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Antidepressive Behandlung von Depressionen im Zusammenhang mit AIDS.

22. April 2015 aktualisiert von: GEIGY Pharmaceuticals

Um die Wirksamkeit bei der Behandlung von Depressionen im Zusammenhang mit AIDS mit Imipraminhydrochlorid zu testen.

Depressionssyndrome werden häufig mit chronischen, behindernden und tödlichen Krankheiten in Verbindung gebracht. Aufgrund des unaufhaltsamen Verlaufs der HIV-Infektion besteht eine gewisse Zurückhaltung, die damit einhergehende Depression zu behandeln. Bei anderen Erkrankungen wurde nachgewiesen, dass die Behandlung der Depression häufig zu einer Verbesserung des allgemeinen Gesundheitszustands führt.

Dies ist eine placebokontrollierte Studie. Die Hälfte der Patienten erhält über 6 Wochen täglich Imipraminhydrochlorid. Die Bewertung erfolgt anhand von Selbstberichten und der Hamilton Depression Rating Scale. Vor der Aufnahme werden alle Patienten psychiatrisch untersucht. Es gibt eine Übergangsphase, in der Placebo-Non-Responder in eine Open-Label-Studie aufgenommen werden und Imipraminhydrochlorid erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Wirksamkeit bei der Behandlung von Depressionen im Zusammenhang mit AIDS mit Imipraminhydrochlorid zu testen.

Depressionssyndrome werden häufig mit chronischen, behindernden und tödlichen Krankheiten in Verbindung gebracht. Aufgrund des unaufhaltsamen Verlaufs der HIV-Infektion besteht eine gewisse Zurückhaltung, die damit einhergehende Depression zu behandeln. Bei anderen Erkrankungen wurde nachgewiesen, dass die Behandlung der Depression häufig zu einer Verbesserung des allgemeinen Gesundheitszustands führt.

Dies ist eine placebokontrollierte Studie. Die Hälfte der Patienten erhält über 6 Wochen täglich Imipraminhydrochlorid. Die Bewertung erfolgt anhand von Selbstberichten und der Hamilton Depression Rating Scale. Vor der Aufnahme werden alle Patienten psychiatrisch untersucht. Es gibt eine Übergangsphase, in der Placebo-Non-Responder in eine Open-Label-Studie aufgenommen werden und Imipraminhydrochlorid erhalten.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • New York Hosp - Cornell Med Ctr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss gehfähig und relativ gesund sein. Auch bei Arbeitsunfähigkeit zumindest teilweise pflegefähig und nicht dement.
  • Kann vor 6 Monaten Alkohol- oder Drogenabhängiger gewesen sein.
  • Nicht spezifiziert
  • CD4 Nicht spezifiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht gehfähige Patienten oder solche, die umfangreiche Hilfe bei der Selbstversorgung benötigen, sind ausgeschlossen.
  • Nicht gehfähige Patienten oder solche, die umfangreiche Hilfe bei der Selbstversorgung benötigen, sind ausgeschlossen.
  • Aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  • Nicht spezifiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GEIGY Pharmaceuticals

Ermittler

  • Studienstuhl: Frances A
  • Studienstuhl: Manning D

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2000

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Januar 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2000

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH042952 (NIH)
  • 87-DEP (ANDERE: GEIGY Pharmaceuticals)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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