Liver Tumor Microenvironment Remodeling Promotes Hepatocellular Carcinoma Progression
Hepatocellular carcinoma (HCC) is a highly prevalent malignancy worldwide. Although radiofrequency ablation (RFA) is widely used for the treatment of early-stage small HCC, its 5-year recurrence rate reaches up to 70%, significantly higher than that of surgical resection, suggesting that the tumor microenvironment (TME) plays a critical role in the progression of residual tumors. Notably, in the context of non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD), HCC patients with concurrent fatty liver have an even higher risk of post-RFA recurrence and metastasis, yet the underlying mechanisms remain unclear. Recent studies have shown that extracellular vesicles (EVs), as important mediators of intercellular communication, are abundantly released in the fatty liver microenvironment. By carrying bioactive molecules such as proteins and nucleic acids, EVs remodel the TME and promote HCC cell proliferation, migration, and immune evasion. However, how fatty liver-derived EVs specifically regulate the malignant progression of residual tumors and reshape the immune and metabolic microenvironment under conditions of local thermal stress and ischemia-hypoxia following RFA remains poorly understood. Based on these findings, this project proposes the scientific hypothesis that abnormally released EVs in the fatty liver microenvironment promote post-RFA tumor progression by remodeling the TME and inducing residual HCC cells to acquire a more aggressive phenotype. Elucidating this mechanism is of great significance for understanding the causes of high post-RFA recurrence in the context of fatty liver, identifying potential biomarkers, and developing novel adjuvant therapeutic strategies.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Zhe Tang
- Telefonní číslo: 18867961022
- E-mail: 8xi@zju.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Qitao Hu
- Telefonní číslo: 13588727974
- E-mail: 22118078@zju.edu.cn
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Clinical data of patients undergoing radiofrequency ablation of liver cancer in the Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University were collected
Popis
Inclusion Criteria:
HCC Patient Inclusion Criteria:
Patients with hepatocellular carcinoma (HCC) who meet the following criteria were included: solitary tumor diameter ≤ 5 cm; for multiple tumors, no more than 3 lesions with each tumor diameter ≤ 3 cm, and no evidence of extrahepatic metastasis; Child-Pugh class A or B; absence of refractory ascites or uncorrectable coagulation dysfunction; prothrombin activity > 40% and platelet count > 500,000/L.
Fatty Liver Disease Inclusion Criteria:
Patients were diagnosed with fatty liver disease based on the following criteria: imaging evidence of fatty liver and/or liver biopsy demonstrating ≥5% macrovesicular steatosis of hepatocytes; presence of one or more components of metabolic syndrome; and exclusion of other potential causes of fatty liver, including excessive alcohol consumption, malnutrition, and Wilson's disease.
Exclusion Criteria:
HCC Patient Exclusion Criteria:
Patients were excluded if they presented with vascular invasion or extrahepatic metastasis, severe coagulation disorders, severe cardiopulmonary insufficiency, or uncontrolled hepatic decompensation.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: CASE_CONTROL
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
treatment after RFA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
progression-free survival
Časové okno: 1 years after RFA traeatment
|
1 years after RFA traeatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- KY-2026-116
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .