Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluating a School-based Mental Health Program on Self-esteem, Stress, and Anxiety Among Adolescent Girls in Yemen.

8. listopadu 2026 aktualizováno: Al-Razi University

Educational Program on Self-Esteem, Stress and Anxiety Among Adolescent Girls in Public Schools in Sana'a, Yemen: A Controlled Trial

The goal of this interventional study was to learn if a mental health educational program can improve self-esteem and reduce stress and anxiety in school girls in Sana'a, Yemen.

The main question aims to answer:

Is there a significant difference in self-esteem, stress, and anxiety outcomes between the intervention group participating in the mental health educational program and the control group?

Participants will:

Complete self-reported questionnaires assessing self-esteem (RSES), stress (PSS-10), and anxiety (GAD-7) at baseline pre-test, immediate post-intervention post-test, and 3 months follow up post-test.

Attend interactive 5-days psychoeducational program sessions delivered within their school setting (intervention school), and 5-days placebo program for (control school).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

The trial incorporates two schools: an Intervention and an Active Control conducted in two public schools in Sana'a city and was randomly assigned to either an intervention arm or a control arm. The study was conducted in these phases:

  1. Pre-test phase (before intervention): Both school's participants completed self-administration questionnaires to assess baseline levels of self-esteem, stress and anxiety.
  2. Intervention phase: Two programs were facilitated by the researcher at each target school. A 5-day interventional mental health educational program (Understanding the self, Emotional resilience, Cognitive awareness, Psychosocial self-care and integration and empowerment) 2 to 3 hours per day, for the intervention group (Juwayriyah Bint Al-Harith School) and a 5-day general health program (Personal hygiene, Health emergencies, Cholera awareness, Healthy boundaries and Health systems), 2 to 3 hours per day, for the control group (Ibn Seena School). One teacher assigned from each school administration helped the researcher by providing logistical support while the researcher facilitated the sessions. Each student was gifted a booklet that summarized the program they participated in.
  3. First post-test phase (at the end of fifth day): After completing both programs for each school, both groups re-took the same questionnaire to measure changes in the intervention group compared to the control group.
  4. Three month follow up phase: Simple follow-up was conducted by the assigned teachers by handing girls a printed paper designed by the researcher that had simple questions and activities about related programs for each school. The participants were encouraged to follow the instructions once a week by the assigned teacher.
  5. Second post-test phase: Three months after the programs and follow up, both groups re-took the same self-administrated questionnaire for the third time to measure the effectiveness of the mental health educational program in the longer term.

The intervention school participated in 5-days "Mental health educational program" 2 to 3 hours per day. The program was delivered with lecture-based PowerPoints, interactive activities and role plays, emotional expression exercises, repetition of empowering messages, storytelling, visualization and Islamic integration, breathing and other techniques.

The entire program was developed by the researcher based on a comprehensive review of international and local frameworks and manuals from the WHO (Mental Health in Schools: Manual) (WHO, 2021), UNICEF (Helping Adolescents Thrive Toolkit) (UNICEF, 2022) and (National Community-Based Mental Health and Psychosocial Support Guideline) (MoPHP, 2021) along with peer-review from diverse school interventions in several settings that were taken as structural inspiration. However, the program was independently developed and adapted for the targeted participants.

On the other hand, the control school participated in a 5-day general health program -non mental-(Personal hygiene, Health emergencies, Cholera awareness, Healthy boundaries and Health systems), 2 to 3 hours per day. Similar to the intervention program, the supporting materials of the program were customized simple Arabic PowerPoint presentations, illustration posters and cards, daily blank papers for the girls to do activities given and a booklet (summary of the program subjects) as a gift at the end of the program.

The results were compared between the two groups to evaluate the effectiveness of the "mental health educational program" on self-esteem, stress, and Anxiety.

This study was conducted in two girls' public schools in Sana'a Yemen (Al Sabeen District). The schools selected for the study were Juwayriyah Bint Al-Harith and Ibn Seena Schools. Juwayriyah Bint Al-Harith school was the intervention School and Ibn Seena school was the control group. This was assigned in a simple random selection.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
227

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jemen
    • Al-Sabeen District
      • Sanaa, Al-Sabeen District, Jemen, 00000
        • Al-Razi University and Schools in Al-Sabeen District

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

The inclusion criteria for both intervention and control group were:

  • Adolescent girls aged (12-18) studying in Juwayriyah Bint Al-Harith School and Ibn Seena School in Sana'a Yemen.
  • Students without any attendance issues to ensure attendance and completion of the programs.
  • Students from middle and secondary school classes.
  • Students who agreed to enroll and provided signed approval from their parents to participate in the study.

Exclusion Criteria:

The exclusion criteria for both Intervention and control group were:

  • Students who didn't fulfill the inclusion criteria.
  • Drop outs: Students who didn't attend the entire program (more than 1 day absent)
  • Students who didn't take the three tests (pre-test, immediate posttest or three-month post-test)
  • The student who did not provide parental consent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervention arm

Participants receive the school-based Mental Health Educational Program designed to improve self-esteem and reduce stress and anxiety.
Behaviorální: Mental Health Educational Program

A structured school-based 5-days, 2 to 3 hours per day, mental health educational program designed to enhance self-esteem and reduce stress and anxiety among female students.

The program was delivered with lecture-based PowerPoints, interactive activities and role plays, emotional expression exercises, repetition of empowering messages, storytelling, visualization and Islamic integration, breathing and other techniques.

Ostatní jména:
  • Psychoeducational Program
Komparátor placeba: Control Arm

Participants receive a general health education program unrelated to psychological or mental health, serving as an placebo program.
Jiný: General Health Education program

A 5-day general health program (Personal hygiene, Health emergencies, Cholera awareness, Healthy boundaries and Health systems), 2 to 3 hours per day, for the control group.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Self-Esteem Score
Časové okno: Baseline and immediately post-intervention (at the end of the intervention period) and 3 months after intervention. From September 2025 until January 2026.

Assessed using the Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES). Scores range from 0 to 30, with higher scores indicating higher self-esteem.
Baseline and immediately post-intervention (at the end of the intervention period) and 3 months after intervention. From September 2025 until January 2026.
Change in Perceived Stress Score
Časové okno: Baseline and immediately post-intervention (at the end of the intervention period) and 3 months after intervention. From September 2025 until January 2026.

Assessed using the Perceived Stress Scale (PSS-10). Scores range from 0 to 40, with higher scores indicating higher perceived stress levels.
Baseline and immediately post-intervention (at the end of the intervention period) and 3 months after intervention. From September 2025 until January 2026.
Change in Generalized Anxiety Score
Časové okno: Baseline and immediately post-intervention (at the end of the intervention period) and 3 months after intervention. From September 2025 until January 2026.

Assessed using the Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7). Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating higher anxiety severity.
Baseline and immediately post-intervention (at the end of the intervention period) and 3 months after intervention. From September 2025 until January 2026.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Al-Razi University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Yahia Ahmed Raja'a, Professor in Public Health, Al-Razi University, Sana'a University.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. listopadu 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. listopadu 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RU/21/FMSH/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identified participant data that do not compromise participant confidentiality or privacy may be made available or shared with qualified reasearchers for scientific research purposes upon reasonable request.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení