- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00000251
Effekter av subanestetiska koncentrationer av isofluran/dikväveoxid - 3
30 november 2015 uppdaterad av: University of Chicago
Effekter av subanestetiska koncentrationer av isofluran/dikväveoxid
Syftet med denna studie är att genomföra experiment för att undersöka subjektiva och förstärkande effekter av dikväveoxid.
Humörförändrande och psykomotoriska effekter kommer att testas på icke-drogmissbrukare och preferensprocedurer kommer att användas för att bedöma förstärkande effekter.
Att utvärdera de akuta och kvarvarande effekterna av subanestetiska koncentrationer av isofluran/dikväveoxidkombinationer hos friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 32 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Kontakta webbplatsen för information.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebo
Försökspersoner andas in 100 % syre
|
Placebo
|
Aktiv komparator: 30 % N2O
Försökspersonerna andas in 30 % N2O
|
|
Aktiv komparator: 0,2% isofluran
Försökspersoner andas in 0,2 % isofluran
|
|
Aktiv komparator: 0,4% isofluran
Försökspersonerna andas in 0,4 % isofluran
|
|
Aktiv komparator: 0,2 % isofluran + 30 % N2O
Försökspersonerna kommer att andas in en kombination av 0,2 % isofluran och 30 % N2O
|
|
Aktiv komparator: 0,4 % isofluran + 30 % N2O
Försökspersonerna kommer att andas in en kombination av 0,4 % isofluran och 30 % N2O
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Test av logiskt resonemang
Tidsram: 15 & 30 min inandning och 5, 30 & 60 min efter inandning
|
15 & 30 min inandning och 5, 30 & 60 min efter inandning
|
Gratis minnestest
Tidsram: 15 & 30 min inandning och 5, 30 & 60 min efter inandning
|
15 & 30 min inandning och 5, 30 & 60 min efter inandning
|
Auditiv reaktionstid
Tidsram: 15 & 30 min inandning och 5,30 & 60 min efter inandning
|
15 & 30 min inandning och 5,30 & 60 min efter inandning
|
Test för substitution av siffror
Tidsram: 2,15 & 30 min inandning och 5,30 & 60 min efter inandning
|
2,15 & 30 min inandning och 5,30 & 60 min efter inandning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zacny JP, Yajnik S, Lichtor JL, Klafta JM, Young CJ, Thapar P, Rupani G, Coalson DW, Apfelbaum JL. The acute and residual effects of subanesthetic concentrations of isoflurane/nitrous oxide combinations on cognitive and psychomotor performance in healthy volunteers. Anesth Analg. 1996 Jan;82(1):153-7. doi: 10.1097/00000539-199601000-00028.
- Whelan J, Hackshaw A, McTiernan A, Grimer R, Spooner D, Bate J, Ranft A, Paulussen M, Juergens H, Craft A, Lewis I. Survival is influenced by approaches to local treatment of Ewing sarcoma within an international randomised controlled trial: analysis of EICESS-92. Clin Sarcoma Res. 2018 Mar 30;8:6. doi: 10.1186/s13569-018-0093-y. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 1994
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 1996
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 1996
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 1999
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 1999
Första postat (Uppskatta)
21 september 1999
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Patologiska processer
- Narkotikarelaterade störningar
- Substansrelaterade störningar
- Sjukdom
- Opioidrelaterade störningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Bedövningsmedel, inandning
- Isofluran
Andra studie-ID-nummer
- NIDA-08391-3
- R01DA008391 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R01-08391-3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansrelaterade störningar
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
Kliniska prövningar på 30 % N2O
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansrelaterade störningar | Alkoholrelaterade störningar | Opioidrelaterade störningarFörenta staterna
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansrelaterade störningar | Opioidrelaterade störningarFörenta staterna
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansrelaterade störningar | Opioidrelaterade störningarFörenta staterna
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansrelaterade störningar | Opioidrelaterade störningarFörenta staterna
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansrelaterade störningar | Opioidrelaterade störningarFörenta staterna
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkänd
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansrelaterade störningar | Opioidrelaterade störningarFörenta staterna
-
IpsenRekryteringIGF1-bristSpanien, Förenta staterna, Italien, Frankrike, Storbritannien, Tyskland, Österrike, Franska Guyana, Polen, Sverige, Martinique
-
Mayo ClinicAvslutadDarrningFörenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutad