- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000251
Эффекты субанестетических концентраций изофлурана/закиси азота - 3
30 ноября 2015 г. обновлено: University of Chicago
Эффекты субанестетических концентраций изофлурана/закиси азота
Целью данного исследования является проведение экспериментов для изучения субъективных и подкрепляющих эффектов закиси азота.
Эффекты, изменяющие настроение, и психомоторные эффекты будут тестироваться на не злоупотребляющих наркотиками, а для оценки подкрепляющих эффектов будут использоваться процедуры предпочтения.
Оценить острые и остаточные эффекты субанестетических концентраций комбинаций изофлурана/закиси азота у здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 32 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Пожалуйста, свяжитесь с сайтом для получения информации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Субъекты вдыхают 100% кислород
|
Плацебо
|
|
Активный компаратор: 30% N2O
Субъекты вдыхают 30% N2O
|
|
|
Активный компаратор: 0,2% изофлуран
Субъекты вдыхают 0,2% изофлурана.
|
|
|
Активный компаратор: 0,4% изофлуран
Субъекты вдыхают 0,4% изофлурана.
|
|
|
Активный компаратор: 0,2% изофлуран + 30% N2O
Субъекты будут вдыхать комбинацию 0,2% изофлурана и 30% N2O.
|
|
|
Активный компаратор: 0,4% изофлуран + 30% N2O
Субъекты будут вдыхать комбинацию 0,4% изофлурана и 30% N2O.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест на логическое мышление
Временное ограничение: 15 и 30 минут ингаляции и 5, 30 и 60 минут после ингаляции
|
15 и 30 минут ингаляции и 5, 30 и 60 минут после ингаляции
|
|
Бесплатный тест на память
Временное ограничение: 15 и 30 минут ингаляции и 5, 30 и 60 минут после ингаляции
|
15 и 30 минут ингаляции и 5, 30 и 60 минут после ингаляции
|
|
Время слуховой реакции
Временное ограничение: 15 и 30 минут ингаляции и 5, 30 и 60 минут после ингаляции
|
15 и 30 минут ингаляции и 5, 30 и 60 минут после ингаляции
|
|
Тест замены цифрового символа
Временное ограничение: 2, 15 и 30 минут ингаляции и 5, 30 и 60 минут после ингаляции
|
2, 15 и 30 минут ингаляции и 5, 30 и 60 минут после ингаляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zacny JP, Yajnik S, Lichtor JL, Klafta JM, Young CJ, Thapar P, Rupani G, Coalson DW, Apfelbaum JL. The acute and residual effects of subanesthetic concentrations of isoflurane/nitrous oxide combinations on cognitive and psychomotor performance in healthy volunteers. Anesth Analg. 1996 Jan;82(1):153-7. doi: 10.1097/00000539-199601000-00028.
- Whelan J, Hackshaw A, McTiernan A, Grimer R, Spooner D, Bate J, Ranft A, Paulussen M, Juergens H, Craft A, Lewis I. Survival is influenced by approaches to local treatment of Ewing sarcoma within an international randomised controlled trial: analysis of EICESS-92. Clin Sarcoma Res. 2018 Mar 30;8:6. doi: 10.1186/s13569-018-0093-y. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 1994 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 1996 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 1996 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 1999 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 1999 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Наркотические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Болезнь
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анестетики, Ингаляции
- Изофлуран
Другие идентификационные номера исследования
- NIDA-08391-3
- R01DA008391 (Грант/контракт NIH США)
- R01-08391-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .