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Improving the Recruitment and Retention in the Intensive Diabetes Prevention Program at Hong Kong in District Health Centers (IDPP-DHC)

4 novembre 2026 aggiornato da: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Optimizing Implementation of the Intensive Diabetes Prevention Program in District Health Centres: A Hybrid Type 3 Study to Enhance Recruitment and Retention for Prediabetes Management

The IDPP provides lifestyle support for people with prediabetes at DHCs in Hong Kong . However, low recruitment and retention limit its impact. This study aims to improve recruitment and retention by examining the benefits of enhanced participant engagement, staff training, and structured reminders and follow-up compared with usual program delivery.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Objectives: The IDPP provides lifestyle support for people with prediabetes at DHCs in Hong Kong. However, low recruitment and retention limit its impact. This study aims to examine whether optimized implementation strategies improve recruitment and retention while maintaining or improving participants' health outcomes.

Hypotheses to be tested: Compared with usual program delivery. optimized implementation strategies will improve recruitment. retention, and other outcomes while maintaining the clinical outcomes.

Design and subjects: This is a implementation study using a two arms cluster randomized controlled trial. The study will recruit 170 adults aged 18 or above with prediabetes.

Instruments: Program records and structured checklists will assess participation and delivery of the implementation strategies. The Chinese Patient Perceptions of Empowerment Scale and the Chinese 12-item Short Form Health Survey version 2 will assess empowerment and quality of life. Interviews will explore participants' and staff members' experiences.

Intervention: The intervention group will receive the one-year IDPP with enhanced nurse consultations, staff training, appointment reminders, and follow-up after missed appointments. Nurse consultation will include personal goal-setting and shared decisions about lifestyle changes. The control group will receive the usual local IDPP services.

Main outcomes: The primary outcomes are recruitment and retention rates. Other implementation outcomes include acceptability, adoption and sustainability. Secondary health outcomes include blood sugar control, BMI, quality of life and empowerment.

Data analysis: Generalized estimating equations will examine changes in clinical outcomes over time and differences between groups. Recruitment and retention rates will be compared between groups. Interview will undergo thematic analysis.

Expected results: The optimized strategies are expected to help more people join and remain in the IDPP while maintaining or improving health outcomes. The findings will inform the delivery and long-term use of diabetes prevention services in community settings.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
170

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Aged 18 years or older
  2. A baseline HbA1c level of 6.0% to 6.4%
  3. An existing appointment for services provided by a DHC

Exclusion Criteria:

  1. A diagnosis of diabetes mellitus
  2. Current use of oral hypoglycemic agents or medications known to cause significant weight changes
  3. Coexisting conditions that prevent participation, such as active malignancy or cognitive impairment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: IDPP With Optimized Implementation Strategies

Participant will receive the one year IDPP with enhanced nurse consultations and follow-up.
Comportamentale: IDPP With optimized Implementation Strategies

The implementation includes an enhanced nurse consultations. Nurses will help participants understand prediabetes, set personal goals and review lifestyle changes. DHC staff will send reminders three days before scheduled consultations. Provider training and ongoing feedback will support program delivery.
Comparatore attivo: Usual IDPP

Participants will receive the one year IDPP according to existing DHC services.
Comportamentale: Usual IDPP

The usual IDPP offers four voluntary group education sessions delivered by DHC staffs. There is also a nurse consultation at the DHC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recruitment and Retention rates
Lasso di tempo: 12 - month

Feasibility (Primary outcome: Recruitment and Retention rates) Recruitment will be calculated as the proportion of eligible patients who agree to participate in the IDPP out of the total eligible population that reached the DHCs.

Retention rate will be defined as the proportion of participants who complete both nurse consultation sessions and at least two of the four group-based educational sessions over a one-year period.
12 - month

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acceptability
Lasso di tempo: 12 - month

Acceptability will be evaluated using semi-structured interviews with participants and providers following the implementation phase.
12 - month
Adoption
Lasso di tempo: 12 - month

Adoption will assess the extent to which participants and providers engage with and adhere to the optimized IDPP strategies.
12 - month
Appropriateness
Lasso di tempo: 12-month

The perceived relevance and compatibility of the implementation strategies with participant needs, existing workflows, and center resources. Data will be collected through semi-structured interviews with participants and staff.
12-month
Fidelity
Lasso di tempo: 12 - month

Fidelity, or the extent to which the implementation strategies are delivered as consistently and as intended
12 - month
Implementation cost
Lasso di tempo: 12 m- month

Implementation cost will be assessed from an organizational perspective, capturing direct cost associated with delivering the optimized IDPP. Data will be collected through tracking staff time and operational expenses, and by conducting analysis of incremental cost-effectiveness.
12 m- month
Sustainability
Lasso di tempo: 12 - month

Sustainability will be assessed as the extent to which the optimized strategies remain integrated into routine DHC operations after external research support ends.
12 - month
HbA1c
Lasso di tempo: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month

Mean change in HbA1c level will be measured from blood samples drawn by DHC nurses and analyzed to reflect average blood glucose levels over the previous 2-3months.
Baseline, 6-month, 12-month, 18-month
BMI
Lasso di tempo: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month

Change from baseline in BMI, calculated as weight in kilograms divided by height in meters squared.
Baseline, 6-month, 12-month, 18-month
Lipid profile
Lasso di tempo: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month

Lipid profile ( including cholesterol level, high-density lipoprotein, and low-density lipoprotein) will be collected by DHC nurses.
Baseline, 6-month, 12-month, 18-month
Perceptions of empowerment
Lasso di tempo: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month

Perceptions of empowerment will be measured using the Chinese version of the Patient Perceptions of Empowerment Scale (PPES) , an 11-item validated tool with a content validity index of 0.93. The PPES evaluates empowerment across four domains: information (three items), decision-making (two items), individualized autonomy (three items), and staff-management (three items). This tool has proven reliable for assessing empowerment in clinical and research settings.
Baseline, 6-month, 12-month, 18-month
Quality of life
Lasso di tempo: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month

QoL will be assessed using the Chinese version of the 12-item Short Form Health Survey version 2 (SF-12), which has demonstrated reliability in local populations.
Baseline, 6-month, 12-month, 18-month
Health services utilization
Lasso di tempo: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month

Health services utilizations will be assessed by tracking unscheduled visits to general outpatient departments, general practitioners, emergency departments, and hospitals during the six months preceding each data collection timepoint.
Baseline, 6-month, 12-month, 18-month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 novembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 novembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 novembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IDPP-20261202
  • 23241241 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Health and Medical Research Fund)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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