- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00000251
Effecten van subanesthetische concentraties van isofluraan/lachgas - 3
30 november 2015 bijgewerkt door: University of Chicago
Effecten van subanesthetische concentraties van isofluraan/stikstofoxide
Het doel van deze studie is om experimenten uit te voeren om de subjectieve en versterkende effecten van lachgas te onderzoeken.
Stemmingsveranderende en psychomotorische effecten zullen worden getest op niet-drugsverslaafden en voorkeursprocedures zullen worden gebruikt om versterkende effecten te beoordelen.
Evaluatie van de acute en residuele effecten van subanesthetische concentraties van isofluraan/lachgascombinaties bij gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 32 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Neem contact op met de site voor informatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Proefpersonen ademen 100% zuurstof in
|
Placebo
|
|
Actieve vergelijker: 30% N2O
Proefpersonen ademen 30% N2O in
|
|
|
Actieve vergelijker: 0,2% isofluraan
Onderwerpen ademen 0,2% isofluraan in
|
|
|
Actieve vergelijker: 0,4% isofluraan
Onderwerpen ademen 0,4% isofluraan in
|
|
|
Actieve vergelijker: 0,2% isofluraan + 30% N2O
Onderwerpen inhaleren een combinatie van 0,2% isofluraan en 30% N2O
|
|
|
Actieve vergelijker: 0,4% isofluraan + 30% N2O
Onderwerpen inhaleren een combinatie van 0,4% isofluraan en 30% N2O
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Test logisch redeneren
Tijdsspanne: 15 & 30 min inademing en 5, 30 & 60 min na inademing
|
15 & 30 min inademing en 5, 30 & 60 min na inademing
|
|
Gratis herinneringsgeheugentest
Tijdsspanne: 15 & 30 min inademing en 5, 30 & 60 min na inademing
|
15 & 30 min inademing en 5, 30 & 60 min na inademing
|
|
Auditieve reactietijd
Tijdsspanne: 15 & 30 min inademing en 5,30 & 60 min na inademing
|
15 & 30 min inademing en 5,30 & 60 min na inademing
|
|
Vervangingstest voor cijfersymbolen
Tijdsspanne: 2,15 & 30 min inademing en 5,30 & 60 min na inademing
|
2,15 & 30 min inademing en 5,30 & 60 min na inademing
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zacny JP, Yajnik S, Lichtor JL, Klafta JM, Young CJ, Thapar P, Rupani G, Coalson DW, Apfelbaum JL. The acute and residual effects of subanesthetic concentrations of isoflurane/nitrous oxide combinations on cognitive and psychomotor performance in healthy volunteers. Anesth Analg. 1996 Jan;82(1):153-7. doi: 10.1097/00000539-199601000-00028.
- Whelan J, Hackshaw A, McTiernan A, Grimer R, Spooner D, Bate J, Ranft A, Paulussen M, Juergens H, Craft A, Lewis I. Survival is influenced by approaches to local treatment of Ewing sarcoma within an international randomised controlled trial: analysis of EICESS-92. Clin Sarcoma Res. 2018 Mar 30;8:6. doi: 10.1186/s13569-018-0093-y. eCollection 2018.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 1994
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 1996
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 1996
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 1999
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 1999
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 1999
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Pathologische processen
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Ziekte
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Anesthesie, inademing
- Isofluraan
Andere studie-ID-nummers
- NIDA-08391-3
- R01DA008391 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01-08391-3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .