Silikonová studie

Léčba odchlípení sítnice komplikovaného PVR zůstává kontroverzní. I když některé případy jsou úspěšně zvládnuty pars plana vitrektomií a dočasnou tamponádou zajištěnou nitroočním plynem, jiné se nakonec touto technikou znovu odlepí. Předběžné zprávy naznačují, že prodloužená tamponáda tekutým silikonem vede ke zlepšení anatomického úspěchu, ale konečný výsledek zraku může být ovlivněn komplikacemi souvisejícími se silikonem, zejména glaukomem a keratopatií. Přidání hydraulického opětovného připojení současnou výměnou tekutiny/plynu k vitrektomické operaci se ukázalo jako důležitý vývoj. I když je u těchto postupů málo komplikací, následné zpětné připojení je časté.

Silikonová studie byla randomizovaná studie, která zkoumala relativní přednosti silikonového oleje nebo plynu jako modalit tamponády. Všichni pacienti ve studii podstoupili vitrektomii a byli randomizováni během operace buď na silikonový olej, nebo na plyn. Do studie byly zařazeny dvě skupiny očí: oči, které neměly předchozí vitrektomii (skupina 1) a ty, které podstoupily předchozí vitrektomii mimo studii (skupina 2).

Kritickým prvkem studie byl standardizovaný chirurgický postup pro PVR. Po tomto chirurgickém zákroku, jehož cílem bylo zmírnit tah sítnice technikami vitrektomie, následovalo posouzení úlevy poskytnuté nitrooční vzduchovou tamponádou. Oko bylo randomizováno na silikonový olej nebo plyn až po dokončení celého chirurgického postupu, aby se eliminovala zaujatost vyšetřovatele, která by se mohla vyvinout na základě znalosti léčebné modality. Pacienti byli vyšetřeni 5 až 14 dnů po randomizaci a znovu 1, 3, 6, 12, 18, 24 a 36 měsíců po tomto datu. Opakovaná operace byla povolena pro obě léčebné modality. Zaměstnanci Fundus Photograph Reading Center zpracovali a analyzovali fotografie pořízené na všech klinikách, hodnotili předoperační závažnost PVR na základě fotografií z výchozí návštěvy a potvrdili makulární stav při následných návštěvách.

Koncové body studie byly zraková ostrost 5/200 nebo vyšší a opětovné připojení makuly po dobu 6 měsíců po posledním chirurgickém zákroku. Byly porovnány úspěšné výsledky a míra komplikací těchto dvou modalit.