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Reminiscence Therapy-Based Social Group Work for Older Adults in Long-Term Institutional Care (AT-GSH)

5. November 2026 aktualisiert von: Melike Türkmen

The Effect of a Reminiscence Therapy-Based Social Group Work Intervention on Cognitive Status, Psychological Well-Being, and Quality of Life in Older Adults Receiving Long-Term Institutional Care

The goal of this clinical trial is to find out whether a reminiscence therapy-based social group work intervention (AT-GSH) improves psychological well-being, quality of life, and cognitive status in older adults living in long-term institutional care who are at risk of mild cognitive impairment.

The main questions it aims to answer are:

  • Does AT-GSH improve psychological well-being shortly after the intervention?
  • Does AT-GSH improve psychological well-being at the 12-week follow-up?
  • Does AT-GSH improve quality of life and cognitive status shortly after the intervention and at the 12-week follow-up?

The study plans to include 44 adults aged 60 years or older who meet the study's screening criteria. Participants will be randomly assigned to an intervention group or a wait-list control group.

Participants in the intervention group will attend a preparation meeting followed by eight weekly, 60-minute face-to-face sessions in closed groups of 6 to 10 members. The sessions will involve recalling, sharing, and reflecting on memories from different periods of life.

Researchers will compare this group with participants in the wait-list control group, who will continue receiving the institution's usual health, care, and social activity services.

Participants in the intervention group will complete assessments before the intervention, within 1 to 7 days after the final intervention session, and 12 weeks (plus or minus one week) after the final session. Participants in the wait-list control group will complete assessments during the same calendar weeks. The main comparison will focus on psychological well-being shortly after the intervention, taking initial psychological well-being scores into account.

After the final follow-up assessment, the wait-list control group will be offered the same intervention on a voluntary basis.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

AT-GSH is a structured social group work intervention grounded in an existential social work approach. The intervention combines structured reminiscence activities with group interaction and reflection on personal life experiences. It is guided by social work principles, including self-determination, respect for human dignity, voluntary participation, and mutual aid.

The intervention will be delivered by the researcher, who is a social worker, at a nursing home affiliated with Bursa Metropolitan Municipality, Turkiye. Each closed group will first attend a face-to-face preparation meeting lasting approximately 30 minutes. This meeting is separate from the eight thematic intervention sessions.

The intervention consists of eight weekly, 60-minute sessions. Sessions 1 to 7 address childhood, school life, youth, working life, family life, social ties, and later life, respectively. Session 8 focuses on reviewing life experiences and the planned termination of the group process.

Each session includes opening, reminiscence and reflection, and closing phases. Photographs, objects, music, and other memory-triggering materials may be used to facilitate recall and discussion. Participants may choose which experiences they wish to share.

The intervention protocol was structured in accordance with the Template for Intervention Description and Replication (TIDieR) checklist. Intervention fidelity will be documented using session implementation records and supported by face-to-face supervision after each session. Attendance at at least seven of the eight thematic sessions will be considered intervention completion.

Psychological well-being and quality of life will be assessed by an independent assessor who is unaware of group allocation. Cognitive status will be assessed by the certified researcher delivering the intervention, who is not blinded to group allocation.

The primary analysis will compare psychological well-being between the intervention and control groups shortly after the intervention while accounting for baseline scores. Additional analyses will examine psychological well-being at the 12-week follow-up and quality of life and cognitive status at both post-intervention and follow-up assessments.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Türkei (türkiye), 16320
        • Fethiye Dortcelik Nursing Home, Bursa Metropolitan Municipality
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Melike Türkmen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Aged 60 years or older and living in the participating nursing home
  • Cognitive complaint during the past year, reported by the participant or by responsible institutional staff (at least "sometimes" on either item)
  • Raw Turkish Montreal Cognitive Assessment (MoCA-TR) score within the education-specific screening range: 16-17 for primary school graduates, 19-20 for middle school or high school graduates, and 20-22 for higher education graduates (Kaya et al., 2014); no education correction is applied
  • Largely preserved instrumental activities of daily living (Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale score of 6-8 out of 8)
  • At least primary school education
  • Able to communicate sufficiently to complete the assessments
  • Provides written informed consent and agrees to participate in group sessions

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of dementia, Alzheimer's disease, Parkinson's disease, or another progressive neurodegenerative disease, as reported by the participant or responsible institutional staff
  • Marked visual or hearing impairment that prevents assessment or group participation despite appropriate aids
  • Acute medical condition, suspected acute confusion or delirium, significant psychiatric problem, or neurological disorder that prevents safe group participation or valid assessment, as reported by the participant or responsible institutional staff or observed during assessment

The at-risk profile for mild cognitive impairment is a study-specific operational definition and does not constitute a clinical diagnosis of mild cognitive impairment.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: AT-GSH Intervention Group

Participants will attend a face-to-face preparation meeting followed by eight weekly, 60-minute reminiscence therapy-based social group work (AT-GSH) sessions delivered by a social worker in closed groups of 6 to 10 members.
Verhalten: Reminiscence Therapy-Based Social Group Work

AT-GSH is a structured, face-to-face social group work intervention grounded in existential social work. It is delivered by a social worker in closed groups of 6 to 10 older adults. A preparation meeting of approximately 30 minutes precedes eight weekly, 60-minute sessions. The first seven sessions address childhood, school life, youth, working life, family life, social ties, and later life. The final session focuses on reviewing life experiences and ending the group process. Sessions include opening, reminiscence and reflection, and closing phases. Open-ended questions and memory-triggering materials facilitate voluntary sharing and reflection. Intervention fidelity is documented through session records and supervision.

Andere Namen:
  • AT-GSH
Kein Eingriff: Wait-List Control Group

Participants will continue receiving the institution's usual health, care, and social activity services and will not receive AT-GSH until the final follow-up assessment. After the final follow-up assessment, they will be offered AT-GSH on a voluntary basis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychological Well-Being Score at Post-Intervention
Zeitfenster: Baseline (before randomization) and post-intervention (1 to 7 days after the final AT-GSH session; control group assessed during the same calendar week)

Psychological well-being will be assessed using the Turkish version of the eight-item Flourishing Scale (Psychological Well-Being Scale; Diener et al., 2010; Telef, 2013), rated on a 7-point scale. Total scores range from 8 to 56, with higher scores indicating greater psychological well-being. Post-intervention scores will be compared between the intervention and wait-list control groups, adjusting for baseline scores. The scale is administered by an independent assessor blinded to group allocation.
Baseline (before randomization) and post-intervention (1 to 7 days after the final AT-GSH session; control group assessed during the same calendar week)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychological Well-Being Score at 12-Week Follow-Up
Zeitfenster: Baseline (before randomization) and 12 weeks (plus or minus 1 week) after the final AT-GSH session; control group assessed during the same calendar week

Psychological well-being will be assessed using the Turkish version of the eight-item Flourishing Scale (Psychological Well-Being Scale). Total scores range from 8 to 56, with higher scores indicating greater psychological well-being. Follow-up scores will be compared between the intervention and wait-list control groups, adjusting for baseline scores. The scale is administered by an independent assessor blinded to group allocation.
Baseline (before randomization) and 12 weeks (plus or minus 1 week) after the final AT-GSH session; control group assessed during the same calendar week
Quality of Life Score at Post-Intervention and 12-Week Follow-Up
Zeitfenster: Baseline (before randomization), post-intervention (1 to 7 days after the final AT-GSH session), and 12 weeks (plus or minus 1 week) after the final AT-GSH session; control group assessed during the same calendar weeks

Quality of life will be assessed using the Turkish version of the 13-item Older People's Quality of Life Questionnaire-Brief (OPQOL-brief; Bowling et al., 2013; Caliskan et al., 2019), rated on a 5-point scale. Total scores range from 13 to 65, with higher scores indicating better quality of life. Scores will be compared between the intervention and wait-list control groups, adjusting for baseline scores. The scale is administered by an independent assessor blinded to group allocation.
Baseline (before randomization), post-intervention (1 to 7 days after the final AT-GSH session), and 12 weeks (plus or minus 1 week) after the final AT-GSH session; control group assessed during the same calendar weeks
Cognitive Status Score at Post-Intervention and 12-Week Follow-Up
Zeitfenster: Baseline (before randomization), post-intervention (1 to 7 days after the final AT-GSH session), and 12 weeks (plus or minus 1 week) after the final AT-GSH session; control group assessed during the same calendar weeks.

Cognitive status will be assessed using the Turkish version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA-TR; Nasreddine et al., 2005; Selekler et al., 2010). Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance. Scores will be compared between the intervention and wait-list control groups, adjusting for baseline scores. The test is administered by the certified researcher delivering the intervention, who is not blinded to group allocation.
Baseline (before randomization), post-intervention (1 to 7 days after the final AT-GSH session), and 12 weeks (plus or minus 1 week) after the final AT-GSH session; control group assessed during the same calendar weeks.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Melike Türkmen

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Melike Türkmen, Duzce University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. November 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. November 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AT-GSH-2026-01
  • 2026-951 (Andere Kennung: Ondokuz Mayis University Social and Human Sciences Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared. The informed consent obtained from participants does not cover sharing individual-level data with other researchers, and the small sample recruited from a single institution increases the risk of re-identification. Aggregated results will be reported in the doctoral thesis and related publications.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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