Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Removing the Planning Tumor Volume From Radiation Therapy for the Treatment of Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

3. listopadu 2026 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Pilot Study of the Elimination of Planning Tumor Volume (PTV) in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC)

This clinical trial studies the side effects and how well removing the planning tumor volume (PTV) from radiation therapy (RT) works in treating patients with head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC). Standard therapy for HNSCC often involves giving RT with chemotherapy; however, this approach is associated with a high level of short- and long-term side effects. RT uses high energy x-rays, particles, or radioactive seeds to kill tumor cells and shrink tumors. RT is planned to be delivered based on three volumes of the tumor. The first is the gross tumor volume which is the area of the tumor that can be seen, felt, or measured on imaging. The second is the clinical tumor volume which includes the gross tumor volume as well as area beyond this to account for disease that cannot be seen on imaging and may have spread. The third is the PTV which includes an area beyond both the gross tumor volume and clinical tumor volume to account for errors that may happen during RT, such as setup error or movement. As the area between the clinical tumor volume and PTV is not cancer and current advances in RT have improved RT accuracy, researchers think that removing PTV from RT may lower side effects while still being an effective treatment. Removing the PTV from RT may safe, tolerable, and/or effective in treating patients with HNSCC.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Describe the effect of eliminating PTV on locoregional control and marginal recurrence at 6 months in patients with HNSCC undergoing definitive RT, with or without chemotherapy.

II. Describe the effect of PTV on early toxicity, PRO (patient reported outcomes) and QOL (quality of life) in patients with HNSCC undergoing definitive RT, with or without chemotherapy.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. Describe the effect of eliminating PTV on locoregional control at 2 and 5 years in patients with HNSCC undergoing definitive RT, with or without chemotherapy.

II. Describe the patterns of failure when eliminating PTV at 3 months, 2 years and 5 years in patients with HNSCC undergoing definitive RT, with or without chemotherapy.

III. Describe the effect of eliminating PTV on later toxicity in patients with HNSCC undergoing definitive RT, with or without chemotherapy.

IV. Describe the effect of eliminating PTV on later PRO (patient reported outcomes) and QOL (quality of life) in patients with HNSCC undergoing definitive RT, with or without chemotherapy.

V. Describe differences in dosimetric comparison plans with and without PTV in patients with HNSCC undergoing definitive RT, with or without chemotherapy.

VI. Describe the effect of eliminating PTV on marginal recurrence rate at 2 and 5 years in patients with HNSCC undergoing definitive RT, with or without chemotherapy.

OUTLINE:

Patients undergo intensity-modulated radiation therapy (IMRT) or image-guided radiation therapy (IGRT) without PTV 5-6 times a week for thirty-five treatment fractions over 6-7 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients may also receive concurrent chemotherapy on study. Additionally, patients undergo computed tomography (CT), fludeoxyglucose F-18 (FDG)-positron emission tomography (PET)/CT, and laryngopharyngoscopy during screening and CT or FDG-PET/CT during follow up.

After completion of study treatment, patients are followed up every 3 months during years 1-2 and then every 6 months during years 3-5.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arya Amini
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Documented informed consent of the participant and/or Legally Authorized Representative

    • Assent, when appropriate, will be obtained and documented for adults lacking capacity per institutional guidelines

  • Age: ≥ 18 years

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2

  • Pathologically (histologically or cytologically) proven diagnosis of squamous cell carcinoma (including the histological variants papillary squamous cell carcinoma and basaloid squamous cell carcinoma but not neuroendocrine phenotype) of the oropharynx (tonsil, base of tongue, soft palate, or oropharyngeal walls), larynx and hypopharynx; cytologic diagnosis from a cervical lymph node is sufficient in the presence of clinical evidence of a primary tumor in the oropharynx. Clinical evidence should be documented, may consist of palpation, imaging, or endoscopic evaluation, and should be sufficient to estimate the size of the primary (for T stage)

  • No metastatic disease and eligible for definitive radiation based on the following diagnostic workup:

    • General history and physical examination within 56 days prior to registration
    • Exam with laryngopharyngoscopy (mirror or in office direct procedure acceptable) within 70 days prior to registration
    • FDG -PET/CT (with or without contrast) within 60 days prior to registration
    • Diagnostic CT scan of neck (with contrast and of diagnostic quality) within 60 days prior to registration

  • Planning to undergo definitive radiation (with or without chemotherapy)

  • Women of childbearing potential (WOCBP): negative urine or serum pregnancy test. If the urine test is positive or cannot be confirmed as negative, a serum pregnancy test will be required

  • Agreement by females and males of childbearing potential to use an effective method of birth control or abstain from heterosexual activity for the course of the study through at least 6 months after the last dose of protocol therapy

    • Childbearing potential defined as not being surgically sterilized (men and women) or have not been free from menses for > 1 year (women only)

Exclusion Criteria:

  • Recurrent disease

  • T1-T2 glottic cancers

  • Definitive clinical or radiologic evidence of metastatic diseases

  • Cancers considered to be from an oral cavity site (oral tongue, floor mouth, alveolar ridge, buccal or lip), or the nasopharynx, even if p16-positive, or histologies of adenosquamous, verrucous, or spindle cell carcinomas

  • Gross total excision of both primary and nodal disease; this includes tonsillectomy, local excision of primary site, and nodal excision that removes all clinically and radiographically evident disease. In other words, to participate in this protocol, the patient must have clinically or radiographically evident gross disease for which disease response can be assessed. Patients with unknown primary or resected primary are eligible if gross nodal disease is present

  • Patients with simultaneous primary cancers or separate bilateral primary tumor sites are excluded with the exception of patients with bilateral tonsil cancers

  • Prior radiotherapy to the region of the study cancer that would result in overlap of radiation therapy fields

  • Chemotherapy, radiation therapy, biological therapy, immunotherapy within 21 days or five half-lives (whichever is shorter for non-radiation therapy) prior to day 1 of protocol therapy

  • Severe, active co-morbidity defined as follows:

    • Acute bacterial or fungal infection requiring intravenous antibiotics at the time of registration

    • Chronic obstructive pulmonary disease exacerbation or other respiratory illness requiring hospitalization or precluding study therapy within 30 days of registration

    • Hepatic insufficiency resulting in clinical jaundice and/or coagulation defects

    • Acquired immune deficiency syndrome (AIDS) based upon current Centers for Disease Control and Prevention (CDC) definition with immune compromise. Human immunodeficiency virus (HIV)-infected patients on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months are eligible. HIV testing is not required for entry into this protocol. The need to exclude patients with AIDS from this protocol is necessary because the treatments involved in this protocol may be significantly immunosuppressive. Protocol-specific requirements may also exclude immuno-compromised patients

    • For patients with evidence of chronic hepatitis B virus (HBV) infection, the HBV viral load must be undetectable on suppressive therapy, if indicated. Hepatitis B testing is not required for entry into this protocol

      • Note: Known positive test for hepatitis B virus surface antigen (HBV sAg) indicating acute or chronic infection would make the patient ineligible unless the viral load becomes undetectable on suppressive therapy. Patients who are immune to hepatitis B (anti-Hepatitis B surface antibody positive) are eligible (e.g. patients immunized against hepatitis B)

    • Patients with a history of hepatitis C virus (HCV) infection must have been treated and cured. For patients with HCV infection who are currently on treatment for the hepatitis, they are eligible if they have an undetectable HCV viral load. Hepatitis C testing is not required for entry into this protocol

      • Note: Known positive test for hepatitis C virus ribonucleic acid (HCV RNA) indicating acute or chronic infection would make the patient ineligible unless the viral load becomes undetectable on suppressive therapy

  • Clinically significant uncontrolled illness

  • Females only: Pregnant or breastfeeding

  • Any other condition that would, in the Investigator's judgment, contraindicate the patient's participation in the clinical study due to safety concerns with clinical study procedures

  • Prospective participants who, in the opinion of the investigator, may not be able to comply with all study procedures (including compliance issues related to feasibility/logistics)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Treatment (RT without PTV)

Patients undergo IMRT or IGRT without PTV 5-6 times a week for thirty-five treatment fractions over 6-7 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients may also receive concurrent chemotherapy on study. Additionally, patients undergo CT, FDG-PET/CT, and laryngopharyngoscopy during screening and CT or FDG-PET/CT during follow up.
Jiný: Survey Administration

Ancillary studies

Lék: Chemotherapy

Given concurrent chemotherapy

Ostatní jména:
  • Chemoterapie
  • Chemoterapie (NOS)
  • Chemoterapie, rakovina, obecné
Postup: Computed Tomography

Undergo CT and/or FDG-PET/CT

Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Endoscopic Procedure

Undergo laryngopharyngoscopy

Ostatní jména:
  • ES
  • Endoskopie
  • Endoskopické vyšetření
Postup: FDG-Positron Emission Tomography and Computed Tomography Scan

Undergo FDG-PET/CT

Ostatní jména:
  • FDG PET/CT
Záření: Image Guided Radiation Therapy

Undergo IGRT without PTV

Ostatní jména:
  • IGRT
  • radiační terapie řízená obrazem
  • Obrazem vedená radioterapie
  • Radioterapie vedená obrazem
Záření: Intensity-Modulated Radiation Therapy

Undergo IMRT without PTV

Ostatní jména:
  • IMRT
  • Intensity Modulated RT
  • Intenzivně modulovaná radioterapie
  • Radiace, Intensivně modulovaná radioterapie
  • Radiační terapie s modulovanou intenzitou (postup)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percent of patients experiencing locoregional recurrence and marginal recurrence
Časové okno: At 6 months post-radiation therapy

Will be summarized using descriptive statistics. Will be calculated using the number of patients local or regional recurrence and marginal recurrence divided by the total number of treated/evaluable subjects. Point estimates and two-sided 95% exact binomial confidence intervals will be reported. As secondary analyses, time to locoregional recurrence will be measured from completion of radiation therapy to the first documented local or regional recurrence. The cumulative incidence of locoregional recurrence at 3 months, 2 years, and 5 years will be estimated. Patients alive and free of locoregional recurrence will be censored at the date of their last contact. Point estimates and two-sided 95% confidence intervals will be reported.
At 6 months post-radiation therapy
Incidence of treatment-related adverse events
Časové okno: From start of treatment to three months post-radiation therapy

As assessed by Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version (v) 6.0, delineated by grade and attribution. Observed toxicities will be summarized by incidence, type, severity, and attribution.
From start of treatment to three months post-radiation therapy
Change in Functional Assessment of Cancer Therapy Head and Neck Questionnaire (FACT-H&N) v4.0 scores
Časové okno: From baseline to end of treatment and 3 months post-radiation therapy

At each post-baseline time point, the observed score and change from baseline will be summarized using descriptive statistics, together with the mean change and its two-sided 95% confidence interval. The number of patients with available assessments will be reported at each time point. (Generalized) linear mixed-effects models may be used to characterize changes over time for exploratory analyses.
From baseline to end of treatment and 3 months post-radiation therapy
Change in Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status
Časové okno: From baseline to end of treatment and 3 months post-radiation therapy

At each post-baseline time point, the observed score and change from baseline will be summarized using descriptive statistics, together with the mean change and its two-sided 95% confidence interval. The number of patients with available assessments will be reported at each time point. (Generalized) linear mixed-effects models may be used to characterize changes over time for exploratory analyses.
From baseline to end of treatment and 3 months post-radiation therapy

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Locoregional recurrence rate
Časové okno: At 2 and 5 years post-radiation therapy

Will be summarized using descriptive statistics. Will be calculated using the number of patients local or regional recurrence and marginal recurrence divided by the total number of treated/evaluable subjects. Point estimates and two-sided 95% exact binomial confidence intervals will be reported. As secondary analyses, time to locoregional recurrence will be measured from completion of radiation therapy to the first documented local or regional recurrence. The cumulative incidence of locoregional recurrence at 3 months, 2 years, and 5 years will be estimated. Patients alive and free of locoregional recurrence will be censored at the date of their last contact. Point estimates and two-sided 95% confidence intervals will be reported.
At 2 and 5 years post-radiation therapy
Local recurrence rates
Časové okno: At 3 months, 2 years, and 5 years post-radiation therapy

Will be summarized using descriptive statistics. Will be calculated using the number of patients local recurrence divided by the total number of treated/evaluable subjects. Point estimates and two-sided 95% exact binomial confidence intervals will be reported. As secondary analyses, time to local recurrence will be measured from completion of radiation therapy to the first documented local recurrence. The cumulative incidence of local recurrence at 3 months, 2 years, and 5 years will be estimated. Patients alive and free of local recurrence will be censored at the date of their last contact. Point estimates and two-sided 95% confidence intervals will be reported.
At 3 months, 2 years, and 5 years post-radiation therapy
Regional recurrence rates
Časové okno: At 3 months, 2 years, and 5 years post-radiation therapy

Will be summarized using descriptive statistics. Will be calculated using the number of patients regional recurrence divided by the total number of treated/evaluable subjects. Point estimates and two-sided 95% exact binomial confidence intervals will be reported. As secondary analyses, time to regional recurrence will be measured from completion of radiation therapy to the first documented regional recurrence. The cumulative incidence of regional recurrence at 3 months, 2 years, and 5 years will be estimated. Patients alive and free of regional recurrence will be censored at the date of their last contact. Point estimates and two-sided 95% confidence intervals will be reported.
At 3 months, 2 years, and 5 years post-radiation therapy
Incidence of treatment-related adverse events
Časové okno: From start of treatment to 1 year post-radiation therapy

As assessed by CTCAE v6.0, delineated by grade and attribution. Observed toxicities will be summarized by incidence, type, severity, and attribution.
From start of treatment to 1 year post-radiation therapy
Change in FACT-H&N v4.0 scores
Časové okno: From baseline to 6, 9, and 12 months post-radiation therapy

At each post-baseline time point, the observed score and change from baseline will be summarized using descriptive statistics, together with the mean change and its two-sided 95% confidence interval. The number of patients with available assessments will be reported at each time point. (Generalized) linear mixed-effects models may be used to characterize changes over time for exploratory analyses.
From baseline to 6, 9, and 12 months post-radiation therapy
Change in ECOG performance status
Časové okno: From baseline to 6, 9, and 12 months post-radiation therapy

At each post-baseline time point, the observed score and change from baseline will be summarized using descriptive statistics, together with the mean change and its two-sided 95% confidence interval. The number of patients with available assessments will be reported at each time point. (Generalized) linear mixed-effects models may be used to characterize changes over time for exploratory analyses.
From baseline to 6, 9, and 12 months post-radiation therapy
Prespecified dosimetric parameters for organs at risk
Časové okno: At time of radiation therapy (Up to 6-7 weeks)

Will be summarized separately for the delivered plan without planning tumor volume (PTV) and the comparison plan generated using PTV. Because both plans are generated for the same patient, the dosimetric quantity will be the within-patient difference between plans. Any formal paired comparisons will be considered exploratory.
At time of radiation therapy (Up to 6-7 weeks)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Arya Amini, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. června 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. listopadu 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 25155
  • P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2026-07861 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 25155 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení