel densities-as detected by OCTA-are significantly altered and the dimensions of the foveal avascular zone differ in patients with connective tissue diseases, vasculitis, and spondylitis. Psoriatic arthritis is a common chronic inflammatory disease characterized by both spondyloarthropathy and peripheral arthritis involvement. There is currently no data in the literature regarding the status of the choroidal vasculature-a highly perfused tissue-in patients with psoriatic arthritis or its relationship with disease activity. In this study, we aimed to compare retinal capillary density and foveal avascular zone dimensions among patients with psoriatic arthritis, patients with psoriasis, and healthy individuals using OCTA. The study will also compare findings between subgroups of psoriatic patients with and without concomitant spondylitis.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
135

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Koray Ayar, Associated Proffessor
  • Номер телефона: 1648 +90 224-2955000
  • Электронная почта: ayarkoray@hotmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Турция (Туркие), 16130
        • Рекрутинг
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Koray Ayar
          • Номер телефона: 05325618450
          • Электронная почта: ayarkoray@hotmail.com
        • Контакт:
          • Koray Ayar, Associated Proffessor (Dr.)
          • Номер телефона: 1648 +90 224-2955000
          • Электронная почта: ayarkoray@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Koray Ayar, Associated Proffessor (Dr.)
        • Младший исследователь:
          • Neslihan Parmak Yener, Associated Proffessor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study population consists of volunteers from among patients with psoriatic arthritis who are being followed at the study center's rheumatology clinic. The patient control group comprises volunteers diagnosed with psoriasis by a specialist dermatologist. Participants in the healthy control group are healthcare workers or patient companions matched for age and gender with the patient group and the patient control group.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Volunteers diagnosed with psoriatic arthritis according to CASPAR criteria
  • Volunteers diagnosed with psoriasis by a specialist dermatologist
  • Hospital staff or patient companions with no chronic illnesses

Exclusion Criteria:

  • Diabetes mellitus
  • Cancer
  • Pregnancy or lactation
  • Chronic renal failure
  • Glocome
  • History of eye surgery
  • History of eye trauma

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: CASE_CONTROL
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Psoriatic arthritis

Participants with psoriatic arthritis
Диагностический тест: OCTA-SCP

Vessel density of retinal superficial capillary plexus

Диагностический тест: OCTA-DCP

Vessel density of retinal deep capillary plexus

Диагностический тест: OCTA-RPC

Vessel density of retinal prepapillary capillaries

Диагностический тест: OCTA-FAZ

FAZ essessment parameters
Psoriasis

Psoriasis participants with no other known systemic inflammatory disease
Диагностический тест: OCTA-SCP

Vessel density of retinal superficial capillary plexus

Диагностический тест: OCTA-DCP

Vessel density of retinal deep capillary plexus

Диагностический тест: OCTA-RPC

Vessel density of retinal prepapillary capillaries

Диагностический тест: OCTA-FAZ

FAZ essessment parameters
Healthy controls

Patient companions or hospital staff with no known chronic illnesses
Диагностический тест: OCTA-SCP

Vessel density of retinal superficial capillary plexus

Диагностический тест: OCTA-DCP

Vessel density of retinal deep capillary plexus

Диагностический тест: OCTA-RPC

Vessel density of retinal prepapillary capillaries

Диагностический тест: OCTA-FAZ

FAZ essessment parameters

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Retinal SCP, VD
Временное ограничение: 1 day

Vessel density of retinal superficial capillary plexus
1 day
Retinal DCP, VD
Временное ограничение: 1 day

Vessel density of retinal deep capillary plexus
1 day
Retinal RCP, VD
Временное ограничение: 1 day

Vessel density of retinal prepapillary capillaries
1 day
FAZ parameters
Временное ограничение: 1 day

Foveal avasculary assessment parameters
1 day

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 октября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
13 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 октября 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2024-TBEK 2026/09-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками