- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000251
Wpływ podznieczulających stężeń izofluranu/tlenku azotu - 3
30 listopada 2015 zaktualizowane przez: University of Chicago
Wpływ podznieczulających stężeń izofluranu/tlenku azotu
Celem tego badania jest przeprowadzenie eksperymentów w celu zbadania subiektywnych i wzmacniających efektów podtlenku azotu.
Zmiany nastroju i efekty psychomotoryczne zostaną przetestowane na osobach nienarkotykowych, a procedury preferencji zostaną wykorzystane do oceny efektów wzmacniających.
Ocena ostrych i resztkowych skutków subanestetycznych stężeń kombinacji izofluranu/podtlenku azotu u zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 32 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Skontaktuj się z witryną w celu uzyskania informacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Badani wdychają 100% tlen
|
Placebo
|
|
Aktywny komparator: 30% N2O
Badani wdychają 30% N2O
|
|
|
Aktywny komparator: 0,2% izofluranu
Badani wdychają 0,2% izofluranu
|
|
|
Aktywny komparator: 0,4% izofluranu
Badani wdychają 0,4% izofluranu
|
|
|
Aktywny komparator: 0,2% izofluranu + 30% N2O
Badani będą wdychać kombinację 0,2% izofluranu i 30% N2O
|
|
|
Aktywny komparator: 0,4% izofluranu + 30% N2O
Badani będą wdychać kombinację 0,4% izofluranu i 30% N2O
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test logicznego rozumowania
Ramy czasowe: 15 i 30 minut inhalacji oraz 5, 30 i 60 minut po inhalacji
|
15 i 30 minut inhalacji oraz 5, 30 i 60 minut po inhalacji
|
|
Bezpłatny test pamięci przywołania
Ramy czasowe: 15 i 30 minut inhalacji oraz 5, 30 i 60 minut po inhalacji
|
15 i 30 minut inhalacji oraz 5, 30 i 60 minut po inhalacji
|
|
Czas reakcji słuchowej
Ramy czasowe: 15 i 30 minut inhalacji oraz 5,30 i 60 minut po inhalacji
|
15 i 30 minut inhalacji oraz 5,30 i 60 minut po inhalacji
|
|
Test zastępowania symboli cyfr
Ramy czasowe: 2,15 i 30 min inhalacji oraz 5,30 i 60 min po inhalacji
|
2,15 i 30 min inhalacji oraz 5,30 i 60 min po inhalacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zacny JP, Yajnik S, Lichtor JL, Klafta JM, Young CJ, Thapar P, Rupani G, Coalson DW, Apfelbaum JL. The acute and residual effects of subanesthetic concentrations of isoflurane/nitrous oxide combinations on cognitive and psychomotor performance in healthy volunteers. Anesth Analg. 1996 Jan;82(1):153-7. doi: 10.1097/00000539-199601000-00028.
- Whelan J, Hackshaw A, McTiernan A, Grimer R, Spooner D, Bate J, Ranft A, Paulussen M, Juergens H, Craft A, Lewis I. Survival is influenced by approaches to local treatment of Ewing sarcoma within an international randomised controlled trial: analysis of EICESS-92. Clin Sarcoma Res. 2018 Mar 30;8:6. doi: 10.1186/s13569-018-0093-y. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 1994
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 1996
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 1996
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 1999
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 1999
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 1999
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Zaburzenia związane z substancjami
- Choroba
- Zaburzenia związane z opioidami
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Izofluran
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDA-08391-3
- R01DA008391 (Grant/umowa NIH USA)
- R01-08391-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .