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Removing the Planning Tumor Volume From Radiation Therapy for the Treatment of Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

3 novembre 2026 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Pilot Study of the Elimination of Planning Tumor Volume (PTV) in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC)

This clinical trial studies the side effects and how well removing the planning tumor volume (PTV) from radiation therapy (RT) works in treating patients with head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC). Standard therapy for HNSCC often involves giving RT with chemotherapy; however, this approach is associated with a high level of short- and long-term side effects. RT uses high energy x-rays, particles, or radioactive seeds to kill tumor cells and shrink tumors. RT is planned to be delivered based on three volumes of the tumor. The first is the gross tumor volume which is the area of the tumor that can be seen, felt, or measured on imaging. The second is the clinical tumor volume which includes the gross tumor volume as well as area beyond this to account for disease that cannot be seen on imaging and may have spread. The third is the PTV which includes an area beyond both the gross tumor volume and clinical tumor volume to account for errors that may happen during RT, such as setup error or movement. As the area between the clinical tumor volume and PTV is not cancer and current advances in RT have improved RT accuracy, researchers think that removing PTV from RT may lower side effects while still being an effective treatment. Removing the PTV from RT may safe, tolerable, and/or effective in treating patients with HNSCC.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Describe the effect of eliminating PTV on locoregional control and marginal recurrence at 6 months in patients with HNSCC undergoing definitive RT, with or without chemotherapy.

II. Describe the effect of PTV on early toxicity, PRO (patient reported outcomes) and QOL (quality of life) in patients with HNSCC undergoing definitive RT, with or without chemotherapy.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. Describe the effect of eliminating PTV on locoregional control at 2 and 5 years in patients with HNSCC undergoing definitive RT, with or without chemotherapy.

II. Describe the patterns of failure when eliminating PTV at 3 months, 2 years and 5 years in patients with HNSCC undergoing definitive RT, with or without chemotherapy.

III. Describe the effect of eliminating PTV on later toxicity in patients with HNSCC undergoing definitive RT, with or without chemotherapy.

IV. Describe the effect of eliminating PTV on later PRO (patient reported outcomes) and QOL (quality of life) in patients with HNSCC undergoing definitive RT, with or without chemotherapy.

V. Describe differences in dosimetric comparison plans with and without PTV in patients with HNSCC undergoing definitive RT, with or without chemotherapy.

VI. Describe the effect of eliminating PTV on marginal recurrence rate at 2 and 5 years in patients with HNSCC undergoing definitive RT, with or without chemotherapy.

OUTLINE:

Patients undergo intensity-modulated radiation therapy (IMRT) or image-guided radiation therapy (IGRT) without PTV 5-6 times a week for thirty-five treatment fractions over 6-7 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients may also receive concurrent chemotherapy on study. Additionally, patients undergo computed tomography (CT), fludeoxyglucose F-18 (FDG)-positron emission tomography (PET)/CT, and laryngopharyngoscopy during screening and CT or FDG-PET/CT during follow up.

After completion of study treatment, patients are followed up every 3 months during years 1-2 and then every 6 months during years 3-5.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Arya Amini
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Documented informed consent of the participant and/or Legally Authorized Representative

    • Assent, when appropriate, will be obtained and documented for adults lacking capacity per institutional guidelines

  • Age: ≥ 18 years

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2

  • Pathologically (histologically or cytologically) proven diagnosis of squamous cell carcinoma (including the histological variants papillary squamous cell carcinoma and basaloid squamous cell carcinoma but not neuroendocrine phenotype) of the oropharynx (tonsil, base of tongue, soft palate, or oropharyngeal walls), larynx and hypopharynx; cytologic diagnosis from a cervical lymph node is sufficient in the presence of clinical evidence of a primary tumor in the oropharynx. Clinical evidence should be documented, may consist of palpation, imaging, or endoscopic evaluation, and should be sufficient to estimate the size of the primary (for T stage)

  • No metastatic disease and eligible for definitive radiation based on the following diagnostic workup:

    • General history and physical examination within 56 days prior to registration
    • Exam with laryngopharyngoscopy (mirror or in office direct procedure acceptable) within 70 days prior to registration
    • FDG -PET/CT (with or without contrast) within 60 days prior to registration
    • Diagnostic CT scan of neck (with contrast and of diagnostic quality) within 60 days prior to registration

  • Planning to undergo definitive radiation (with or without chemotherapy)

  • Women of childbearing potential (WOCBP): negative urine or serum pregnancy test. If the urine test is positive or cannot be confirmed as negative, a serum pregnancy test will be required

  • Agreement by females and males of childbearing potential to use an effective method of birth control or abstain from heterosexual activity for the course of the study through at least 6 months after the last dose of protocol therapy

    • Childbearing potential defined as not being surgically sterilized (men and women) or have not been free from menses for > 1 year (women only)

Exclusion Criteria:

  • Recurrent disease

  • T1-T2 glottic cancers

  • Definitive clinical or radiologic evidence of metastatic diseases

  • Cancers considered to be from an oral cavity site (oral tongue, floor mouth, alveolar ridge, buccal or lip), or the nasopharynx, even if p16-positive, or histologies of adenosquamous, verrucous, or spindle cell carcinomas

  • Gross total excision of both primary and nodal disease; this includes tonsillectomy, local excision of primary site, and nodal excision that removes all clinically and radiographically evident disease. In other words, to participate in this protocol, the patient must have clinically or radiographically evident gross disease for which disease response can be assessed. Patients with unknown primary or resected primary are eligible if gross nodal disease is present

  • Patients with simultaneous primary cancers or separate bilateral primary tumor sites are excluded with the exception of patients with bilateral tonsil cancers

  • Prior radiotherapy to the region of the study cancer that would result in overlap of radiation therapy fields

  • Chemotherapy, radiation therapy, biological therapy, immunotherapy within 21 days or five half-lives (whichever is shorter for non-radiation therapy) prior to day 1 of protocol therapy

  • Severe, active co-morbidity defined as follows:

    • Acute bacterial or fungal infection requiring intravenous antibiotics at the time of registration

    • Chronic obstructive pulmonary disease exacerbation or other respiratory illness requiring hospitalization or precluding study therapy within 30 days of registration

    • Hepatic insufficiency resulting in clinical jaundice and/or coagulation defects

    • Acquired immune deficiency syndrome (AIDS) based upon current Centers for Disease Control and Prevention (CDC) definition with immune compromise. Human immunodeficiency virus (HIV)-infected patients on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months are eligible. HIV testing is not required for entry into this protocol. The need to exclude patients with AIDS from this protocol is necessary because the treatments involved in this protocol may be significantly immunosuppressive. Protocol-specific requirements may also exclude immuno-compromised patients

    • For patients with evidence of chronic hepatitis B virus (HBV) infection, the HBV viral load must be undetectable on suppressive therapy, if indicated. Hepatitis B testing is not required for entry into this protocol

      • Note: Known positive test for hepatitis B virus surface antigen (HBV sAg) indicating acute or chronic infection would make the patient ineligible unless the viral load becomes undetectable on suppressive therapy. Patients who are immune to hepatitis B (anti-Hepatitis B surface antibody positive) are eligible (e.g. patients immunized against hepatitis B)

    • Patients with a history of hepatitis C virus (HCV) infection must have been treated and cured. For patients with HCV infection who are currently on treatment for the hepatitis, they are eligible if they have an undetectable HCV viral load. Hepatitis C testing is not required for entry into this protocol

      • Note: Known positive test for hepatitis C virus ribonucleic acid (HCV RNA) indicating acute or chronic infection would make the patient ineligible unless the viral load becomes undetectable on suppressive therapy

  • Clinically significant uncontrolled illness

  • Females only: Pregnant or breastfeeding

  • Any other condition that would, in the Investigator's judgment, contraindicate the patient's participation in the clinical study due to safety concerns with clinical study procedures

  • Prospective participants who, in the opinion of the investigator, may not be able to comply with all study procedures (including compliance issues related to feasibility/logistics)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Treatment (RT without PTV)

Patients undergo IMRT or IGRT without PTV 5-6 times a week for thirty-five treatment fractions over 6-7 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients may also receive concurrent chemotherapy on study. Additionally, patients undergo CT, FDG-PET/CT, and laryngopharyngoscopy during screening and CT or FDG-PET/CT during follow up.
Altro: Survey Administration

Ancillary studies

Droga: Chemotherapy

Given concurrent chemotherapy

Altri nomi:
  • Chemio
  • Chemioterapia (NAS)
  • Chemioterapia, Cancro, Generale
Procedura: Computed Tomography

Undergo CT and/or FDG-PET/CT

Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Procedura: Endoscopic Procedure

Undergo laryngopharyngoscopy

Altri nomi:
  • ES
  • Endoscopia
  • Esame endoscopico
Procedura: FDG-Positron Emission Tomography and Computed Tomography Scan

Undergo FDG-PET/CT

Altri nomi:
  • FDG ANIMALE DOMESTICO/TAC
Radiazione: Image Guided Radiation Therapy

Undergo IGRT without PTV

Altri nomi:
  • IGRT
  • radioterapia guidata dalle immagini
  • Radioterapia guidata da immagini
  • Radioterapia guidata dall'immagine
Radiazione: Intensity-Modulated Radiation Therapy

Undergo IMRT without PTV

Altri nomi:
  • IMRT
  • Intensità modulata RT
  • Radioterapia a intensità modulata
  • Radiazioni, radioterapia a modulazione di intensità
  • Radioterapia a intensità modulata (procedura)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percent of patients experiencing locoregional recurrence and marginal recurrence
Lasso di tempo: At 6 months post-radiation therapy

Will be summarized using descriptive statistics. Will be calculated using the number of patients local or regional recurrence and marginal recurrence divided by the total number of treated/evaluable subjects. Point estimates and two-sided 95% exact binomial confidence intervals will be reported. As secondary analyses, time to locoregional recurrence will be measured from completion of radiation therapy to the first documented local or regional recurrence. The cumulative incidence of locoregional recurrence at 3 months, 2 years, and 5 years will be estimated. Patients alive and free of locoregional recurrence will be censored at the date of their last contact. Point estimates and two-sided 95% confidence intervals will be reported.
At 6 months post-radiation therapy
Incidence of treatment-related adverse events
Lasso di tempo: From start of treatment to three months post-radiation therapy

As assessed by Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version (v) 6.0, delineated by grade and attribution. Observed toxicities will be summarized by incidence, type, severity, and attribution.
From start of treatment to three months post-radiation therapy
Change in Functional Assessment of Cancer Therapy Head and Neck Questionnaire (FACT-H&N) v4.0 scores
Lasso di tempo: From baseline to end of treatment and 3 months post-radiation therapy

At each post-baseline time point, the observed score and change from baseline will be summarized using descriptive statistics, together with the mean change and its two-sided 95% confidence interval. The number of patients with available assessments will be reported at each time point. (Generalized) linear mixed-effects models may be used to characterize changes over time for exploratory analyses.
From baseline to end of treatment and 3 months post-radiation therapy
Change in Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status
Lasso di tempo: From baseline to end of treatment and 3 months post-radiation therapy

At each post-baseline time point, the observed score and change from baseline will be summarized using descriptive statistics, together with the mean change and its two-sided 95% confidence interval. The number of patients with available assessments will be reported at each time point. (Generalized) linear mixed-effects models may be used to characterize changes over time for exploratory analyses.
From baseline to end of treatment and 3 months post-radiation therapy

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Locoregional recurrence rate
Lasso di tempo: At 2 and 5 years post-radiation therapy

Will be summarized using descriptive statistics. Will be calculated using the number of patients local or regional recurrence and marginal recurrence divided by the total number of treated/evaluable subjects. Point estimates and two-sided 95% exact binomial confidence intervals will be reported. As secondary analyses, time to locoregional recurrence will be measured from completion of radiation therapy to the first documented local or regional recurrence. The cumulative incidence of locoregional recurrence at 3 months, 2 years, and 5 years will be estimated. Patients alive and free of locoregional recurrence will be censored at the date of their last contact. Point estimates and two-sided 95% confidence intervals will be reported.
At 2 and 5 years post-radiation therapy
Local recurrence rates
Lasso di tempo: At 3 months, 2 years, and 5 years post-radiation therapy

Will be summarized using descriptive statistics. Will be calculated using the number of patients local recurrence divided by the total number of treated/evaluable subjects. Point estimates and two-sided 95% exact binomial confidence intervals will be reported. As secondary analyses, time to local recurrence will be measured from completion of radiation therapy to the first documented local recurrence. The cumulative incidence of local recurrence at 3 months, 2 years, and 5 years will be estimated. Patients alive and free of local recurrence will be censored at the date of their last contact. Point estimates and two-sided 95% confidence intervals will be reported.
At 3 months, 2 years, and 5 years post-radiation therapy
Regional recurrence rates
Lasso di tempo: At 3 months, 2 years, and 5 years post-radiation therapy

Will be summarized using descriptive statistics. Will be calculated using the number of patients regional recurrence divided by the total number of treated/evaluable subjects. Point estimates and two-sided 95% exact binomial confidence intervals will be reported. As secondary analyses, time to regional recurrence will be measured from completion of radiation therapy to the first documented regional recurrence. The cumulative incidence of regional recurrence at 3 months, 2 years, and 5 years will be estimated. Patients alive and free of regional recurrence will be censored at the date of their last contact. Point estimates and two-sided 95% confidence intervals will be reported.
At 3 months, 2 years, and 5 years post-radiation therapy
Incidence of treatment-related adverse events
Lasso di tempo: From start of treatment to 1 year post-radiation therapy

As assessed by CTCAE v6.0, delineated by grade and attribution. Observed toxicities will be summarized by incidence, type, severity, and attribution.
From start of treatment to 1 year post-radiation therapy
Change in FACT-H&N v4.0 scores
Lasso di tempo: From baseline to 6, 9, and 12 months post-radiation therapy

At each post-baseline time point, the observed score and change from baseline will be summarized using descriptive statistics, together with the mean change and its two-sided 95% confidence interval. The number of patients with available assessments will be reported at each time point. (Generalized) linear mixed-effects models may be used to characterize changes over time for exploratory analyses.
From baseline to 6, 9, and 12 months post-radiation therapy
Change in ECOG performance status
Lasso di tempo: From baseline to 6, 9, and 12 months post-radiation therapy

At each post-baseline time point, the observed score and change from baseline will be summarized using descriptive statistics, together with the mean change and its two-sided 95% confidence interval. The number of patients with available assessments will be reported at each time point. (Generalized) linear mixed-effects models may be used to characterize changes over time for exploratory analyses.
From baseline to 6, 9, and 12 months post-radiation therapy
Prespecified dosimetric parameters for organs at risk
Lasso di tempo: At time of radiation therapy (Up to 6-7 weeks)

Will be summarized separately for the delivered plan without planning tumor volume (PTV) and the comparison plan generated using PTV. Because both plans are generated for the same patient, the dosimetric quantity will be the within-patient difference between plans. Any formal paired comparisons will be considered exploratory.
At time of radiation therapy (Up to 6-7 weeks)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
City of Hope Medical Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Arya Amini, City of Hope Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 giugno 2027

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 novembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 novembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 novembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 25155
  • P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2026-07861 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 25155 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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