Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reminiscence Therapy-Based Social Group Work for Older Adults in Long-Term Institutional Care (AT-GSH)

5. november 2026 oppdatert av: Melike Türkmen

The Effect of a Reminiscence Therapy-Based Social Group Work Intervention on Cognitive Status, Psychological Well-Being, and Quality of Life in Older Adults Receiving Long-Term Institutional Care

The goal of this clinical trial is to find out whether a reminiscence therapy-based social group work intervention (AT-GSH) improves psychological well-being, quality of life, and cognitive status in older adults living in long-term institutional care who are at risk of mild cognitive impairment.

The main questions it aims to answer are:

  • Does AT-GSH improve psychological well-being shortly after the intervention?
  • Does AT-GSH improve psychological well-being at the 12-week follow-up?
  • Does AT-GSH improve quality of life and cognitive status shortly after the intervention and at the 12-week follow-up?

The study plans to include 44 adults aged 60 years or older who meet the study's screening criteria. Participants will be randomly assigned to an intervention group or a wait-list control group.

Participants in the intervention group will attend a preparation meeting followed by eight weekly, 60-minute face-to-face sessions in closed groups of 6 to 10 members. The sessions will involve recalling, sharing, and reflecting on memories from different periods of life.

Researchers will compare this group with participants in the wait-list control group, who will continue receiving the institution's usual health, care, and social activity services.

Participants in the intervention group will complete assessments before the intervention, within 1 to 7 days after the final intervention session, and 12 weeks (plus or minus one week) after the final session. Participants in the wait-list control group will complete assessments during the same calendar weeks. The main comparison will focus on psychological well-being shortly after the intervention, taking initial psychological well-being scores into account.

After the final follow-up assessment, the wait-list control group will be offered the same intervention on a voluntary basis.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

AT-GSH is a structured social group work intervention grounded in an existential social work approach. The intervention combines structured reminiscence activities with group interaction and reflection on personal life experiences. It is guided by social work principles, including self-determination, respect for human dignity, voluntary participation, and mutual aid.

The intervention will be delivered by the researcher, who is a social worker, at a nursing home affiliated with Bursa Metropolitan Municipality, Turkiye. Each closed group will first attend a face-to-face preparation meeting lasting approximately 30 minutes. This meeting is separate from the eight thematic intervention sessions.

The intervention consists of eight weekly, 60-minute sessions. Sessions 1 to 7 address childhood, school life, youth, working life, family life, social ties, and later life, respectively. Session 8 focuses on reviewing life experiences and the planned termination of the group process.

Each session includes opening, reminiscence and reflection, and closing phases. Photographs, objects, music, and other memory-triggering materials may be used to facilitate recall and discussion. Participants may choose which experiences they wish to share.

The intervention protocol was structured in accordance with the Template for Intervention Description and Replication (TIDieR) checklist. Intervention fidelity will be documented using session implementation records and supported by face-to-face supervision after each session. Attendance at at least seven of the eight thematic sessions will be considered intervention completion.

Psychological well-being and quality of life will be assessed by an independent assessor who is unaware of group allocation. Cognitive status will be assessed by the certified researcher delivering the intervention, who is not blinded to group allocation.

The primary analysis will compare psychological well-being between the intervention and control groups shortly after the intervention while accounting for baseline scores. Additional analyses will examine psychological well-being at the 12-week follow-up and quality of life and cognitive status at both post-intervention and follow-up assessments.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
44

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Tyrkia (Türkiye), 16320
        • Fethiye Dortcelik Nursing Home, Bursa Metropolitan Municipality
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Melike Türkmen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Aged 60 years or older and living in the participating nursing home
  • Cognitive complaint during the past year, reported by the participant or by responsible institutional staff (at least "sometimes" on either item)
  • Raw Turkish Montreal Cognitive Assessment (MoCA-TR) score within the education-specific screening range: 16-17 for primary school graduates, 19-20 for middle school or high school graduates, and 20-22 for higher education graduates (Kaya et al., 2014); no education correction is applied
  • Largely preserved instrumental activities of daily living (Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale score of 6-8 out of 8)
  • At least primary school education
  • Able to communicate sufficiently to complete the assessments
  • Provides written informed consent and agrees to participate in group sessions

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of dementia, Alzheimer's disease, Parkinson's disease, or another progressive neurodegenerative disease, as reported by the participant or responsible institutional staff
  • Marked visual or hearing impairment that prevents assessment or group participation despite appropriate aids
  • Acute medical condition, suspected acute confusion or delirium, significant psychiatric problem, or neurological disorder that prevents safe group participation or valid assessment, as reported by the participant or responsible institutional staff or observed during assessment

The at-risk profile for mild cognitive impairment is a study-specific operational definition and does not constitute a clinical diagnosis of mild cognitive impairment.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: AT-GSH Intervention Group

Participants will attend a face-to-face preparation meeting followed by eight weekly, 60-minute reminiscence therapy-based social group work (AT-GSH) sessions delivered by a social worker in closed groups of 6 to 10 members.
Atferdsmessig: Reminiscence Therapy-Based Social Group Work

AT-GSH is a structured, face-to-face social group work intervention grounded in existential social work. It is delivered by a social worker in closed groups of 6 to 10 older adults. A preparation meeting of approximately 30 minutes precedes eight weekly, 60-minute sessions. The first seven sessions address childhood, school life, youth, working life, family life, social ties, and later life. The final session focuses on reviewing life experiences and ending the group process. Sessions include opening, reminiscence and reflection, and closing phases. Open-ended questions and memory-triggering materials facilitate voluntary sharing and reflection. Intervention fidelity is documented through session records and supervision.

Andre navn:
  • AT-GSH
Ingen inngripen: Wait-List Control Group

Participants will continue receiving the institution's usual health, care, and social activity services and will not receive AT-GSH until the final follow-up assessment. After the final follow-up assessment, they will be offered AT-GSH on a voluntary basis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psychological Well-Being Score at Post-Intervention
Tidsramme: Baseline (before randomization) and post-intervention (1 to 7 days after the final AT-GSH session; control group assessed during the same calendar week)

Psychological well-being will be assessed using the Turkish version of the eight-item Flourishing Scale (Psychological Well-Being Scale; Diener et al., 2010; Telef, 2013), rated on a 7-point scale. Total scores range from 8 to 56, with higher scores indicating greater psychological well-being. Post-intervention scores will be compared between the intervention and wait-list control groups, adjusting for baseline scores. The scale is administered by an independent assessor blinded to group allocation.
Baseline (before randomization) and post-intervention (1 to 7 days after the final AT-GSH session; control group assessed during the same calendar week)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psychological Well-Being Score at 12-Week Follow-Up
Tidsramme: Baseline (before randomization) and 12 weeks (plus or minus 1 week) after the final AT-GSH session; control group assessed during the same calendar week

Psychological well-being will be assessed using the Turkish version of the eight-item Flourishing Scale (Psychological Well-Being Scale). Total scores range from 8 to 56, with higher scores indicating greater psychological well-being. Follow-up scores will be compared between the intervention and wait-list control groups, adjusting for baseline scores. The scale is administered by an independent assessor blinded to group allocation.
Baseline (before randomization) and 12 weeks (plus or minus 1 week) after the final AT-GSH session; control group assessed during the same calendar week
Quality of Life Score at Post-Intervention and 12-Week Follow-Up
Tidsramme: Baseline (before randomization), post-intervention (1 to 7 days after the final AT-GSH session), and 12 weeks (plus or minus 1 week) after the final AT-GSH session; control group assessed during the same calendar weeks

Quality of life will be assessed using the Turkish version of the 13-item Older People's Quality of Life Questionnaire-Brief (OPQOL-brief; Bowling et al., 2013; Caliskan et al., 2019), rated on a 5-point scale. Total scores range from 13 to 65, with higher scores indicating better quality of life. Scores will be compared between the intervention and wait-list control groups, adjusting for baseline scores. The scale is administered by an independent assessor blinded to group allocation.
Baseline (before randomization), post-intervention (1 to 7 days after the final AT-GSH session), and 12 weeks (plus or minus 1 week) after the final AT-GSH session; control group assessed during the same calendar weeks
Cognitive Status Score at Post-Intervention and 12-Week Follow-Up
Tidsramme: Baseline (before randomization), post-intervention (1 to 7 days after the final AT-GSH session), and 12 weeks (plus or minus 1 week) after the final AT-GSH session; control group assessed during the same calendar weeks.

Cognitive status will be assessed using the Turkish version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA-TR; Nasreddine et al., 2005; Selekler et al., 2010). Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance. Scores will be compared between the intervention and wait-list control groups, adjusting for baseline scores. The test is administered by the certified researcher delivering the intervention, who is not blinded to group allocation.
Baseline (before randomization), post-intervention (1 to 7 days after the final AT-GSH session), and 12 weeks (plus or minus 1 week) after the final AT-GSH session; control group assessed during the same calendar weeks.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Melike Türkmen

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Melike Türkmen, Duzce University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
19. november 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. november 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. november 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. november 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. november 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • AT-GSH-2026-01
  • 2026-951 (Annen identifikator: Ondokuz Mayis University Social and Human Sciences Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data will not be shared. The informed consent obtained from participants does not cover sharing individual-level data with other researchers, and the small sample recruited from a single institution increases the risk of re-identification. Aggregated results will be reported in the doctoral thesis and related publications.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger