Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Changes in Bad Breath and Olfactory Function After Extraction of Carious Teeth

9. listopadu 2026 aktualizováno: Rojdan Ferman GÜNEŞ UYSAL, Batman University

The Effect of Dental Caries on Halitosis Awareness and Olfactory Functions

This study aims to evaluate changes in halitosis and olfactory function in adults with advanced dental caries requiring tooth extraction.

A total of 80 adult patients aged 18-65 years with one or more teeth indicated for extraction due to advanced dental caries will be included. Tooth extractions will be performed under local anesthesia using an atraumatic technique as part of routine dental care. The extraction sockets will be allowed to heal by secondary intention.

Assessments will be performed before tooth extraction and 21 days after the last extraction. Halitosis will be evaluated by a single trained and blinded examiner using the organoleptic scoring method (OLS). Participants will also rate their perceived halitosis using a visual analog scale (VAS).

Olfactory function will be assessed using the Sniffin' Sticks test, which consists of three components: odor threshold, odor discrimination, and odor identification. The scores of these three tests will be combined to calculate the total TDI score.

The preoperative and postoperative results will be compared to investigate changes in halitosis and olfactory function following the removal of carious teeth.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population consists of 80 adults aged 18-65 years with one or more teeth indicated for extraction due to advanced dental caries. Participants are systemically healthy, non-smokers, and have healthy periodontal tissues or have completed periodontal treatment before enrollment. Both male and female participants are included. Tooth extractions are performed under local anesthesia using an atraumatic technique as part of routine clinical care. Halitosis and olfactory function are assessed before tooth extraction and 21 days after the last tooth extraction. Participants who do not meet the eligibility criteria are excluded from the study.

Popis

Inclusion Criteria:

Adults aged 18-65 years. Patients with one or more teeth indicated for extraction due to advanced dental caries.

Systemically healthy individuals. Non-smokers. Individuals with healthy periodontal tissues or those who have completed periodontal treatment before enrollment.

Exclusion Criteria:

History of loss of smell or changes in olfactory function within the two weeks preceding the olfactory assessments and tooth extraction.

Use of antibiotics or anti-inflammatory medications for more than 7 consecutive days within the preceding 6 weeks.

Presence of an upper respiratory tract infection at the time of assessment. History of COVID-19 infection. Pregnancy. Lactation. Traumatic tooth extraction or extraction procedures requiring flap elevation. Development of alveolar osteitis (dry socket) during the postoperative follow-up period.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Adults Undergoing Extraction of Carious Teeth

This cohort consists of adults aged 18-65 years who underwent extraction of one or more teeth due to advanced dental caries as part of routine clinical care. Tooth extractions were performed under local anesthesia using an atraumatic technique, and the extraction sockets were allowed to heal by secondary intention.

Participants underwent assessments of halitosis and olfactory function before tooth extraction and 21 days after the last extraction. Halitosis was evaluated using an organoleptic scoring method and a patient-reported visual analog scale (VAS). Olfactory function was assessed using the Sniffin' Sticks test, including threshold, discrimination, and identification components (TDI score).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Organoleptic Score (OLS) from Baseline to Follow-up
Časové okno: At baseline (before tooth extraction) and 21 days after the last tooth extraction.

Halitosis will be assessed by a single trained and blinded examiner using the organoleptic scoring method (OLS). Participants will be instructed to keep their mouths closed, breathe through their noses, and then exhale through their mouths. The examiner will assess the odor of the exhaled breath using a 6-point scale ranging from 0 to 5, where 0 indicates no detectable odor and 5 indicates extremely strong odor. Changes in OLS scores between baseline (before tooth extraction) and follow-up will be evaluated.
At baseline (before tooth extraction) and 21 days after the last tooth extraction.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Patient-Perceived Halitosis Severity (VAS) from Baseline to Follow-up
Časové okno: At baseline (before tooth extraction) and 21 days after the last tooth extraction.

Participants will assess their perceived halitosis severity using a 10-point visual analog scale (VAS), ranging from 0 (no perceived bad breath) to 10 (extremely severe bad breath). Changes in VAS scores between baseline (before tooth extraction) and follow-up will be evaluated.
At baseline (before tooth extraction) and 21 days after the last tooth extraction.
Change in Olfactory Function (Sniffin' Sticks TDI Score) from Baseline to Follow-up
Časové okno: At baseline (before tooth extraction) and 21 days after the last tooth extraction.

Olfactory function will be assessed using the Sniffin' Sticks test, consisting of three components: odor threshold (T), odor discrimination (D), and odor identification (I). The threshold test evaluates the lowest odor concentration that participants can detect. The discrimination test assesses the ability to distinguish between different odors, while the identification test evaluates the ability to identify familiar odors from multiple-choice options. The scores of the three components will be summed to obtain the total TDI score. Changes in total TDI scores between baseline and follow-up will be evaluated.
At baseline (before tooth extraction) and 21 days after the last tooth extraction.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Batman University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. května 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. listopadu 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. listopadu 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2026/02-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení