Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Improving the Recruitment and Retention in the Intensive Diabetes Prevention Program at Hong Kong in District Health Centers (IDPP-DHC)

4. listopadu 2026 aktualizováno: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Optimizing Implementation of the Intensive Diabetes Prevention Program in District Health Centres: A Hybrid Type 3 Study to Enhance Recruitment and Retention for Prediabetes Management

The IDPP provides lifestyle support for people with prediabetes at DHCs in Hong Kong . However, low recruitment and retention limit its impact. This study aims to improve recruitment and retention by examining the benefits of enhanced participant engagement, staff training, and structured reminders and follow-up compared with usual program delivery.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Objectives: The IDPP provides lifestyle support for people with prediabetes at DHCs in Hong Kong. However, low recruitment and retention limit its impact. This study aims to examine whether optimized implementation strategies improve recruitment and retention while maintaining or improving participants' health outcomes.

Hypotheses to be tested: Compared with usual program delivery. optimized implementation strategies will improve recruitment. retention, and other outcomes while maintaining the clinical outcomes.

Design and subjects: This is a implementation study using a two arms cluster randomized controlled trial. The study will recruit 170 adults aged 18 or above with prediabetes.

Instruments: Program records and structured checklists will assess participation and delivery of the implementation strategies. The Chinese Patient Perceptions of Empowerment Scale and the Chinese 12-item Short Form Health Survey version 2 will assess empowerment and quality of life. Interviews will explore participants' and staff members' experiences.

Intervention: The intervention group will receive the one-year IDPP with enhanced nurse consultations, staff training, appointment reminders, and follow-up after missed appointments. Nurse consultation will include personal goal-setting and shared decisions about lifestyle changes. The control group will receive the usual local IDPP services.

Main outcomes: The primary outcomes are recruitment and retention rates. Other implementation outcomes include acceptability, adoption and sustainability. Secondary health outcomes include blood sugar control, BMI, quality of life and empowerment.

Data analysis: Generalized estimating equations will examine changes in clinical outcomes over time and differences between groups. Recruitment and retention rates will be compared between groups. Interview will undergo thematic analysis.

Expected results: The optimized strategies are expected to help more people join and remain in the IDPP while maintaining or improving health outcomes. The findings will inform the delivery and long-term use of diabetes prevention services in community settings.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
170

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Aged 18 years or older
  2. A baseline HbA1c level of 6.0% to 6.4%
  3. An existing appointment for services provided by a DHC

Exclusion Criteria:

  1. A diagnosis of diabetes mellitus
  2. Current use of oral hypoglycemic agents or medications known to cause significant weight changes
  3. Coexisting conditions that prevent participation, such as active malignancy or cognitive impairment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: IDPP With Optimized Implementation Strategies

Participant will receive the one year IDPP with enhanced nurse consultations and follow-up.
Behaviorální: IDPP With optimized Implementation Strategies

The implementation includes an enhanced nurse consultations. Nurses will help participants understand prediabetes, set personal goals and review lifestyle changes. DHC staff will send reminders three days before scheduled consultations. Provider training and ongoing feedback will support program delivery.
Aktivní komparátor: Usual IDPP

Participants will receive the one year IDPP according to existing DHC services.
Behaviorální: Usual IDPP

The usual IDPP offers four voluntary group education sessions delivered by DHC staffs. There is also a nurse consultation at the DHC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recruitment and Retention rates
Časové okno: 12 - month

Feasibility (Primary outcome: Recruitment and Retention rates) Recruitment will be calculated as the proportion of eligible patients who agree to participate in the IDPP out of the total eligible population that reached the DHCs.

Retention rate will be defined as the proportion of participants who complete both nurse consultation sessions and at least two of the four group-based educational sessions over a one-year period.
12 - month

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Acceptability
Časové okno: 12 - month

Acceptability will be evaluated using semi-structured interviews with participants and providers following the implementation phase.
12 - month
Adoption
Časové okno: 12 - month

Adoption will assess the extent to which participants and providers engage with and adhere to the optimized IDPP strategies.
12 - month
Appropriateness
Časové okno: 12-month

The perceived relevance and compatibility of the implementation strategies with participant needs, existing workflows, and center resources. Data will be collected through semi-structured interviews with participants and staff.
12-month
Fidelity
Časové okno: 12 - month

Fidelity, or the extent to which the implementation strategies are delivered as consistently and as intended
12 - month
Implementation cost
Časové okno: 12 m- month

Implementation cost will be assessed from an organizational perspective, capturing direct cost associated with delivering the optimized IDPP. Data will be collected through tracking staff time and operational expenses, and by conducting analysis of incremental cost-effectiveness.
12 m- month
Sustainability
Časové okno: 12 - month

Sustainability will be assessed as the extent to which the optimized strategies remain integrated into routine DHC operations after external research support ends.
12 - month
HbA1c
Časové okno: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month

Mean change in HbA1c level will be measured from blood samples drawn by DHC nurses and analyzed to reflect average blood glucose levels over the previous 2-3months.
Baseline, 6-month, 12-month, 18-month
BMI
Časové okno: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month

Change from baseline in BMI, calculated as weight in kilograms divided by height in meters squared.
Baseline, 6-month, 12-month, 18-month
Lipid profile
Časové okno: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month

Lipid profile ( including cholesterol level, high-density lipoprotein, and low-density lipoprotein) will be collected by DHC nurses.
Baseline, 6-month, 12-month, 18-month
Perceptions of empowerment
Časové okno: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month

Perceptions of empowerment will be measured using the Chinese version of the Patient Perceptions of Empowerment Scale (PPES) , an 11-item validated tool with a content validity index of 0.93. The PPES evaluates empowerment across four domains: information (three items), decision-making (two items), individualized autonomy (three items), and staff-management (three items). This tool has proven reliable for assessing empowerment in clinical and research settings.
Baseline, 6-month, 12-month, 18-month
Quality of life
Časové okno: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month

QoL will be assessed using the Chinese version of the 12-item Short Form Health Survey version 2 (SF-12), which has demonstrated reliability in local populations.
Baseline, 6-month, 12-month, 18-month
Health services utilization
Časové okno: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month

Health services utilizations will be assessed by tracking unscheduled visits to general outpatient departments, general practitioners, emergency departments, and hospitals during the six months preceding each data collection timepoint.
Baseline, 6-month, 12-month, 18-month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. listopadu 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. listopadu 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IDPP-20261202
  • 23241241 (Jiné číslo grantu/financování: Health and Medical Research Fund)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení