Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antidepresivní léčba deprese související s AIDS.

22. dubna 2015 aktualizováno: GEIGY Pharmaceuticals

Testovat účinnost léčby deprese související s AIDS pomocí imipramin hydrochloridu.

Depresivní syndromy jsou běžně spojovány s chronickými, invalidizujícími a smrtelnými nemocemi. Vzhledem k neúprosnému průběhu HIV infekce existuje určitá neochota léčit s tím spojenou depresi. U jiných onemocnění se prokázalo, že léčba deprese často vede ke zlepšení celkového zdravotního stavu.

Toto je placebem kontrolovaná studie. Polovině pacientů je podáván imipramin hydrochlorid každý den po dobu 6 týdnů. Hodnocení se provádí pomocí vlastních zpráv a Hamiltonovy stupnice pro hodnocení deprese. Před vstupem jsou všichni pacienti podrobeni psychiatrickému vyšetření. Existuje zkřížená fáze, ve které jsou pacienti, kteří nereagují na placebo, zařazeni do otevřené studie a je jim podáván imipramin hydrochlorid.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Testovat účinnost léčby deprese související s AIDS pomocí imipramin hydrochloridu.

Depresivní syndromy jsou běžně spojovány s chronickými, invalidizujícími a smrtelnými nemocemi. Vzhledem k neúprosnému průběhu HIV infekce existuje určitá neochota léčit s tím spojenou depresi. U jiných onemocnění se prokázalo, že léčba deprese často vede ke zlepšení celkového zdravotního stavu.

Toto je placebem kontrolovaná studie. Polovině pacientů je podáván imipramin hydrochlorid každý den po dobu 6 týdnů. Hodnocení se provádí pomocí vlastních zpráv a Hamiltonovy stupnice pro hodnocení deprese. Před vstupem jsou všichni pacienti podrobeni psychiatrickému vyšetření. Existuje zkřížená fáze, ve které jsou pacienti, kteří nereagují na placebo, zařazeni do otevřené studie a je jim podáván imipramin hydrochlorid.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • New York Hosp - Cornell Med Ctr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí být ambulantní a relativně dobrý zdravotní stav. I když nemůže pracovat, alespoň částečně se o sebe dokáže postarat a není dementní.
  • Před 6 měsíci mohl být závislý na alkoholu nebo drogách.
  • Nespecifikováno
  • CD4 Nespecifikováno.

Kritéria vyloučení:

  • Nechodící pacienti nebo pacienti vyžadující rozsáhlou pomoc v péči o sebe jsou vyloučeni.
  • Nechodící pacienti nebo pacienti vyžadující rozsáhlou pomoc v péči o sebe jsou vyloučeni.
  • Současné zneužívání alkoholu nebo drog.
  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GEIGY Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Frances A
  • Studijní židle: Manning D

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2000

První zveřejněno (ODHAD)

18. ledna 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH042952 (NIH)
  • 87-DEP (JINÝ: GEIGY Pharmaceuticals)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit