Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reminiscence Therapy-Based Social Group Work for Older Adults in Long-Term Institutional Care (AT-GSH)

5. listopadu 2026 aktualizováno: Melike Türkmen

The Effect of a Reminiscence Therapy-Based Social Group Work Intervention on Cognitive Status, Psychological Well-Being, and Quality of Life in Older Adults Receiving Long-Term Institutional Care

The goal of this clinical trial is to find out whether a reminiscence therapy-based social group work intervention (AT-GSH) improves psychological well-being, quality of life, and cognitive status in older adults living in long-term institutional care who are at risk of mild cognitive impairment.

The main questions it aims to answer are:

  • Does AT-GSH improve psychological well-being shortly after the intervention?
  • Does AT-GSH improve psychological well-being at the 12-week follow-up?
  • Does AT-GSH improve quality of life and cognitive status shortly after the intervention and at the 12-week follow-up?

The study plans to include 44 adults aged 60 years or older who meet the study's screening criteria. Participants will be randomly assigned to an intervention group or a wait-list control group.

Participants in the intervention group will attend a preparation meeting followed by eight weekly, 60-minute face-to-face sessions in closed groups of 6 to 10 members. The sessions will involve recalling, sharing, and reflecting on memories from different periods of life.

Researchers will compare this group with participants in the wait-list control group, who will continue receiving the institution's usual health, care, and social activity services.

Participants in the intervention group will complete assessments before the intervention, within 1 to 7 days after the final intervention session, and 12 weeks (plus or minus one week) after the final session. Participants in the wait-list control group will complete assessments during the same calendar weeks. The main comparison will focus on psychological well-being shortly after the intervention, taking initial psychological well-being scores into account.

After the final follow-up assessment, the wait-list control group will be offered the same intervention on a voluntary basis.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

AT-GSH is a structured social group work intervention grounded in an existential social work approach. The intervention combines structured reminiscence activities with group interaction and reflection on personal life experiences. It is guided by social work principles, including self-determination, respect for human dignity, voluntary participation, and mutual aid.

The intervention will be delivered by the researcher, who is a social worker, at a nursing home affiliated with Bursa Metropolitan Municipality, Turkiye. Each closed group will first attend a face-to-face preparation meeting lasting approximately 30 minutes. This meeting is separate from the eight thematic intervention sessions.

The intervention consists of eight weekly, 60-minute sessions. Sessions 1 to 7 address childhood, school life, youth, working life, family life, social ties, and later life, respectively. Session 8 focuses on reviewing life experiences and the planned termination of the group process.

Each session includes opening, reminiscence and reflection, and closing phases. Photographs, objects, music, and other memory-triggering materials may be used to facilitate recall and discussion. Participants may choose which experiences they wish to share.

The intervention protocol was structured in accordance with the Template for Intervention Description and Replication (TIDieR) checklist. Intervention fidelity will be documented using session implementation records and supported by face-to-face supervision after each session. Attendance at at least seven of the eight thematic sessions will be considered intervention completion.

Psychological well-being and quality of life will be assessed by an independent assessor who is unaware of group allocation. Cognitive status will be assessed by the certified researcher delivering the intervention, who is not blinded to group allocation.

The primary analysis will compare psychological well-being between the intervention and control groups shortly after the intervention while accounting for baseline scores. Additional analyses will examine psychological well-being at the 12-week follow-up and quality of life and cognitive status at both post-intervention and follow-up assessments.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Turecko (Türkiye), 16320
        • Fethiye Dortcelik Nursing Home, Bursa Metropolitan Municipality
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melike Türkmen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Aged 60 years or older and living in the participating nursing home
  • Cognitive complaint during the past year, reported by the participant or by responsible institutional staff (at least "sometimes" on either item)
  • Raw Turkish Montreal Cognitive Assessment (MoCA-TR) score within the education-specific screening range: 16-17 for primary school graduates, 19-20 for middle school or high school graduates, and 20-22 for higher education graduates (Kaya et al., 2014); no education correction is applied
  • Largely preserved instrumental activities of daily living (Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale score of 6-8 out of 8)
  • At least primary school education
  • Able to communicate sufficiently to complete the assessments
  • Provides written informed consent and agrees to participate in group sessions

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of dementia, Alzheimer's disease, Parkinson's disease, or another progressive neurodegenerative disease, as reported by the participant or responsible institutional staff
  • Marked visual or hearing impairment that prevents assessment or group participation despite appropriate aids
  • Acute medical condition, suspected acute confusion or delirium, significant psychiatric problem, or neurological disorder that prevents safe group participation or valid assessment, as reported by the participant or responsible institutional staff or observed during assessment

The at-risk profile for mild cognitive impairment is a study-specific operational definition and does not constitute a clinical diagnosis of mild cognitive impairment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: AT-GSH Intervention Group

Participants will attend a face-to-face preparation meeting followed by eight weekly, 60-minute reminiscence therapy-based social group work (AT-GSH) sessions delivered by a social worker in closed groups of 6 to 10 members.
Behaviorální: Reminiscence Therapy-Based Social Group Work

AT-GSH is a structured, face-to-face social group work intervention grounded in existential social work. It is delivered by a social worker in closed groups of 6 to 10 older adults. A preparation meeting of approximately 30 minutes precedes eight weekly, 60-minute sessions. The first seven sessions address childhood, school life, youth, working life, family life, social ties, and later life. The final session focuses on reviewing life experiences and ending the group process. Sessions include opening, reminiscence and reflection, and closing phases. Open-ended questions and memory-triggering materials facilitate voluntary sharing and reflection. Intervention fidelity is documented through session records and supervision.

Ostatní jména:
  • AT-GSH
Žádný zásah: Wait-List Control Group

Participants will continue receiving the institution's usual health, care, and social activity services and will not receive AT-GSH until the final follow-up assessment. After the final follow-up assessment, they will be offered AT-GSH on a voluntary basis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychological Well-Being Score at Post-Intervention
Časové okno: Baseline (before randomization) and post-intervention (1 to 7 days after the final AT-GSH session; control group assessed during the same calendar week)

Psychological well-being will be assessed using the Turkish version of the eight-item Flourishing Scale (Psychological Well-Being Scale; Diener et al., 2010; Telef, 2013), rated on a 7-point scale. Total scores range from 8 to 56, with higher scores indicating greater psychological well-being. Post-intervention scores will be compared between the intervention and wait-list control groups, adjusting for baseline scores. The scale is administered by an independent assessor blinded to group allocation.
Baseline (before randomization) and post-intervention (1 to 7 days after the final AT-GSH session; control group assessed during the same calendar week)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychological Well-Being Score at 12-Week Follow-Up
Časové okno: Baseline (before randomization) and 12 weeks (plus or minus 1 week) after the final AT-GSH session; control group assessed during the same calendar week

Psychological well-being will be assessed using the Turkish version of the eight-item Flourishing Scale (Psychological Well-Being Scale). Total scores range from 8 to 56, with higher scores indicating greater psychological well-being. Follow-up scores will be compared between the intervention and wait-list control groups, adjusting for baseline scores. The scale is administered by an independent assessor blinded to group allocation.
Baseline (before randomization) and 12 weeks (plus or minus 1 week) after the final AT-GSH session; control group assessed during the same calendar week
Quality of Life Score at Post-Intervention and 12-Week Follow-Up
Časové okno: Baseline (before randomization), post-intervention (1 to 7 days after the final AT-GSH session), and 12 weeks (plus or minus 1 week) after the final AT-GSH session; control group assessed during the same calendar weeks

Quality of life will be assessed using the Turkish version of the 13-item Older People's Quality of Life Questionnaire-Brief (OPQOL-brief; Bowling et al., 2013; Caliskan et al., 2019), rated on a 5-point scale. Total scores range from 13 to 65, with higher scores indicating better quality of life. Scores will be compared between the intervention and wait-list control groups, adjusting for baseline scores. The scale is administered by an independent assessor blinded to group allocation.
Baseline (before randomization), post-intervention (1 to 7 days after the final AT-GSH session), and 12 weeks (plus or minus 1 week) after the final AT-GSH session; control group assessed during the same calendar weeks
Cognitive Status Score at Post-Intervention and 12-Week Follow-Up
Časové okno: Baseline (before randomization), post-intervention (1 to 7 days after the final AT-GSH session), and 12 weeks (plus or minus 1 week) after the final AT-GSH session; control group assessed during the same calendar weeks.

Cognitive status will be assessed using the Turkish version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA-TR; Nasreddine et al., 2005; Selekler et al., 2010). Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance. Scores will be compared between the intervention and wait-list control groups, adjusting for baseline scores. The test is administered by the certified researcher delivering the intervention, who is not blinded to group allocation.
Baseline (before randomization), post-intervention (1 to 7 days after the final AT-GSH session), and 12 weeks (plus or minus 1 week) after the final AT-GSH session; control group assessed during the same calendar weeks.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Melike Türkmen

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Melike Türkmen, Duzce University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. listopadu 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AT-GSH-2026-01
  • 2026-951 (Jiný identifikátor: Ondokuz Mayis University Social and Human Sciences Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared. The informed consent obtained from participants does not cover sharing individual-level data with other researchers, and the small sample recruited from a single institution increases the risk of re-identification. Aggregated results will be reported in the doctoral thesis and related publications.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení