- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00000390
Antidepressiva Behandeling van aan AIDS gerelateerde depressie.
Om de effectiviteit te testen van de behandeling van AIDS-gerelateerde depressie met imipramine hydrochloride.
Depressiesyndromen worden vaak geassocieerd met chronische, invaliderende en dodelijke ziekten. Vanwege het meedogenloze verloop van HIV-infectie is er een zekere terughoudendheid om de bijbehorende depressie te behandelen. Bij andere ziekten is bewezen dat het behandelen van de depressie vaak resulteert in een verbetering van de algehele gezondheidstoestand.
Dit is een placebogecontroleerde studie. De helft van de patiënten krijgt gedurende 6 weken elke dag imipramine hydrochloride. Beoordeling wordt gedaan door zelfrapportages en de Hamilton Depression Rating Scale. Voorafgaand aan binnenkomst krijgen alle patiënten een psychiatrisch onderzoek. Er is een cross-overfase waarin placebo-non-responders worden opgenomen in een open-label studie en imipramine hydrochloride krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de effectiviteit te testen van de behandeling van AIDS-gerelateerde depressie met imipramine hydrochloride.
Depressiesyndromen worden vaak geassocieerd met chronische, invaliderende en dodelijke ziekten. Vanwege het meedogenloze verloop van HIV-infectie is er een zekere terughoudendheid om de bijbehorende depressie te behandelen. Bij andere ziekten is bewezen dat het behandelen van de depressie vaak resulteert in een verbetering van de algehele gezondheidstoestand.
Dit is een placebogecontroleerde studie. De helft van de patiënten krijgt gedurende 6 weken elke dag imipramine hydrochloride. Beoordeling wordt gedaan door zelfrapportages en de Hamilton Depression Rating Scale. Voorafgaand aan binnenkomst krijgen alle patiënten een psychiatrisch onderzoek. Er is een cross-overfase waarin placebo-non-responders worden opgenomen in een open-label studie en imipramine hydrochloride krijgen.
Studietype
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- New York Hosp - Cornell Med Ctr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt moet ambulant zijn en een relatief goede gezondheid hebben. Ook als je niet in staat bent om te werken, in ieder geval gedeeltelijk voor jezelf kunt zorgen en niet dementerend bent.
- Kan 6 maanden eerder alcoholist of drugsmisbruiker zijn geweest.
- Niet gespecificeerd
- CD4 Niet gespecificeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-ambulante patiënten of patiënten die uitgebreide hulp bij zelfzorg nodig hebben, zijn uitgesloten.
- Niet-ambulante patiënten of patiënten die uitgebreide hulp bij zelfzorg nodig hebben, zijn uitgesloten.
- Actueel alcohol- of drugsmisbruik.
- Niet gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Frances A
- Studie stoel: Manning D
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Stemmingsstoornissen
- Depressie
- Depressieve stoornis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Psychotrope medicijnen
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Antidepressiva
- Antidepressiva, tricyclisch
- Adrenerge opnameremmers
- Imipramine
Andere studie-ID-nummers
- R01MH042952 (NIH)
- 87-DEP (ANDER: GEIGY Pharmaceuticals)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .