Účinky subanestetických koncentrací isofluranu/oxidu dusného - 3
30. listopadu 2015 aktualizováno: University of Chicago
Účinky subanestetických koncentrací isofluranu/oxidu dusného
Účelem této studie je provést experimenty pro zkoumání subjektivních a posilujících účinků oxidu dusného.
Změny nálady a psychomotorické účinky budou testovány na osobách, které neužívají drogy, a k posouzení posilujících účinků budou použity preferenční postupy.
Vyhodnotit akutní a reziduální účinky subanestetických koncentrací kombinací isofluran/oxid dusný u zdravých dobrovolníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 32 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Pro informace prosím kontaktujte web.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Subjekty vdechují 100% kyslík
|
Placebo
|
|
Aktivní komparátor: 30 % N20
Subjekty inhalují 30 % N2O
|
|
|
Aktivní komparátor: 0,2 % isofluranu
Subjekty inhalují 0,2% isofluran
|
|
|
Aktivní komparátor: 0,4 % isofluranu
Subjekty inhalují 0,4% isofluran
|
|
|
Aktivní komparátor: 0,2 % isofluranu + 30 % N20
Subjekty budou inhalovat kombinaci 0,2 % isofluranu a 30 % N2O
|
|
|
Aktivní komparátor: 0,4 % isofluranu + 30 % N20
Subjekty budou inhalovat kombinaci 0,4 % isofluranu a 30 % N2O
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test logického uvažování
Časové okno: 15 a 30 minut inhalace a 5, 30 a 60 minut po inhalaci
|
15 a 30 minut inhalace a 5, 30 a 60 minut po inhalaci
|
|
Test paměti zdarma
Časové okno: 15 a 30 minut inhalace a 5, 30 a 60 minut po inhalaci
|
15 a 30 minut inhalace a 5, 30 a 60 minut po inhalaci
|
|
Sluchová reakční doba
Časové okno: 15 a 30 minut inhalace a 5, 30 a 60 minut po inhalaci
|
15 a 30 minut inhalace a 5, 30 a 60 minut po inhalaci
|
|
Test nahrazování číslicových symbolů
Časové okno: 2,15 a 30 minut inhalace a 5,30 a 60 minut po inhalaci
|
2,15 a 30 minut inhalace a 5,30 a 60 minut po inhalaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zacny JP, Yajnik S, Lichtor JL, Klafta JM, Young CJ, Thapar P, Rupani G, Coalson DW, Apfelbaum JL. The acute and residual effects of subanesthetic concentrations of isoflurane/nitrous oxide combinations on cognitive and psychomotor performance in healthy volunteers. Anesth Analg. 1996 Jan;82(1):153-7. doi: 10.1097/00000539-199601000-00028.
- Whelan J, Hackshaw A, McTiernan A, Grimer R, Spooner D, Bate J, Ranft A, Paulussen M, Juergens H, Craft A, Lewis I. Survival is influenced by approaches to local treatment of Ewing sarcoma within an international randomised controlled trial: analysis of EICESS-92. Clin Sarcoma Res. 2018 Mar 30;8:6. doi: 10.1186/s13569-018-0093-y. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 1994
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 1996
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 1996
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 1999
První zveřejněno (Odhad)
21. září 1999
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIDA-08391-3
- R01DA008391 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01-08391-3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .