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Liver Tumor Microenvironment Remodeling Promotes Hepatocellular Carcinoma Progression

Hepatocellular carcinoma (HCC) is a highly prevalent malignancy worldwide. Although radiofrequency ablation (RFA) is widely used for the treatment of early-stage small HCC, its 5-year recurrence rate reaches up to 70%, significantly higher than that of surgical resection, suggesting that the tumor microenvironment (TME) plays a critical role in the progression of residual tumors. Notably, in the context of non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD), HCC patients with concurrent fatty liver have an even higher risk of post-RFA recurrence and metastasis, yet the underlying mechanisms remain unclear. Recent studies have shown that extracellular vesicles (EVs), as important mediators of intercellular communication, are abundantly released in the fatty liver microenvironment. By carrying bioactive molecules such as proteins and nucleic acids, EVs remodel the TME and promote HCC cell proliferation, migration, and immune evasion. However, how fatty liver-derived EVs specifically regulate the malignant progression of residual tumors and reshape the immune and metabolic microenvironment under conditions of local thermal stress and ischemia-hypoxia following RFA remains poorly understood. Based on these findings, this project proposes the scientific hypothesis that abnormally released EVs in the fatty liver microenvironment promote post-RFA tumor progression by remodeling the TME and inducing residual HCC cells to acquire a more aggressive phenotype. Elucidating this mechanism is of great significance for understanding the causes of high post-RFA recurrence in the context of fatty liver, identifying potential biomarkers, and developing novel adjuvant therapeutic strategies.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zhe Tang
  • Número de teléfono: 18867961022
  • Correo electrónico: 8xi@zju.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clinical data of patients undergoing radiofrequency ablation of liver cancer in the Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University were collected

Descripción

Inclusion Criteria:

HCC Patient Inclusion Criteria:

Patients with hepatocellular carcinoma (HCC) who meet the following criteria were included: solitary tumor diameter ≤ 5 cm; for multiple tumors, no more than 3 lesions with each tumor diameter ≤ 3 cm, and no evidence of extrahepatic metastasis; Child-Pugh class A or B; absence of refractory ascites or uncorrectable coagulation dysfunction; prothrombin activity > 40% and platelet count > 500,000/L.

Fatty Liver Disease Inclusion Criteria:

Patients were diagnosed with fatty liver disease based on the following criteria: imaging evidence of fatty liver and/or liver biopsy demonstrating ≥5% macrovesicular steatosis of hepatocytes; presence of one or more components of metabolic syndrome; and exclusion of other potential causes of fatty liver, including excessive alcohol consumption, malnutrition, and Wilson's disease.

Exclusion Criteria:

HCC Patient Exclusion Criteria:

Patients were excluded if they presented with vascular invasion or extrahepatic metastasis, severe coagulation disorders, severe cardiopulmonary insufficiency, or uncontrolled hepatic decompensation.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: CASE_CONTROL
  • Perspectivas temporales: PROSPECTIVE

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
treatment after RFA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
progression-free survival
Periodo de tiempo: 1 years after RFA traeatment
1 years after RFA traeatment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KY-2026-116

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .