- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00000251
Auswirkungen subanästhetischer Konzentrationen von Isofluran/Lachgas – 3
30. November 2015 aktualisiert von: University of Chicago
Auswirkungen subanästhetischer Konzentrationen von Isofluran/Lachgas
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Experimente durchzuführen, um die subjektiven und verstärkenden Wirkungen von Lachgas zu untersuchen.
Stimmungsverändernde und psychomotorische Wirkungen werden an Nicht-Drogenkonsumenten getestet und Präferenzverfahren werden verwendet, um verstärkende Wirkungen zu bewerten.
Bewertung der akuten und verbleibenden Wirkungen subanästhetischer Konzentrationen von Isofluran/Lachgas-Kombinationen bei gesunden Probanden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 32 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an die Website.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo
Die Probanden inhalieren 100 % Sauerstoff
|
Placebo
|
Aktiver Komparator: 30 % N2O
Die Probanden inhalieren 30 % N2O
|
|
Aktiver Komparator: 0,2 % Isofluran
Die Probanden inhalieren 0,2 % Isofluran
|
|
Aktiver Komparator: 0,4 % Isofluran
Die Probanden inhalieren 0,4 % Isofluran
|
|
Aktiver Komparator: 0,2 % Isofluran + 30 % N2O
Die Probanden inhalieren eine Kombination aus 0,2 % Isofluran und 30 % N2O
|
|
Aktiver Komparator: 0,4 % Isofluran + 30 % N2O
Die Probanden inhalieren eine Kombination aus 0,4 % Isofluran und 30 % N2O
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Test zum logischen Denken
Zeitfenster: 15 und 30 Minuten Inhalation und 5, 30 und 60 Minuten nach der Inhalation
|
15 und 30 Minuten Inhalation und 5, 30 und 60 Minuten nach der Inhalation
|
Kostenloser Erinnerungstest
Zeitfenster: 15 und 30 Minuten Inhalation und 5, 30 und 60 Minuten nach der Inhalation
|
15 und 30 Minuten Inhalation und 5, 30 und 60 Minuten nach der Inhalation
|
Auditive Reaktionszeit
Zeitfenster: 15 und 30 Minuten Inhalation und 5,30 und 60 Minuten nach der Inhalation
|
15 und 30 Minuten Inhalation und 5,30 und 60 Minuten nach der Inhalation
|
Test zum Ersetzen von Ziffernsymbolen
Zeitfenster: 2,15 und 30 Minuten Inhalation und 5,30 und 60 Minuten nach der Inhalation
|
2,15 und 30 Minuten Inhalation und 5,30 und 60 Minuten nach der Inhalation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zacny JP, Yajnik S, Lichtor JL, Klafta JM, Young CJ, Thapar P, Rupani G, Coalson DW, Apfelbaum JL. The acute and residual effects of subanesthetic concentrations of isoflurane/nitrous oxide combinations on cognitive and psychomotor performance in healthy volunteers. Anesth Analg. 1996 Jan;82(1):153-7. doi: 10.1097/00000539-199601000-00028.
- Whelan J, Hackshaw A, McTiernan A, Grimer R, Spooner D, Bate J, Ranft A, Paulussen M, Juergens H, Craft A, Lewis I. Survival is influenced by approaches to local treatment of Ewing sarcoma within an international randomised controlled trial: analysis of EICESS-92. Clin Sarcoma Res. 2018 Mar 30;8:6. doi: 10.1186/s13569-018-0093-y. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 1994
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 1996
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 1996
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 1999
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 1999
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 1999
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Pathologische Prozesse
- Drogenbezogene Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Erkrankung
- Opioidbezogene Störungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Anästhetika, Inhalation
- Isofluran
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDA-08391-3
- R01DA008391 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01-08391-3
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