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Effets des concentrations sous-anesthésiques d'isoflurane/oxyde nitreux - 3

30 novembre 2015 mis à jour par: University of Chicago

Effets des concentrations sous-anesthésiques d'isoflurane/de protoxyde d'azote

Le but de cette étude est de mener des expériences pour examiner les effets subjectifs et de renforcement de l'oxyde nitreux. Les effets psychomoteurs et psychomoteurs sur l'humeur seront testés sur des non toxicomanes et des procédures de préférence seront utilisées pour évaluer les effets de renforcement. Évaluer les effets aigus et résiduels des concentrations sous-anesthésiques d'associations isoflurane/protoxyde d'azote chez des volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago, Anesthesia & Critical Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 32 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Veuillez contacter le site pour plus d'informations.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Les sujets inhalent 100 % d'oxygène
Autre: 100% oxygène
Placebo
Comparateur actif: 30% N2O
Les sujets inhalent 30 % de N2O
Médicament: 30% N2O
Comparateur actif: 0,2 % d'isoflurane
Les sujets inhalent 0,2 % d'isoflurane
Médicament: 0,2 % d'isoflurane
Comparateur actif: 0,4 % d'isoflurane
Les sujets inhalent 0,4 % d'isoflurane
Médicament: 0,4 % d'isoflurane
Comparateur actif: 0,2 % isoflurane + 30 % N2O
Les sujets inhaleront une combinaison de 0,2 % d'isoflurane et de 30 % de N2O
Médicament: 30% N2O
Médicament: 0,2 % d'isoflurane
Comparateur actif: 0,4 % isoflurane + 30 % N2O
Les sujets inhaleront une combinaison de 0,4 % d'isoflurane et de 30 % de N2O
Médicament: 30% N2O
Médicament: 0,4 % d'isoflurane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Test de raisonnement logique
Délai: 15 et 30 min d'inhalation et 5, 30 et 60 min après l'inhalation
15 et 30 min d'inhalation et 5, 30 et 60 min après l'inhalation
Test de mémoire de rappel gratuit
Délai: 15 et 30 min d'inhalation et 5, 30 et 60 min après l'inhalation
15 et 30 min d'inhalation et 5, 30 et 60 min après l'inhalation
Temps de réaction auditif
Délai: 15 & 30 min inhalation et 5,30 & 60 min post inhalation
15 & 30 min inhalation et 5,30 & 60 min post inhalation
Test de substitution de symbole numérique
Délai: 2,15 & 30 min inhalation et 5,30 & 60 min post inhalation
2,15 & 30 min inhalation et 5,30 & 60 min post inhalation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 1994

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 1996

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 1996

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 1999

Première publication (Estimation)

21 septembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIDA-08391-3
  • R01DA008391 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01-08391-3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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