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Changes in Bad Breath and Olfactory Function After Extraction of Carious Teeth

9 novembre 2026 aggiornato da: Rojdan Ferman GÜNEŞ UYSAL, Batman University

The Effect of Dental Caries on Halitosis Awareness and Olfactory Functions

This study aims to evaluate changes in halitosis and olfactory function in adults with advanced dental caries requiring tooth extraction.

A total of 80 adult patients aged 18-65 years with one or more teeth indicated for extraction due to advanced dental caries will be included. Tooth extractions will be performed under local anesthesia using an atraumatic technique as part of routine dental care. The extraction sockets will be allowed to heal by secondary intention.

Assessments will be performed before tooth extraction and 21 days after the last extraction. Halitosis will be evaluated by a single trained and blinded examiner using the organoleptic scoring method (OLS). Participants will also rate their perceived halitosis using a visual analog scale (VAS).

Olfactory function will be assessed using the Sniffin' Sticks test, which consists of three components: odor threshold, odor discrimination, and odor identification. The scores of these three tests will be combined to calculate the total TDI score.

The preoperative and postoperative results will be compared to investigate changes in halitosis and olfactory function following the removal of carious teeth.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population consists of 80 adults aged 18-65 years with one or more teeth indicated for extraction due to advanced dental caries. Participants are systemically healthy, non-smokers, and have healthy periodontal tissues or have completed periodontal treatment before enrollment. Both male and female participants are included. Tooth extractions are performed under local anesthesia using an atraumatic technique as part of routine clinical care. Halitosis and olfactory function are assessed before tooth extraction and 21 days after the last tooth extraction. Participants who do not meet the eligibility criteria are excluded from the study.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Adults aged 18-65 years. Patients with one or more teeth indicated for extraction due to advanced dental caries.

Systemically healthy individuals. Non-smokers. Individuals with healthy periodontal tissues or those who have completed periodontal treatment before enrollment.

Exclusion Criteria:

History of loss of smell or changes in olfactory function within the two weeks preceding the olfactory assessments and tooth extraction.

Use of antibiotics or anti-inflammatory medications for more than 7 consecutive days within the preceding 6 weeks.

Presence of an upper respiratory tract infection at the time of assessment. History of COVID-19 infection. Pregnancy. Lactation. Traumatic tooth extraction or extraction procedures requiring flap elevation. Development of alveolar osteitis (dry socket) during the postoperative follow-up period.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Adults Undergoing Extraction of Carious Teeth

This cohort consists of adults aged 18-65 years who underwent extraction of one or more teeth due to advanced dental caries as part of routine clinical care. Tooth extractions were performed under local anesthesia using an atraumatic technique, and the extraction sockets were allowed to heal by secondary intention.

Participants underwent assessments of halitosis and olfactory function before tooth extraction and 21 days after the last extraction. Halitosis was evaluated using an organoleptic scoring method and a patient-reported visual analog scale (VAS). Olfactory function was assessed using the Sniffin' Sticks test, including threshold, discrimination, and identification components (TDI score).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Organoleptic Score (OLS) from Baseline to Follow-up
Lasso di tempo: At baseline (before tooth extraction) and 21 days after the last tooth extraction.

Halitosis will be assessed by a single trained and blinded examiner using the organoleptic scoring method (OLS). Participants will be instructed to keep their mouths closed, breathe through their noses, and then exhale through their mouths. The examiner will assess the odor of the exhaled breath using a 6-point scale ranging from 0 to 5, where 0 indicates no detectable odor and 5 indicates extremely strong odor. Changes in OLS scores between baseline (before tooth extraction) and follow-up will be evaluated.
At baseline (before tooth extraction) and 21 days after the last tooth extraction.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Patient-Perceived Halitosis Severity (VAS) from Baseline to Follow-up
Lasso di tempo: At baseline (before tooth extraction) and 21 days after the last tooth extraction.

Participants will assess their perceived halitosis severity using a 10-point visual analog scale (VAS), ranging from 0 (no perceived bad breath) to 10 (extremely severe bad breath). Changes in VAS scores between baseline (before tooth extraction) and follow-up will be evaluated.
At baseline (before tooth extraction) and 21 days after the last tooth extraction.
Change in Olfactory Function (Sniffin' Sticks TDI Score) from Baseline to Follow-up
Lasso di tempo: At baseline (before tooth extraction) and 21 days after the last tooth extraction.

Olfactory function will be assessed using the Sniffin' Sticks test, consisting of three components: odor threshold (T), odor discrimination (D), and odor identification (I). The threshold test evaluates the lowest odor concentration that participants can detect. The discrimination test assesses the ability to distinguish between different odors, while the identification test evaluates the ability to identify familiar odors from multiple-choice options. The scores of the three components will be summed to obtain the total TDI score. Changes in total TDI scores between baseline and follow-up will be evaluated.
At baseline (before tooth extraction) and 21 days after the last tooth extraction.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Batman University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 maggio 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 novembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 novembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 novembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2026/02-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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