- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00000390
Trattamento antidepressivo della depressione correlata all'AIDS.
Per testare l'efficacia nel trattamento della depressione correlata all'AIDS con imipramina cloridrato.
Le sindromi depressive sono comunemente associate a malattie croniche, invalidanti e fatali. A causa del corso inesorabile dell'infezione da HIV, c'è una certa riluttanza a curare la depressione associata. In altre malattie, è stato dimostrato che il trattamento della depressione si traduce spesso in un miglioramento dello stato di salute generale.
Questo è uno studio controllato con placebo. Alla metà dei pazienti viene somministrata imipramina cloridrato ogni giorno per 6 settimane. La valutazione viene effettuata mediante autovalutazioni e la Hamilton Depression Rating Scale. Prima dell'ingresso tutti i pazienti ricevono una valutazione psichiatrica. C'è una fase di cross over in cui i non responder al placebo vengono inseriti in uno studio in aperto e ricevono imipramina cloridrato.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Per testare l'efficacia nel trattamento della depressione correlata all'AIDS con imipramina cloridrato.
Le sindromi depressive sono comunemente associate a malattie croniche, invalidanti e fatali. A causa del corso inesorabile dell'infezione da HIV, c'è una certa riluttanza a curare la depressione associata. In altre malattie, è stato dimostrato che il trattamento della depressione si traduce spesso in un miglioramento dello stato di salute generale.
Questo è uno studio controllato con placebo. Alla metà dei pazienti viene somministrata imipramina cloridrato ogni giorno per 6 settimane. La valutazione viene effettuata mediante autovalutazioni e la Hamilton Depression Rating Scale. Prima dell'ingresso tutti i pazienti ricevono una valutazione psichiatrica. C'è una fase di cross over in cui i non responder al placebo vengono inseriti in uno studio in aperto e ricevono imipramina cloridrato.
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- New York Hosp - Cornell Med Ctr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve essere deambulante e relativamente in buona salute. Anche se incapace di lavorare almeno in grado di prendersi cura di sé parzialmente e non demente.
- Potrebbe essere stato alcolizzato o tossicodipendente 6 mesi prima.
- Non specificato
- CD4 non specificato.
Criteri di esclusione:
- Sono esclusi i pazienti non deambulanti o che necessitano di un aiuto estensivo nella cura di sé.
- Sono esclusi i pazienti non deambulanti o che necessitano di un aiuto estensivo nella cura di sé.
- Abuso attuale di alcol o droghe.
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Frances A
- Cattedra di studio: Manning D
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Disturbi dell'umore
- Depressione
- Disordine depressivo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti antidepressivi
- Agenti antidepressivi, triciclici
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Imipramina
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH042952 (NIH)
- 87-DEP (ALTRO: GEIGY Pharmaceuticals)
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