- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00000251
Virkninger af subanestetiske koncentrationer af isofluran/nitrogenoxid - 3
30. november 2015 opdateret af: University of Chicago
Virkninger af subbanesthetiske koncentrationer af isofluran/nitrogenoxid
Formålet med denne undersøgelse er at udføre eksperimenter for at undersøge subjektive og forstærkende effekter af lattergas.
Stemningsændringer og psykomotoriske effekter vil blive testet på ikke-stofmisbrugere, og præferenceprocedurer vil blive brugt til at vurdere forstærkende effekter.
At evaluere de akutte og resterende virkninger af subanæstetiske koncentrationer af isofluran/nitrogenoxid-kombinationer hos raske frivillige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 32 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Kontakt venligst webstedet for information.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersoner indånder 100 % ilt
|
Placebo
|
|
Aktiv komparator: 30% N2O
Forsøgspersoner inhalerer 30 % N2O
|
|
|
Aktiv komparator: 0,2% isofluran
Forsøgspersoner inhalerer 0,2 % isofluran
|
|
|
Aktiv komparator: 0,4% isofluran
Forsøgspersoner inhalerer 0,4 % isofluran
|
|
|
Aktiv komparator: 0,2% isofluran + 30% N2O
Forsøgspersoner vil inhalere en kombination af 0,2 % isofluran og 30 % N2O
|
|
|
Aktiv komparator: 0,4% isofluran + 30% N2O
Forsøgspersoner vil inhalere en kombination af 0,4 % isofluran og 30 % N2O
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Test af logisk ræsonnement
Tidsramme: 15 & 30 min inhalation og 5, 30 & 60 min efter inhalation
|
15 & 30 min inhalation og 5, 30 & 60 min efter inhalation
|
|
Gratis test af huskehukommelse
Tidsramme: 15 & 30 min inhalation og 5, 30 & 60 min efter inhalation
|
15 & 30 min inhalation og 5, 30 & 60 min efter inhalation
|
|
Auditiv reaktionstid
Tidsramme: 15 & 30 min inhalation og 5,30 & 60 min efter inhalation
|
15 & 30 min inhalation og 5,30 & 60 min efter inhalation
|
|
Ciffersymbolsubstitutionstest
Tidsramme: 2,15 & 30 min inhalation og 5,30 & 60 min efter inhalation
|
2,15 & 30 min inhalation og 5,30 & 60 min efter inhalation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zacny JP, Yajnik S, Lichtor JL, Klafta JM, Young CJ, Thapar P, Rupani G, Coalson DW, Apfelbaum JL. The acute and residual effects of subanesthetic concentrations of isoflurane/nitrous oxide combinations on cognitive and psychomotor performance in healthy volunteers. Anesth Analg. 1996 Jan;82(1):153-7. doi: 10.1097/00000539-199601000-00028.
- Whelan J, Hackshaw A, McTiernan A, Grimer R, Spooner D, Bate J, Ranft A, Paulussen M, Juergens H, Craft A, Lewis I. Survival is influenced by approaches to local treatment of Ewing sarcoma within an international randomised controlled trial: analysis of EICESS-92. Clin Sarcoma Res. 2018 Mar 30;8:6. doi: 10.1186/s13569-018-0093-y. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 1994
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 1996
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 1996
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 1999
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 1999
Først opslået (Skøn)
21. september 1999
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Patologiske processer
- Narkotika-relaterede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Sygdom
- Opioid-relaterede lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Isofluran
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDA-08391-3
- R01DA008391 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01-08391-3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .