Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Extended Reality-Supported Exercise Training on Shoulder Pain, Range of Motion, Pulmonary Function, Quality of Recovery, and Adherence to the Exercise Program in Patients Undergoing Thoracic Surgery

12. listopadu 2026 aktualizováno: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Effect of Extended Reality-Supported Exercise Training on Shoulder Pain, Range of Motion, Pulmonary Function, Quality of Recovery, and Adherence to the Exercise Program in Patients Undergoing Thoracic Surgery: Randomized Controlled Trial

The present study aims to determine the effects of an XR-supported exercise education video developed for patients undergoing thoracic surgery on shoulder pain, range of motion (ROM), pulmonary function, quality of recovery, and adherence to the exercise program. This study is designed as a prospective, two-arm (1:1), randomized controlled clinical trial. The study population will consist of patients undergoing thoracic surgery at the Thoracic Surgery Clinic of Mersin University Hospital between October 2026 and October 2027. As shoulder pain is the primary outcome of the study, the sample size calculation was based on the study by Reeve et al. (2010). According to the a priori power analysis performed using G*Power version 3.1, assuming a significance level of ? = 0.05, 95% statistical power (1?ß), and a two-tailed hypothesis, the required total sample size was calculated to be 54 patients. Considering a potential attrition rate of 10%, the target sample size was increased to 60 patients (30 in the XR-supported exercise education group and 30 in the control group). Data will be collected using the Patient Information Form, Visual Analog Scale (VAS), Range of Motion Assessment Form, Pulmonary Function Test Parameters Follow-up Form, Quality of Recovery-40 Questionnaire (QoR-40), and the Exercise Follow-up Form. Upon hospital admission, all participants will complete the Patient Information Form, Visual Analog Scale, Range of Motion Assessment Form, and Pulmonary Function Test Parameters Follow-up Form. Patients assigned to the intervention group will receive XR-supported exercise education before thoracic surgery, whereas those in the control group will receive the routine education provided in the clinic (consisting of verbal instruction and standard face-to-face patient education with demonstration). Participants in both the intervention and control groups will be assessed on postoperative days 7 and 14 using the Visual Analog Scale, Range of Motion Assessment Form, Pulmonary Function Test Parameters Follow-up Form, and the Quality of Recovery40 Questionnaire. During hospitalization, adherence to the prescribed exercise program will be monitored using the Exercise Follow-up Form based on patients' self-reports.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Following thoracic surgery, patients commonly experience several clinical problems during the recovery period, including pain related to improper positioning, the surgical incision and/or thoracic drain, inability to perform effective coughing, decreased lung capacity, development of postoperative pulmonary complications, inadequate airway clearance, restricted shoulder range of motion on the operated side, postural abnormalities, and persistent chest wall tightness. These complications adversely affect patients' quality of recovery. To prevent these complications, exercise training as part of perioperative pulmonary rehabilitation plays a key role. One of the innovative and contemporary approaches that can be incorporated into patient education is extended reality (XR) technology. A systematic and comprehensive review of the international and national literature revealed that although studies have investigated structured and standardized exercise education for patients undergoing thoracic surgery, research evaluating XR-supported exercise education remains limited. The present study aims to determine the effects of an XR-supported exercise education video developed for patients undergoing thoracic surgery on shoulder pain, range of motion (ROM), pulmonary function, quality of recovery, and adherence to the exercise program. This study is designed as a prospective, two-arm (1:1), randomized controlled clinical trial. The study population will consist of patients undergoing thoracic surgery at the Thoracic Surgery Clinic of Mersin University Hospital between October 2026 and October 2027. As shoulder pain is the primary outcome of the study, the sample size calculation was based on the study by Reeve et al. (2010). According to the a priori power analysis performed using G*Power version 3.1, assuming a significance level of ? = 0.05, 95% statistical power (1?ß), and a two-tailed hypothesis, the required total sample size was calculated to be 54 patients. Considering a potential attrition rate of 10%, the target sample size was increased to 60 patients (30 in the XR-supported exercise education group and 30 in the control group). Data will be collected using the Patient Information Form, Visual Analog Scale (VAS), Range of Motion Assessment Form, Pulmonary Function Test Parameters Follow-up Form, Quality of Recovery-40 Questionnaire (QoR-40), and the Exercise Follow-up Form. Upon hospital admission, all participants will complete the Patient Information Form, Visual Analog Scale, Range of Motion Assessment Form, and Pulmonary Function Test Parameters Follow-up Form. Patients assigned to the intervention group will receive XR-supported exercise education before thoracic surgery, whereas those in the control group will receive the routine education provided in the clinic (consisting of verbal instruction and standard face-to-face patient education with demonstration). Participants in both the intervention and control groups will be assessed on postoperative days 7 and 14 using the Visual Analog Scale, Range of Motion Assessment Form, Pulmonary Function Test Parameters Follow-up Form, and the Quality of Recovery40 Questionnaire. During hospitalization, adherence to the prescribed exercise program will be monitored using the Exercise Follow-up Form based on patients' self-reports. Descriptive characteristics of the participants will be presented as mean ± standard deviation, median (minimum maximum), frequency, and percentage. After assessing the normality of data distribution, continuous variables with normal distribution will be compared between the two independent groups using the independent samples t-test. Continuous variables that do not follow a normal distribution will be analyzed using the Mann Whitney U test. Statistical significance will be accepted at p 0.05 with a 95% confidence interval. The study findings are expected to be published in an SCI-Expanded (Q1) journal and presented as an abstract at an international scientific congress. The innovative XR-supported educational approach developed for patients undergoing thoracic surgery is expected to improve patient outcomes and treatment adherence while reducing healthcare costs.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: GAMZE BOZKUL

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients who have undergone thoracic surgery (wedge resection, pneumonectomy, lobectomy, or segmentectomy),
  • Patients who have provided written informed consent to participate in the study,
  • Patients who are literate,
  • Patients aged 18 years or older,
  • Patients who are hemodynamically stable and eligible for mobilization,
  • Patients who are at least 24-48 hours postoperatively and have been permitted to undergo early mobilization,
  • Patients with adequate visual and auditory abilities,
  • Patients without any mental or cognitive disorders,
  • Patients who can communicate in Turkish and understand instructions,
  • Patients with no previous experience using virtual reality (VR) headsets.

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not wish to participate in the study,
  • Patients with preoperative shoulder joint movement limitations, contractures, deficits, or similar conditions.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimental group

Patients in the intervention group will receive XR-supported exercise training before thoracic surgery
Jiný: XR-supported exercise training

Extended reality-supported exercise training will be taught after the patient is admitted to the thoracic surgery clinic before surgery (one day before the operation). Under the supervision of the researchers, patients will perform the exercises daily throughout their hospital stay. Each supervised exercise session will be conducted in accordance with a standardized training protocol. Starting from postoperative day 0, diaphragmatic breathing and pursed-lip breathing exercises will be performed for 8-10 repetitions daily. Shoulder range of motion (ROM) exercises will be initiated on postoperative day 1 and performed for 10-12 repetitions in 3 sets. In addition to the researcher-supervised sessions, patients will be instructed to perform diaphragmatic breathing and pursed-lip breathing exercises approximately every two hours while awake, and shoulder ROM exercises three times a day until postoperative day 14.
Žádný zásah: Control group

Control group will receive standard patient education as part of the clinic's routine care practices, consisting of face-to-face verbal information and face-to-face demonstrations provided by healthcare professionals.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative Pain
Časové okno: 7months

Visual Analog Scale (VAS): This scale is a horizontal line that allows patients to subjectively rate their pain intensity on a scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain). It will be used to assess patients' postoperative pain levels.
7months
Joint Range of Motion
Časové okno: 7 months

Joint Range of Motion (ROM) Assessment Form: The patient's ROM will be assessed at the beginning of the study and at the end of the exercise training intervention using an electronic digital inclinometer purchased through the project budget.
7 months
Pulmonary Function Test FVC (L)
Časové okno: 7 months

Pulmonary Function Test (PFT) Parameters Monitoring Form: The patient's pulmonary function tests (PFTs) will be measured immediately after performing the exercises using the "Portable Digital Spirometer" (CONTEC SP80b, Contec Medical Systems Co., Ltd., China), which belongs to the principal investigator (G.A.U.).During the assessment, the FVC (L) parameters will be recorded in the Pulmonary Function Test Parameters Monitoring Form.
7 months
Quality of Recovery
Časové okno: 7 months

Quality of Recovery-40 Questionnaire (QoR-40): This scale was developed by Myles et al to assess the quality of recovery following anesthesia and surgery.
7 months
Pulmonary Function Test FEV1 (L)
Časové okno: 7 months

Pulmonary Function Test (PFT) Parameters Monitoring Form: The patient's pulmonary function tests (PFTs) will be measured immediately after performing the exercises using the "Portable Digital Spirometer" (CONTEC SP80b, Contec Medical Systems Co., Ltd., China), which belongs to the principal investigator (G.A.U.).During the assessment, the FEV1 (L) parameters will be recorded in the Pulmonary Function Test Parameters Monitoring Form.
7 months
Pulmonary Function Test FEV1/FVC (%)
Časové okno: 7 months

Pulmonary Function Test (PFT) Parameters Monitoring Form: The patient's pulmonary function tests (PFTs) will be measured immediately after performing the exercises using the "Portable Digital Spirometer" (CONTEC SP80b, Contec Medical Systems Co., Ltd., China), which belongs to the principal investigator (G.A.U.).During the assessment, the FEV1/FVC (%) parameters will be recorded in the Pulmonary Function Test Parameters Monitoring Form.
7 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tarsus University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Mersin University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Gülay altun uğraş, Mersin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. listopadu 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. listopadu 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TU-BOZKUL-022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení