- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00000251
Efeitos das Concentrações Subanestésicas de Isoflurano/Óxido Nitroso - 3
30 de novembro de 2015 atualizado por: University of Chicago
Efeitos das concentrações subanestésicas de isoflurano/óxido nitroso
O objetivo deste estudo é conduzir experimentos para examinar os efeitos subjetivos e de reforço do óxido nitroso.
Efeitos psicomotores e alteradores do humor serão testados em não usuários de drogas e procedimentos de preferência serão usados para avaliar os efeitos reforçadores.
Avaliar os efeitos agudos e residuais das concentrações subanestésicas das combinações de isoflurano/óxido nitroso em voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 32 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Entre em contato com o site para obter informações.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Sujeitos inalam 100% de oxigênio
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Placebo
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Comparador Ativo: 30% N2O
Sujeitos inalam 30% de N2O
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Comparador Ativo: 0,2% de isoflurano
Os indivíduos inalam 0,2% de isoflurano
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Comparador Ativo: 0,4% de isoflurano
Os indivíduos inalam 0,4% de isoflurano
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Comparador Ativo: 0,2% de isoflurano + 30% de N2O
Os indivíduos inalarão uma combinação de 0,2% de isoflurano e 30% de N2O
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Comparador Ativo: 0,4% de isoflurano + 30% de N2O
Os indivíduos inalarão uma combinação de 0,4% de isoflurano e 30% de N2O
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de raciocínio lógico
Prazo: 15 e 30 minutos de inalação e 5, 30 e 60 minutos após a inalação
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15 e 30 minutos de inalação e 5, 30 e 60 minutos após a inalação
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Teste de memória gratuito
Prazo: 15 e 30 minutos de inalação e 5, 30 e 60 minutos após a inalação
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15 e 30 minutos de inalação e 5, 30 e 60 minutos após a inalação
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Tempo de reação auditiva
Prazo: 15 e 30 min de inalação e 5,30 e 60 min pós-inalação
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15 e 30 min de inalação e 5,30 e 60 min pós-inalação
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Teste de substituição de símbolo de dígito
Prazo: 2,15 e 30 min de inalação e 5,30 e 60 min pós-inalação
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2,15 e 30 min de inalação e 5,30 e 60 min pós-inalação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zacny JP, Yajnik S, Lichtor JL, Klafta JM, Young CJ, Thapar P, Rupani G, Coalson DW, Apfelbaum JL. The acute and residual effects of subanesthetic concentrations of isoflurane/nitrous oxide combinations on cognitive and psychomotor performance in healthy volunteers. Anesth Analg. 1996 Jan;82(1):153-7. doi: 10.1097/00000539-199601000-00028.
- Whelan J, Hackshaw A, McTiernan A, Grimer R, Spooner D, Bate J, Ranft A, Paulussen M, Juergens H, Craft A, Lewis I. Survival is influenced by approaches to local treatment of Ewing sarcoma within an international randomised controlled trial: analysis of EICESS-92. Clin Sarcoma Res. 2018 Mar 30;8:6. doi: 10.1186/s13569-018-0093-y. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 1994
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 1996
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 1996
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 1999
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 1999
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Doença
- Distúrbios relacionados a opioides
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Anestésicos, Inalação
- Isoflurano
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-08391-3
- R01DA008391 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01-08391-3
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