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Effect of Extended Reality-Supported Exercise Training on Shoulder Pain, Range of Motion, Pulmonary Function, Quality of Recovery, and Adherence to the Exercise Program in Patients Undergoing Thoracic Surgery

12. November 2026 aktualisiert von: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Effect of Extended Reality-Supported Exercise Training on Shoulder Pain, Range of Motion, Pulmonary Function, Quality of Recovery, and Adherence to the Exercise Program in Patients Undergoing Thoracic Surgery: Randomized Controlled Trial

The present study aims to determine the effects of an XR-supported exercise education video developed for patients undergoing thoracic surgery on shoulder pain, range of motion (ROM), pulmonary function, quality of recovery, and adherence to the exercise program. This study is designed as a prospective, two-arm (1:1), randomized controlled clinical trial. The study population will consist of patients undergoing thoracic surgery at the Thoracic Surgery Clinic of Mersin University Hospital between October 2026 and October 2027. As shoulder pain is the primary outcome of the study, the sample size calculation was based on the study by Reeve et al. (2010). According to the a priori power analysis performed using G*Power version 3.1, assuming a significance level of ? = 0.05, 95% statistical power (1?ß), and a two-tailed hypothesis, the required total sample size was calculated to be 54 patients. Considering a potential attrition rate of 10%, the target sample size was increased to 60 patients (30 in the XR-supported exercise education group and 30 in the control group). Data will be collected using the Patient Information Form, Visual Analog Scale (VAS), Range of Motion Assessment Form, Pulmonary Function Test Parameters Follow-up Form, Quality of Recovery-40 Questionnaire (QoR-40), and the Exercise Follow-up Form. Upon hospital admission, all participants will complete the Patient Information Form, Visual Analog Scale, Range of Motion Assessment Form, and Pulmonary Function Test Parameters Follow-up Form. Patients assigned to the intervention group will receive XR-supported exercise education before thoracic surgery, whereas those in the control group will receive the routine education provided in the clinic (consisting of verbal instruction and standard face-to-face patient education with demonstration). Participants in both the intervention and control groups will be assessed on postoperative days 7 and 14 using the Visual Analog Scale, Range of Motion Assessment Form, Pulmonary Function Test Parameters Follow-up Form, and the Quality of Recovery40 Questionnaire. During hospitalization, adherence to the prescribed exercise program will be monitored using the Exercise Follow-up Form based on patients' self-reports.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Following thoracic surgery, patients commonly experience several clinical problems during the recovery period, including pain related to improper positioning, the surgical incision and/or thoracic drain, inability to perform effective coughing, decreased lung capacity, development of postoperative pulmonary complications, inadequate airway clearance, restricted shoulder range of motion on the operated side, postural abnormalities, and persistent chest wall tightness. These complications adversely affect patients' quality of recovery. To prevent these complications, exercise training as part of perioperative pulmonary rehabilitation plays a key role. One of the innovative and contemporary approaches that can be incorporated into patient education is extended reality (XR) technology. A systematic and comprehensive review of the international and national literature revealed that although studies have investigated structured and standardized exercise education for patients undergoing thoracic surgery, research evaluating XR-supported exercise education remains limited. The present study aims to determine the effects of an XR-supported exercise education video developed for patients undergoing thoracic surgery on shoulder pain, range of motion (ROM), pulmonary function, quality of recovery, and adherence to the exercise program. This study is designed as a prospective, two-arm (1:1), randomized controlled clinical trial. The study population will consist of patients undergoing thoracic surgery at the Thoracic Surgery Clinic of Mersin University Hospital between October 2026 and October 2027. As shoulder pain is the primary outcome of the study, the sample size calculation was based on the study by Reeve et al. (2010). According to the a priori power analysis performed using G*Power version 3.1, assuming a significance level of ? = 0.05, 95% statistical power (1?ß), and a two-tailed hypothesis, the required total sample size was calculated to be 54 patients. Considering a potential attrition rate of 10%, the target sample size was increased to 60 patients (30 in the XR-supported exercise education group and 30 in the control group). Data will be collected using the Patient Information Form, Visual Analog Scale (VAS), Range of Motion Assessment Form, Pulmonary Function Test Parameters Follow-up Form, Quality of Recovery-40 Questionnaire (QoR-40), and the Exercise Follow-up Form. Upon hospital admission, all participants will complete the Patient Information Form, Visual Analog Scale, Range of Motion Assessment Form, and Pulmonary Function Test Parameters Follow-up Form. Patients assigned to the intervention group will receive XR-supported exercise education before thoracic surgery, whereas those in the control group will receive the routine education provided in the clinic (consisting of verbal instruction and standard face-to-face patient education with demonstration). Participants in both the intervention and control groups will be assessed on postoperative days 7 and 14 using the Visual Analog Scale, Range of Motion Assessment Form, Pulmonary Function Test Parameters Follow-up Form, and the Quality of Recovery40 Questionnaire. During hospitalization, adherence to the prescribed exercise program will be monitored using the Exercise Follow-up Form based on patients' self-reports. Descriptive characteristics of the participants will be presented as mean ± standard deviation, median (minimum maximum), frequency, and percentage. After assessing the normality of data distribution, continuous variables with normal distribution will be compared between the two independent groups using the independent samples t-test. Continuous variables that do not follow a normal distribution will be analyzed using the Mann Whitney U test. Statistical significance will be accepted at p 0.05 with a 95% confidence interval. The study findings are expected to be published in an SCI-Expanded (Q1) journal and presented as an abstract at an international scientific congress. The innovative XR-supported educational approach developed for patients undergoing thoracic surgery is expected to improve patient outcomes and treatment adherence while reducing healthcare costs.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: GAMZE BOZKUL

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients who have undergone thoracic surgery (wedge resection, pneumonectomy, lobectomy, or segmentectomy),
  • Patients who have provided written informed consent to participate in the study,
  • Patients who are literate,
  • Patients aged 18 years or older,
  • Patients who are hemodynamically stable and eligible for mobilization,
  • Patients who are at least 24-48 hours postoperatively and have been permitted to undergo early mobilization,
  • Patients with adequate visual and auditory abilities,
  • Patients without any mental or cognitive disorders,
  • Patients who can communicate in Turkish and understand instructions,
  • Patients with no previous experience using virtual reality (VR) headsets.

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not wish to participate in the study,
  • Patients with preoperative shoulder joint movement limitations, contractures, deficits, or similar conditions.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimental group

Patients in the intervention group will receive XR-supported exercise training before thoracic surgery
Sonstiges: XR-supported exercise training

Extended reality-supported exercise training will be taught after the patient is admitted to the thoracic surgery clinic before surgery (one day before the operation). Under the supervision of the researchers, patients will perform the exercises daily throughout their hospital stay. Each supervised exercise session will be conducted in accordance with a standardized training protocol. Starting from postoperative day 0, diaphragmatic breathing and pursed-lip breathing exercises will be performed for 8-10 repetitions daily. Shoulder range of motion (ROM) exercises will be initiated on postoperative day 1 and performed for 10-12 repetitions in 3 sets. In addition to the researcher-supervised sessions, patients will be instructed to perform diaphragmatic breathing and pursed-lip breathing exercises approximately every two hours while awake, and shoulder ROM exercises three times a day until postoperative day 14.
Kein Eingriff: Control group

Control group will receive standard patient education as part of the clinic's routine care practices, consisting of face-to-face verbal information and face-to-face demonstrations provided by healthcare professionals.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Pain
Zeitfenster: 7months

Visual Analog Scale (VAS): This scale is a horizontal line that allows patients to subjectively rate their pain intensity on a scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain). It will be used to assess patients' postoperative pain levels.
7months
Joint Range of Motion
Zeitfenster: 7 months

Joint Range of Motion (ROM) Assessment Form: The patient's ROM will be assessed at the beginning of the study and at the end of the exercise training intervention using an electronic digital inclinometer purchased through the project budget.
7 months
Pulmonary Function Test FVC (L)
Zeitfenster: 7 months

Pulmonary Function Test (PFT) Parameters Monitoring Form: The patient's pulmonary function tests (PFTs) will be measured immediately after performing the exercises using the "Portable Digital Spirometer" (CONTEC SP80b, Contec Medical Systems Co., Ltd., China), which belongs to the principal investigator (G.A.U.).During the assessment, the FVC (L) parameters will be recorded in the Pulmonary Function Test Parameters Monitoring Form.
7 months
Quality of Recovery
Zeitfenster: 7 months

Quality of Recovery-40 Questionnaire (QoR-40): This scale was developed by Myles et al to assess the quality of recovery following anesthesia and surgery.
7 months
Pulmonary Function Test FEV1 (L)
Zeitfenster: 7 months

Pulmonary Function Test (PFT) Parameters Monitoring Form: The patient's pulmonary function tests (PFTs) will be measured immediately after performing the exercises using the "Portable Digital Spirometer" (CONTEC SP80b, Contec Medical Systems Co., Ltd., China), which belongs to the principal investigator (G.A.U.).During the assessment, the FEV1 (L) parameters will be recorded in the Pulmonary Function Test Parameters Monitoring Form.
7 months
Pulmonary Function Test FEV1/FVC (%)
Zeitfenster: 7 months

Pulmonary Function Test (PFT) Parameters Monitoring Form: The patient's pulmonary function tests (PFTs) will be measured immediately after performing the exercises using the "Portable Digital Spirometer" (CONTEC SP80b, Contec Medical Systems Co., Ltd., China), which belongs to the principal investigator (G.A.U.).During the assessment, the FEV1/FVC (%) parameters will be recorded in the Pulmonary Function Test Parameters Monitoring Form.
7 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tarsus University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Mersin University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Gülay altun uğraş, Mersin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. November 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TU-BOZKUL-022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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