Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Removing the Planning Tumor Volume From Radiation Therapy for the Treatment of Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

tiistai 3. marraskuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Pilot Study of the Elimination of Planning Tumor Volume (PTV) in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC)

This clinical trial studies the side effects and how well removing the planning tumor volume (PTV) from radiation therapy (RT) works in treating patients with head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC). Standard therapy for HNSCC often involves giving RT with chemotherapy; however, this approach is associated with a high level of short- and long-term side effects. RT uses high energy x-rays, particles, or radioactive seeds to kill tumor cells and shrink tumors. RT is planned to be delivered based on three volumes of the tumor. The first is the gross tumor volume which is the area of the tumor that can be seen, felt, or measured on imaging. The second is the clinical tumor volume which includes the gross tumor volume as well as area beyond this to account for disease that cannot be seen on imaging and may have spread. The third is the PTV which includes an area beyond both the gross tumor volume and clinical tumor volume to account for errors that may happen during RT, such as setup error or movement. As the area between the clinical tumor volume and PTV is not cancer and current advances in RT have improved RT accuracy, researchers think that removing PTV from RT may lower side effects while still being an effective treatment. Removing the PTV from RT may safe, tolerable, and/or effective in treating patients with HNSCC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Describe the effect of eliminating PTV on locoregional control and marginal recurrence at 6 months in patients with HNSCC undergoing definitive RT, with or without chemotherapy.

II. Describe the effect of PTV on early toxicity, PRO (patient reported outcomes) and QOL (quality of life) in patients with HNSCC undergoing definitive RT, with or without chemotherapy.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. Describe the effect of eliminating PTV on locoregional control at 2 and 5 years in patients with HNSCC undergoing definitive RT, with or without chemotherapy.

II. Describe the patterns of failure when eliminating PTV at 3 months, 2 years and 5 years in patients with HNSCC undergoing definitive RT, with or without chemotherapy.

III. Describe the effect of eliminating PTV on later toxicity in patients with HNSCC undergoing definitive RT, with or without chemotherapy.

IV. Describe the effect of eliminating PTV on later PRO (patient reported outcomes) and QOL (quality of life) in patients with HNSCC undergoing definitive RT, with or without chemotherapy.

V. Describe differences in dosimetric comparison plans with and without PTV in patients with HNSCC undergoing definitive RT, with or without chemotherapy.

VI. Describe the effect of eliminating PTV on marginal recurrence rate at 2 and 5 years in patients with HNSCC undergoing definitive RT, with or without chemotherapy.

OUTLINE:

Patients undergo intensity-modulated radiation therapy (IMRT) or image-guided radiation therapy (IGRT) without PTV 5-6 times a week for thirty-five treatment fractions over 6-7 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients may also receive concurrent chemotherapy on study. Additionally, patients undergo computed tomography (CT), fludeoxyglucose F-18 (FDG)-positron emission tomography (PET)/CT, and laryngopharyngoscopy during screening and CT or FDG-PET/CT during follow up.

After completion of study treatment, patients are followed up every 3 months during years 1-2 and then every 6 months during years 3-5.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center
        • Päätutkija:
          • Arya Amini
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Documented informed consent of the participant and/or Legally Authorized Representative

    • Assent, when appropriate, will be obtained and documented for adults lacking capacity per institutional guidelines

  • Age: ≥ 18 years

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2

  • Pathologically (histologically or cytologically) proven diagnosis of squamous cell carcinoma (including the histological variants papillary squamous cell carcinoma and basaloid squamous cell carcinoma but not neuroendocrine phenotype) of the oropharynx (tonsil, base of tongue, soft palate, or oropharyngeal walls), larynx and hypopharynx; cytologic diagnosis from a cervical lymph node is sufficient in the presence of clinical evidence of a primary tumor in the oropharynx. Clinical evidence should be documented, may consist of palpation, imaging, or endoscopic evaluation, and should be sufficient to estimate the size of the primary (for T stage)

  • No metastatic disease and eligible for definitive radiation based on the following diagnostic workup:

    • General history and physical examination within 56 days prior to registration
    • Exam with laryngopharyngoscopy (mirror or in office direct procedure acceptable) within 70 days prior to registration
    • FDG -PET/CT (with or without contrast) within 60 days prior to registration
    • Diagnostic CT scan of neck (with contrast and of diagnostic quality) within 60 days prior to registration

  • Planning to undergo definitive radiation (with or without chemotherapy)

  • Women of childbearing potential (WOCBP): negative urine or serum pregnancy test. If the urine test is positive or cannot be confirmed as negative, a serum pregnancy test will be required

  • Agreement by females and males of childbearing potential to use an effective method of birth control or abstain from heterosexual activity for the course of the study through at least 6 months after the last dose of protocol therapy

    • Childbearing potential defined as not being surgically sterilized (men and women) or have not been free from menses for > 1 year (women only)

Exclusion Criteria:

  • Recurrent disease

  • T1-T2 glottic cancers

  • Definitive clinical or radiologic evidence of metastatic diseases

  • Cancers considered to be from an oral cavity site (oral tongue, floor mouth, alveolar ridge, buccal or lip), or the nasopharynx, even if p16-positive, or histologies of adenosquamous, verrucous, or spindle cell carcinomas

  • Gross total excision of both primary and nodal disease; this includes tonsillectomy, local excision of primary site, and nodal excision that removes all clinically and radiographically evident disease. In other words, to participate in this protocol, the patient must have clinically or radiographically evident gross disease for which disease response can be assessed. Patients with unknown primary or resected primary are eligible if gross nodal disease is present

  • Patients with simultaneous primary cancers or separate bilateral primary tumor sites are excluded with the exception of patients with bilateral tonsil cancers

  • Prior radiotherapy to the region of the study cancer that would result in overlap of radiation therapy fields

  • Chemotherapy, radiation therapy, biological therapy, immunotherapy within 21 days or five half-lives (whichever is shorter for non-radiation therapy) prior to day 1 of protocol therapy

  • Severe, active co-morbidity defined as follows:

    • Acute bacterial or fungal infection requiring intravenous antibiotics at the time of registration

    • Chronic obstructive pulmonary disease exacerbation or other respiratory illness requiring hospitalization or precluding study therapy within 30 days of registration

    • Hepatic insufficiency resulting in clinical jaundice and/or coagulation defects

    • Acquired immune deficiency syndrome (AIDS) based upon current Centers for Disease Control and Prevention (CDC) definition with immune compromise. Human immunodeficiency virus (HIV)-infected patients on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months are eligible. HIV testing is not required for entry into this protocol. The need to exclude patients with AIDS from this protocol is necessary because the treatments involved in this protocol may be significantly immunosuppressive. Protocol-specific requirements may also exclude immuno-compromised patients

    • For patients with evidence of chronic hepatitis B virus (HBV) infection, the HBV viral load must be undetectable on suppressive therapy, if indicated. Hepatitis B testing is not required for entry into this protocol

      • Note: Known positive test for hepatitis B virus surface antigen (HBV sAg) indicating acute or chronic infection would make the patient ineligible unless the viral load becomes undetectable on suppressive therapy. Patients who are immune to hepatitis B (anti-Hepatitis B surface antibody positive) are eligible (e.g. patients immunized against hepatitis B)

    • Patients with a history of hepatitis C virus (HCV) infection must have been treated and cured. For patients with HCV infection who are currently on treatment for the hepatitis, they are eligible if they have an undetectable HCV viral load. Hepatitis C testing is not required for entry into this protocol

      • Note: Known positive test for hepatitis C virus ribonucleic acid (HCV RNA) indicating acute or chronic infection would make the patient ineligible unless the viral load becomes undetectable on suppressive therapy

  • Clinically significant uncontrolled illness

  • Females only: Pregnant or breastfeeding

  • Any other condition that would, in the Investigator's judgment, contraindicate the patient's participation in the clinical study due to safety concerns with clinical study procedures

  • Prospective participants who, in the opinion of the investigator, may not be able to comply with all study procedures (including compliance issues related to feasibility/logistics)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Treatment (RT without PTV)

Patients undergo IMRT or IGRT without PTV 5-6 times a week for thirty-five treatment fractions over 6-7 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients may also receive concurrent chemotherapy on study. Additionally, patients undergo CT, FDG-PET/CT, and laryngopharyngoscopy during screening and CT or FDG-PET/CT during follow up.
Muut: Survey Administration

Ancillary studies

Lääke: Chemotherapy

Given concurrent chemotherapy

Muut nimet:
  • Chemo
  • Kemoterapia (NOS)
  • Kemoterapia, syöpä, yleinen
Menettely: Computed Tomography

Undergo CT and/or FDG-PET/CT

Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Menettely: Endoscopic Procedure

Undergo laryngopharyngoscopy

Muut nimet:
  • ES
  • Endoskopia
  • Endoskooppinen tutkimus
Menettely: FDG-Positron Emission Tomography and Computed Tomography Scan

Undergo FDG-PET/CT

Muut nimet:
  • FDG PET/CT
Säteily: Image Guided Radiation Therapy

Undergo IGRT without PTV

Muut nimet:
  • IGRT
  • kuvaohjattu sädehoito
  • Kuvaohjattu sädehoito
Säteily: Intensity-Modulated Radiation Therapy

Undergo IMRT without PTV

Muut nimet:
  • IMRT
  • Intensity Modulated RT
  • Intensiteettimoduloitu sädehoito
  • Sädehoito, intensiteettimoduloitu sädehoito
  • Intensiteettimoduloitu sädehoito (menettely)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percent of patients experiencing locoregional recurrence and marginal recurrence
Aikaikkuna: At 6 months post-radiation therapy

Will be summarized using descriptive statistics. Will be calculated using the number of patients local or regional recurrence and marginal recurrence divided by the total number of treated/evaluable subjects. Point estimates and two-sided 95% exact binomial confidence intervals will be reported. As secondary analyses, time to locoregional recurrence will be measured from completion of radiation therapy to the first documented local or regional recurrence. The cumulative incidence of locoregional recurrence at 3 months, 2 years, and 5 years will be estimated. Patients alive and free of locoregional recurrence will be censored at the date of their last contact. Point estimates and two-sided 95% confidence intervals will be reported.
At 6 months post-radiation therapy
Incidence of treatment-related adverse events
Aikaikkuna: From start of treatment to three months post-radiation therapy

As assessed by Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version (v) 6.0, delineated by grade and attribution. Observed toxicities will be summarized by incidence, type, severity, and attribution.
From start of treatment to three months post-radiation therapy
Change in Functional Assessment of Cancer Therapy Head and Neck Questionnaire (FACT-H&N) v4.0 scores
Aikaikkuna: From baseline to end of treatment and 3 months post-radiation therapy

At each post-baseline time point, the observed score and change from baseline will be summarized using descriptive statistics, together with the mean change and its two-sided 95% confidence interval. The number of patients with available assessments will be reported at each time point. (Generalized) linear mixed-effects models may be used to characterize changes over time for exploratory analyses.
From baseline to end of treatment and 3 months post-radiation therapy
Change in Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status
Aikaikkuna: From baseline to end of treatment and 3 months post-radiation therapy

At each post-baseline time point, the observed score and change from baseline will be summarized using descriptive statistics, together with the mean change and its two-sided 95% confidence interval. The number of patients with available assessments will be reported at each time point. (Generalized) linear mixed-effects models may be used to characterize changes over time for exploratory analyses.
From baseline to end of treatment and 3 months post-radiation therapy

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Locoregional recurrence rate
Aikaikkuna: At 2 and 5 years post-radiation therapy

Will be summarized using descriptive statistics. Will be calculated using the number of patients local or regional recurrence and marginal recurrence divided by the total number of treated/evaluable subjects. Point estimates and two-sided 95% exact binomial confidence intervals will be reported. As secondary analyses, time to locoregional recurrence will be measured from completion of radiation therapy to the first documented local or regional recurrence. The cumulative incidence of locoregional recurrence at 3 months, 2 years, and 5 years will be estimated. Patients alive and free of locoregional recurrence will be censored at the date of their last contact. Point estimates and two-sided 95% confidence intervals will be reported.
At 2 and 5 years post-radiation therapy
Local recurrence rates
Aikaikkuna: At 3 months, 2 years, and 5 years post-radiation therapy

Will be summarized using descriptive statistics. Will be calculated using the number of patients local recurrence divided by the total number of treated/evaluable subjects. Point estimates and two-sided 95% exact binomial confidence intervals will be reported. As secondary analyses, time to local recurrence will be measured from completion of radiation therapy to the first documented local recurrence. The cumulative incidence of local recurrence at 3 months, 2 years, and 5 years will be estimated. Patients alive and free of local recurrence will be censored at the date of their last contact. Point estimates and two-sided 95% confidence intervals will be reported.
At 3 months, 2 years, and 5 years post-radiation therapy
Regional recurrence rates
Aikaikkuna: At 3 months, 2 years, and 5 years post-radiation therapy

Will be summarized using descriptive statistics. Will be calculated using the number of patients regional recurrence divided by the total number of treated/evaluable subjects. Point estimates and two-sided 95% exact binomial confidence intervals will be reported. As secondary analyses, time to regional recurrence will be measured from completion of radiation therapy to the first documented regional recurrence. The cumulative incidence of regional recurrence at 3 months, 2 years, and 5 years will be estimated. Patients alive and free of regional recurrence will be censored at the date of their last contact. Point estimates and two-sided 95% confidence intervals will be reported.
At 3 months, 2 years, and 5 years post-radiation therapy
Incidence of treatment-related adverse events
Aikaikkuna: From start of treatment to 1 year post-radiation therapy

As assessed by CTCAE v6.0, delineated by grade and attribution. Observed toxicities will be summarized by incidence, type, severity, and attribution.
From start of treatment to 1 year post-radiation therapy
Change in FACT-H&N v4.0 scores
Aikaikkuna: From baseline to 6, 9, and 12 months post-radiation therapy

At each post-baseline time point, the observed score and change from baseline will be summarized using descriptive statistics, together with the mean change and its two-sided 95% confidence interval. The number of patients with available assessments will be reported at each time point. (Generalized) linear mixed-effects models may be used to characterize changes over time for exploratory analyses.
From baseline to 6, 9, and 12 months post-radiation therapy
Change in ECOG performance status
Aikaikkuna: From baseline to 6, 9, and 12 months post-radiation therapy

At each post-baseline time point, the observed score and change from baseline will be summarized using descriptive statistics, together with the mean change and its two-sided 95% confidence interval. The number of patients with available assessments will be reported at each time point. (Generalized) linear mixed-effects models may be used to characterize changes over time for exploratory analyses.
From baseline to 6, 9, and 12 months post-radiation therapy
Prespecified dosimetric parameters for organs at risk
Aikaikkuna: At time of radiation therapy (Up to 6-7 weeks)

Will be summarized separately for the delivered plan without planning tumor volume (PTV) and the comparison plan generated using PTV. Because both plans are generated for the same patient, the dosimetric quantity will be the within-patient difference between plans. Any formal paired comparisons will be considered exploratory.
At time of radiation therapy (Up to 6-7 weeks)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Arya Amini, City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 22. kesäkuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 22. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 22. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 3. marraskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. marraskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 9. marraskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 9. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 25155
  • P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2026-07861 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 25155 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia