- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000251
Isofluraanin/dityppioksidin subanesteettisten pitoisuuksien vaikutukset - 3
maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: University of Chicago
Isofluraanin/dityppioksidin subanesteettisten pitoisuuksien vaikutukset
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä kokeita typpioksidin subjektiivisten ja vahvistavien vaikutusten tutkimiseksi.
Mielialaa muuttavia ja psykomotorisia vaikutuksia testataan ei-huumeiden väärinkäyttäjillä ja preferenssimenetelmillä arvioidaan vahvistavia vaikutuksia.
Arvioida isofluraani/typpioksiduuliyhdistelmien subanesteettisten pitoisuuksien akuutteja ja jäännösvaikutuksia terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 32 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Ota yhteyttä sivustoon saadaksesi lisätietoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt hengittävät 100 % happea
|
Plasebo
|
|
Active Comparator: 30 % N2O
Koehenkilöt hengittävät 30 % N2O:ta
|
|
|
Active Comparator: 0,2 % isofluraania
Koehenkilöt hengittävät 0,2 % isofluraania
|
|
|
Active Comparator: 0,4 % isofluraania
Koehenkilöt hengittävät 0,4 % isofluraania
|
|
|
Active Comparator: 0,2 % isofluraania + 30 % N2O
Koehenkilöt hengittävät yhdistelmää, jossa on 0,2 % isofluraania ja 30 % N2O
|
|
|
Active Comparator: 0,4 % isofluraania + 30 % N2O
Koehenkilöt hengittävät yhdistelmää, jossa on 0,4 % isofluraania ja 30 % N2O
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Loogisen päättelyn testi
Aikaikkuna: 15 ja 30 min inhalaatio ja 5, 30 ja 60 min inhalaation jälkeen
|
15 ja 30 min inhalaatio ja 5, 30 ja 60 min inhalaation jälkeen
|
|
Ilmainen muistitesti
Aikaikkuna: 15 ja 30 min inhalaatio ja 5, 30 ja 60 min inhalaation jälkeen
|
15 ja 30 min inhalaatio ja 5, 30 ja 60 min inhalaation jälkeen
|
|
Auditiivinen reaktioaika
Aikaikkuna: 15 & 30 min inhalaatio ja 5,30 & 60 min inhalaation jälkeen
|
15 & 30 min inhalaatio ja 5,30 & 60 min inhalaation jälkeen
|
|
Numerosymbolien korvaustesti
Aikaikkuna: 2,15 ja 30 minuuttia sisäänhengityksen jälkeen ja 5,30 ja 60 minuuttia sisäänhengityksen jälkeen
|
2,15 ja 30 minuuttia sisäänhengityksen jälkeen ja 5,30 ja 60 minuuttia sisäänhengityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zacny JP, Yajnik S, Lichtor JL, Klafta JM, Young CJ, Thapar P, Rupani G, Coalson DW, Apfelbaum JL. The acute and residual effects of subanesthetic concentrations of isoflurane/nitrous oxide combinations on cognitive and psychomotor performance in healthy volunteers. Anesth Analg. 1996 Jan;82(1):153-7. doi: 10.1097/00000539-199601000-00028.
- Whelan J, Hackshaw A, McTiernan A, Grimer R, Spooner D, Bate J, Ranft A, Paulussen M, Juergens H, Craft A, Lewis I. Survival is influenced by approaches to local treatment of Ewing sarcoma within an international randomised controlled trial: analysis of EICESS-92. Clin Sarcoma Res. 2018 Mar 30;8:6. doi: 10.1186/s13569-018-0093-y. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 1994
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 1996
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 1996
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. syyskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 1999
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. syyskuuta 1999
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset prosessit
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Sairaus
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Isofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA-08391-3
- R01DA008391 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01-08391-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .