El estudio de la silicona

El tratamiento del desprendimiento de retina complicado por PVR sigue siendo controvertido. Aunque algunos casos se manejan con éxito mediante vitrectomía pars plana y con taponamiento temporal proporcionado por gas intraocular, otros finalmente se vuelven a desprender con esta técnica. Los informes preliminares indican que el taponamiento prolongado con silicona líquida mejora el éxito anatómico, pero el resultado visual final puede verse perjudicado por las complicaciones relacionadas con la silicona, en particular el glaucoma y la queratopatía. La incorporación de la reinserción hidráulica mediante intercambio simultáneo de fluidos/gases a la cirugía de vitrectomía ha demostrado ser un avance importante. Aunque las complicaciones son pocas con estos procedimientos, el desprendimiento posterior es frecuente.

El Estudio de Silicona fue un ensayo aleatorizado para investigar los méritos relativos del aceite o gas de silicona como modalidades de taponamiento. Todos los pacientes del estudio se sometieron a vitrectomía y fueron aleatorizados intraoperatoriamente a aceite de silicona o gas. Se ingresaron dos grupos de ojos en el estudio: ojos que no se habían sometido a una vitrectomía previa (Grupo 1) y aquellos que se habían sometido a una vitrectomía previa fuera del estudio (Grupo 2).

Un elemento crítico en el estudio fue un procedimiento quirúrgico estandarizado para PVR. Este procedimiento quirúrgico, destinado a aliviar la tracción retiniana con técnicas de vitrectomía, fue seguido de la evaluación del alivio proporcionado por un taponamiento con aire intraocular. El ojo se asignó al azar a aceite o gas de silicona solo después de completar todo el procedimiento quirúrgico para eliminar el sesgo del investigador que podría desarrollarse a través del conocimiento de la modalidad de tratamiento. Los pacientes fueron examinados de 5 a 14 días después de la aleatorización y nuevamente a los 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después de esa fecha. Se permitió la cirugía repetida para cualquier modalidad de tratamiento. El personal del Centro de lectura de fotografías de fondo de ojo procesó y analizó las fotografías tomadas en todas las clínicas, calificó la gravedad preoperatoria de la PVR sobre la base de las fotografías de la visita inicial y confirmó el estado macular en las visitas de seguimiento.

Los criterios de valoración del estudio fueron una agudeza visual de 5/200 o mayor y la reinserción macular durante los 6 meses posteriores al procedimiento quirúrgico final. Se compararon los resultados exitosos y las tasas de complicaciones de las dos modalidades.