- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000251
Effekter av subanestetiske konsentrasjoner av isofluran/nitrogenoksid - 3
30. november 2015 oppdatert av: University of Chicago
Effekter av subanestetiske konsentrasjoner av isofluran/nitrogenoksid
Hensikten med denne studien er å gjennomføre eksperimenter for å undersøke subjektive og forsterkende effekter av lystgass.
Stemningsforandrende og psykomotoriske effekter vil bli testet på ikke-rusmisbrukere, og preferanseprosedyrer vil bli brukt for å vurdere forsterkende effekter.
For å evaluere de akutte og gjenværende effektene av subanestetiske konsentrasjoner av isofluran/nitrogenoksid-kombinasjoner hos friske frivillige.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 32 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Ta kontakt med nettstedet for informasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
Forsøkspersonene inhalerer 100 % oksygen
|
Placebo
|
Aktiv komparator: 30 % N2O
Forsøkspersonene inhalerer 30 % N2O
|
|
Aktiv komparator: 0,2% isofluran
Forsøkspersonene inhalerer 0,2 % isofluran
|
|
Aktiv komparator: 0,4 % isofluran
Forsøkspersonene inhalerer 0,4 % isofluran
|
|
Aktiv komparator: 0,2 % isofluran + 30 % N2O
Forsøkspersonene vil inhalere en kombinasjon av 0,2 % isofluran og 30 % N2O
|
|
Aktiv komparator: 0,4 % isofluran + 30 % N2O
Forsøkspersonene vil inhalere en kombinasjon av 0,4 % isofluran og 30 % N2O
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Test for logisk resonnement
Tidsramme: 15 og 30 min inhalasjon og 5, 30 og 60 min etter inhalering
|
15 og 30 min inhalasjon og 5, 30 og 60 min etter inhalering
|
Gratis test av minnet
Tidsramme: 15 og 30 min inhalasjon og 5, 30 og 60 min etter inhalering
|
15 og 30 min inhalasjon og 5, 30 og 60 min etter inhalering
|
Auditiv reaksjonstid
Tidsramme: 15 & 30 min inhalasjon og 5,30 & 60 min etter inhalasjon
|
15 & 30 min inhalasjon og 5,30 & 60 min etter inhalasjon
|
Substitusjonstest for siffersymboler
Tidsramme: 2,15 og 30 minutter inhalasjon og 5,30 og 60 minutter etter inhalering
|
2,15 og 30 minutter inhalasjon og 5,30 og 60 minutter etter inhalering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zacny JP, Yajnik S, Lichtor JL, Klafta JM, Young CJ, Thapar P, Rupani G, Coalson DW, Apfelbaum JL. The acute and residual effects of subanesthetic concentrations of isoflurane/nitrous oxide combinations on cognitive and psychomotor performance in healthy volunteers. Anesth Analg. 1996 Jan;82(1):153-7. doi: 10.1097/00000539-199601000-00028.
- Whelan J, Hackshaw A, McTiernan A, Grimer R, Spooner D, Bate J, Ranft A, Paulussen M, Juergens H, Craft A, Lewis I. Survival is influenced by approaches to local treatment of Ewing sarcoma within an international randomised controlled trial: analysis of EICESS-92. Clin Sarcoma Res. 2018 Mar 30;8:6. doi: 10.1186/s13569-018-0093-y. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 1994
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 1996
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 1996
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 1999
Først lagt ut (Anslag)
21. september 1999
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIDA-08391-3
- R01DA008391 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01-08391-3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på 30 % N2O
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtStoffrelaterte lidelser | Alkoholrelaterte lidelser | Opioidrelaterte lidelserForente stater
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtStoffrelaterte lidelser | Opioidrelaterte lidelserForente stater
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtStoffrelaterte lidelser | Opioidrelaterte lidelserForente stater
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtStoffrelaterte lidelser | Opioidrelaterte lidelserForente stater
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtStoffrelaterte lidelser | Opioidrelaterte lidelserForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjent
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleFullført
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtStoffrelaterte lidelser | Opioidrelaterte lidelserForente stater
-
Mayo ClinicFullførtTremorForente stater
-
IpsenRekrutteringIGF1-mangelSpania, Forente stater, Italia, Frankrike, Storbritannia, Tyskland, Østerrike, Fransk Guyana, Polen, Sverige, Martinique